Stylage Hydro Max 1x1ml

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Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.

4,3 / 5

Recommandé par les médecins et les cliniques

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STYLAGE® HydroMax est le revitalisant injectable des Laboratoires VIVACY destiné à améliorer l'hydratation et l'élasticité cutanées : 12,5 mg d'acide hyaluronique réticulé au BDDE par gramme de gel. À la différence du reste de la gamme STYLAGE, il n'est pas formulé avec du mannitol mais avec du sorbitol comme agent hydratant. Il s'injecte dans le derme moyen à profond du visage, du cou, du décolleté et du dos de la main.

  • AH réticulé 12,5 mg/g (BDDE)
  • Excipient actif Sorbitol (agent hydratant)
  • Contenu 1 seringue × 1,0 ml
  • Aiguilles 2 stériles à usage unique
  • Protocole 1 à 3 séances
Composition et technologie
  • Acide hyaluronique réticulé (BDDE) : 12,5 mg.
  • Tampon phosphate et sorbitol, pH 7,2, q.s.p. 1 g de gel.
  • Sorbitol, et non mannitol : la notice d'utilisation décrit STYLAGE® HydroMax comme un gel d'acide hyaluronique réticulé intégrant un agent hydratant (sorbitol). C'est la seule référence de la gamme qui ne contient pas de mannitol comme antioxydant. Cette différence de formulation a une conséquence clinique directe : HydroMax est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose.
  • Différence avec STYLAGE® Hydro : Hydro est un gel d'acide hyaluronique renforcé (14 mg/g) avec mannitol, indiqué à la jonction dermo-épidermique et dans le derme superficiel. HydroMax est un gel réticulé (12,5 mg/g) avec sorbitol, indiqué dans le derme moyen à profond. Ils ne sont pas interchangeables.
  • Technologie IPN-Like (InterPenetrated Networks) : technologie de réticulation brevetée de VIVACY. Elle préserve l'indépendance partielle des réseaux d'acide hyaluronique interpénétrés tout en augmentant la densité des nœuds chimiques. Le fabricant l'associe à l'optimisation de la rhéologie du gel — en particulier la viscosité, pour garantir l'injectabilité — ainsi qu'à la cohésion et au caractère monophasique du gel.
  • Agent de réticulation : BDDE. Acide hyaluronique d'origine non animale.
  • Seringue Bi-SOFT® : système d'injection breveté en bimatériau (polycarbonate et élastomère thermoplastique à surface soft-touch), à piston et ailettes de préhension surdimensionnés et centre de gravité optimisé. Il s'agit d'une propriété de la seringue, non du gel : l'objectif est de réduire la sensation de force d'injection et d'améliorer le contrôle du dépôt.
  • Gel stérile et apyrogène, de pH et d'osmolarité physiologiques, conditionné en seringue préremplie et stérilisé à l'autoclave (chaleur humide). Les aiguilles sont stérilisées par irradiation ou à l'oxyde d'éthylène.
Différences entre les variantes de la gamme STYLAGE®

La gamme est échelonnée selon la concentration en acide hyaluronique et le degré de réticulation, ce qui détermine la consistance du gel et, avec elle, le plan d'injection et l'indication. Les concentrations proviennent des notices d'utilisation du fabricant et sont exprimées par gramme de gel (q.s.p. 1 g).

S — 16 mg/gDerme superficiel à moyen. Dépressions cutanées du visage ; dessin du contour de la lèvre par injection dans la muqueuse. Seringue de 0,8 ml
M — 20 mg/gDerme moyen à profond. Dépressions cutanées ; dessin du contour et/ou augmentation du volume labial ; restauration du volume du dos de la main par voie sous-cutanée
L — 24 mg/gDerme profond. Dépressions cutanées du visage. Non indiqué pour les rides superficielles, ni pour les peaux fines, les lèvres ou les zones à réseau vasculaire apparent
XL — 26 mg/gDerme profond ou plan sous-cutané. Restauration ou augmentation des volumes du visage. Il s'agit de la concentration la plus élevée de la gamme
XXL — 21 mg/gDerme profond ou plan sous-cutané. Volumétrie de haute viscosité ; seul produit de la gamme dont l'emballage intègre une canule
Special Lips — 18,5 mg/gMuqueuse labiale. Redéfinition et/ou augmentation du volume des lèvres
HydroMax — 12,5 mg/gDerme moyen à profond. Hydratation et élasticité cutanées. Seul produit de la gamme formulé avec du sorbitol au lieu du mannitol

La concentration du XXL est inférieure à celle du XL : la gamme n'est pas une échelle linéaire ascendante. XL et XXL partagent l'indication volumétrique et le plan d'injection, et se distinguent par le comportement rhéologique du gel — le fabricant positionne XXL comme volumateur de haute viscosité.

Indications et zones de traitement

Gel d'acide hyaluronique injectable indiqué pour améliorer l'hydratation et l'élasticité cutanées par injection dans le derme moyen à profond.

  • Visage
  • Cou
  • Décolleté
  • Dos de la main

Ce n'est pas un produit de comblement volumétrique ni de correction des rides : sa finalité, selon la notice d'utilisation, est la réhydratation et le renforcement de l'élasticité de la peau.

Technique et protocole d'application
  • Plan d'injection : derme moyen à profond.
  • Techniques recommandées : nappage, papules ou une combinaison des deux.
  • Le praticien doit choisir, parmi celles fournies, l'aiguille de longueur adaptée à la zone traitée, au type de correction recherché et à la technique retenue.
  • Seules les aiguilles fournies avec le produit doivent être utilisées : l'association des deux dispositifs a été validée par le fabricant. Visser fermement l'aiguille sur l'embase Luer-Lock.
  • Ne pas injecter trop profondément : l'efficacité de la revitalisation s'en trouverait réduite. Une injection trop superficielle peut provoquer une décoloration ou de petites indurations.
  • La quantité à injecter dépend de la zone traitée et du niveau de déshydratation de la peau.
  • Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml d'acide hyaluronique réticulé par personne et par an (toutes gammes confondues).
  • Séances : selon la peau du patient et la profondeur d'injection, une à trois séances sont nécessaires pour un traitement optimal. Des séances de retouche régulières entretiennent le résultat.
  • Après l'injection : ne pas appliquer de froid et bien masser la zone traitée afin d'optimiser l'uniformité de la correction.
  • Recommander au patient de bien masser la zone les jours suivant l'injection, en particulier si la technique des micropapules a été employée.
Fiche technique
FabricantLaboratoires VIVACY, Archamps Technopole, 74160 Archamps (France)
Principe actifAcide hyaluronique réticulé 12,5 mg/g
AnesthésiqueNon présent
Agent de réticulationBDDE
Excipient actifSorbitol (agent hydratant) — ne contient pas de mannitol
TechnologieIPN-Like (réticulation) · seringue Bi-SOFT®
pH7,2 (tampon phosphate)
Présentation1 seringue préremplie de 1,0 ml
Aiguilles2 aiguilles stériles à usage unique (calibre non précisé dans la notice d'utilisation)
Plan d'applicationDerme moyen à profond
ClassificationDispositif médical avec marquage CE conforme à la Directive 93/42/CEE ; organisme notifié 0344. Selon la notice d'utilisation, STYLAGE® HydroMax a obtenu le marquage CE en 2009
TraçabilitéSystème d'authentification à distance VIVACY avec technologie RFID
UsageExclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés
Conservation et contenu de l'emballage
  • Conservation : dans son emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C, à l'abri de la congélation et de la lumière. Le non-respect des conditions de stockage peut altérer les performances du produit.
  • En cas de conservation au réfrigérateur, ramener le produit à température ambiante avant l'injection.
  • Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la seringue. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
  • Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser, même si l'implant n'a pas été injecté. Injecter immédiatement après l'ouverture.
  • L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 1,0 ml, 2 aiguilles stériles à usage unique, la notice d'utilisation et des étiquettes portant le numéro de lot — une pour le patient et une pour le dossier médical.
Contre-indications et mises en garde

Ne doit pas être utilisé :

  • en association avec un peeling, un traitement laser ou une dermabrasion (le praticien décide du délai d'attente nécessaire après ces traitements)
  • chez les patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques
  • chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants
  • chez la femme enceinte ou allaitante, ni chez l'enfant
  • dans des zones, ou à proximité de zones, présentant des problèmes cutanés inflammatoires ou infectieux (acné, herpès, etc.)
  • chez les patients présentant une intolérance au fructose (contre-indication spécifique d'HydroMax en raison de sa teneur en sorbitol)

Précautions d'emploi : il est vivement recommandé d'obtenir le consentement éclairé du patient. Chez les patients ayant des antécédents d'herpès, les ponctions peuvent provoquer une nouvelle éruption. Chez les patients atteints d'une maladie auto-immune déclarée ou dans leurs antécédents, le praticien doit se prononcer au cas par cas, proposer un double test préalable et ne pas injecter si la maladie est évolutive. Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique (angines récidivantes, rhumatisme articulaire aigu) doivent faire l'objet d'un double test préalable ; en cas de rhumatisme articulaire aigu à localisation cardiaque, l'injection n'est pas recommandée. En cas de trouble de l'hémostase ou de traitement anticoagulant, le risque d'hématomes est accru. La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C doit être évitée dans la semaine précédant l'injection.

Risque vasculaire : ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins. Une injection intravasculaire accidentelle peut provoquer une occlusion vasculaire avec des complications rares mais graves — troubles visuels, cécité, nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents — selon la zone injectée. Ne pas injecter dans les nerfs : une lésion nerveuse accidentelle peut provoquer une paresthésie transitoire.

Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application. Les contre-indications opposables sont celles qui figurent dans la documentation officielle accompagnant le produit.

Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur les notices d'utilisation officielles des Laboratoires VIVACY (OPDC342 v4) et sur la documentation technique du fabricant. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.