Restylane Skinboosters Vital Lidocaïne 1x1ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
Restylane Skinboosters Vital avec lidocaïne est le biostimulateur d'hydratation de Galderma : acide hyaluronique stabilisé NASHA® à 20 mg/ml déposé en microdépôts dermiques, et non comme comblement volumétrique. Sa finalité est la qualité cutanée — souplesse, élasticité et aspect de la peau — et il s'utilise selon un protocole propre de trois séances suivies d'un entretien.
- AH stabilisé 20 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Contenu 1 seringue × 1,0 ml
- Aiguille 29G TW
- Protocole 3 séances / 4 semaines
Composition et technologie
- Acide hyaluronique stabilisé : 20 mg/ml, d'origine non animale.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml (0,3 %).
- Technologie NASHA® : le Skinbooster utilise le gel NASHA à la plus petite taille de particule de la famille. Stabilisé — contrairement à un acide hyaluronique libre de mésothérapie — ce qui prolonge sa persistance dans le derme et permet d'espacer les séances.
- Différence avec les produits de comblement de la gamme : Vital n'est pas formulé pour projeter ni pour corriger des plis. Il est déposé de façon répartie dans le derme afin d'améliorer l'hydratation et l'élasticité, non pour créer du volume.
- Système Smart Click : seringue en verre à dosage par clic, qui permet des dépôts de volume reproductible selon la technique de multipuncture.
Positionnement dans la gamme : NASHA et OBT
Toute la gamme Restylane repose sur deux technologies de gel distinctes. Le choix entre les deux constitue la première décision clinique du traitement.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid) : gels fermes et particulaires qui conservent les longues chaînes d'acide hyaluronique avec une réticulation minimale. Résistance élevée et très faible tolérance à la déformation : projection, définition et soutien structurel dans les zones qui doivent conserver leur forme.
OBT™ (Optimal Balance Technology, dénommée XpresHAn Technology™ sur le marché américain) : gels souples et flexibles à degré de réticulation variable. Résistance faible à intermédiaire et tolérance élevée à la déformation : le gel accompagne le mouvement du tissu et se destine donc aux zones dynamiques et d'expression.
| NASHA — fermeté et projection | G′ 416–799 Pa · déformabilité 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — rides du derme moyen, lèvres |
| Restylane Lyft Lidocaïne | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — pommettes, tiers moyen, dos des mains |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — creux infra-orbitaire, plan supra-périosté |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 et 12 mg/ml — qualité cutanée et hydratation, sans finalité volumétrique |
| OBT / XpresHAn — flexibilité et expression | G′ 70–271 Pa · déformabilité 761–1 442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1 442 % — rides et plis modérés |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — lèvres, plan sous-muqueux |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volume malaire, supra-périosté ou sous-cutané |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — rides et plis sévères |
Les valeurs de G′ (0,1 Hz) et de déformabilité (xStrain) proviennent de la littérature avec comité de lecture (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). Galderma ne publie pas de valeurs rhéologiques officielles.
Indications et zones de traitement
Amélioration de la souplesse, de l'aspect et de l'élasticité de la peau.
- Tiers inférieur du visage et ligne mandibulaire
- Dos des mains
Ce sont les zones documentées dans la notice d'utilisation du fabricant. L'utilisation au niveau du cou, du décolleté ou d'autres zones sort du cadre de l'indication et relève de la responsabilité du praticien qui la pose.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : derme, de préférence dans sa portion profonde.
- Aiguille fournie : 29G à paroi fine (TW), à usage unique. En alternative, une canule mousse de 30G peut être utilisée, après création d'un point d'entrée.
- Technique : microdépôts (multipuncture), avec injection lente et pression minimale.
- Protocole initial : 3 séances espacées de 4 semaines.
- Entretien : une séance tous les 6 mois.
- Limites de dose du fabricant : maximum 5 ml par séance et 20 ml par patient et par an.
Délimitation par rapport à Vital Light : Vital est concentré à 20 mg/ml et se dépose dans le derme profond ; Vital Light est concentré à 12 mg/ml et se dépose dans le derme moyen, pour les peaux plus fines et des résultats plus subtils.
Fiche technique
| Fabricant | Q-Med AB (Galderma) — Uppsala, Suède |
|---|---|
| Principe actif | Acide hyaluronique stabilisé 20 mg/ml, d'origine non animale |
| Anesthésique | Chlorhydrate de lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %) |
| Technologie | NASHA® — petite particule |
| Présentation | 1 seringue en verre de 1,0 ml avec système Smart Click |
| Aiguille | 29G TW (alternative : canule mousse 30G) |
| Plan d'application | Derme, de préférence profond |
| Protocole | 3 séances toutes les 4 semaines ; entretien tous les 6 mois |
| Dose maximale | 5 ml par séance · 20 ml par patient et par an |
| Stérilisation | Chaleur humide (contenu de la seringue) / oxyde d'éthylène (aiguilles) |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE (MDR 2017/745) |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : jusqu'à 25 °C. Protéger de la congélation et de la lumière du soleil.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser.
- L'emballage contient : 1 seringue en verre de 1,0 ml avec système Smart Click, une aiguille à usage unique 29G TW, la notice d'utilisation et une étiquette de traçabilité pour le dossier du patient.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications (notice d'utilisation Galderma) : hypersensibilité connue aux protéines streptococciques ou à l'un des composants du produit ; antécédents d'allergies graves ou de réaction anaphylactique ; hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; porphyrie ; troubles de la coagulation ; antécédents de cicatrisation chéloïde ; inflammation ou infection cutanée active dans la zone à traiter.
Précaution et évaluation individuelle : traitement anticoagulant ou antiagrégant (risque accru d'hématome et de saignement au point de ponction) ; maladie auto-immune ; présence d'implants permanents dans la zone.
Mises en garde : ne pas injecter par voie intravasculaire ni intramusculaire. L'injection intravasculaire peut provoquer une embolisation, une occlusion vasculaire, une ischémie, une nécrose cutanée, des troubles visuels, une cécité ou un accident vasculaire cérébral. Il est recommandé d'aspirer avant d'injecter et d'appliquer une pression d'injection faible et constante. Ne pas mélanger le gel avec d'autres produits.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la documentation officielle du fabricant (notice d'utilisation Restylane® Skinboosters™ Vital Lidocaine, Q-Med AB / Galderma). Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.