Belotero Volume Lidocaïne 2x1ml

• Hyaluronate de sodium réticulé : 26 mg/ml, d'origine non animale, de haut poids moléculaire (3,0–3,3 m³/kg).
• Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml (0,3 %).
• Agent de réticulation : BDDE, degré de modification < 10 % — le plus élevé de la gamme, à la base de sa capacité de projection. BDDE résiduel ≤ 10 ppm.
• Tampon phosphate physiologique pH 7 q.s.p. 1 ml, avec chlorure de sodium 8 mg/ml, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,5 mg/ml et phosphate disodique dodécahydraté 2,4 mg/ml.
• Technologie CPM® : matrice monophasique polydensifiée. Les fractions de gel les plus denses soulèvent mécaniquement la zone et apportent un soutien structurel au tissu mou ; celles de moindre densité diffusent dans les espaces péricellulaires, ce qui maintient l'intégration tissulaire même pour un gel de projection.

Volume est le seul gel de la gamme destiné au plan sous-cutané profond et supra-périosté, et le seul dont la fiche technique porte une indication pour les tempes et le menton.

Implant injectable biodégradable destiné à la restauration des volumes du visage chez l'adulte.

• Rehaussement des joues
• Tempes
• Menton
• Sillons nasogéniens sévères

Ne doit pas être injecté dans la région glabellaire ni nasale, dans les vaisseaux sanguins, dans une peau présentant une inflammation ou une infection active, ni dans des zones préalablement traitées par un comblement permanent.

Durée documentée : jusqu'à 18 mois au niveau des sillons nasogéniens et jusqu'à 12 mois au niveau des joues, des tempes et du menton, selon les données cliniques du fabricant.

• Plan d'injection : couches sous-cutanées profondes ou au-dessus du périoste.
• Aiguilles fournies : chaque seringue est fournie avec 2 aiguilles stériles (27G ½" et 30G ½") ; 4 aiguilles par emballage. L'aiguille de 30G ½" exige une force d'injection supérieure.
• Techniques recommandées : traçage linéaire continu ou en série, éventail, estompage et (micro)ponctions en série.
• Volumes maximaux par indication : 8 ml aux joues, 6 ml aux tempes, 5 ml au menton et 4 ml aux sillons nasogéniens. Maximum 8 ml par séance (équivalant à 24 mg de lidocaïne). Les traitements portant sur la même région anatomique doivent être espacés d'au moins 2 semaines.
• Risque vasculaire : l'injection dans la zone des sillons nasogéniens ou dans les tempes peut provoquer une occlusion vasculaire. Réduire le risque par une aspiration préalable, de faibles volumes, des injections en série, le traitement d'un côté à la fois et l'occlusion manuelle de l'origine des vaisseaux supratrochléaires.
• Association : ne doit pas être associé à un peeling, une dermabrasion ou un laser avant cicatrisation complète et, en tout état de cause, pas avant 2 semaines. Peut être utilisé avec d'autres produits BELOTERO au cours de la même séance, mais sur des zones du visage différentes.
• Ne pas surcorriger. Masser doucement la zone traitée si nécessaire.

• Conservation : entre 2 °C et 25 °C. Protéger de la lumière. Ne pas congeler. Conserver au sec et éviter les chocs mécaniques.
• Inspecter visuellement l'intégrité de l'emballage et du système de barrière stérile avant utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Produit à usage unique. Ne pas restériliser ni réutiliser.
• L'emballage contient : 2 seringues en verre préremplies de 1,0 ml, 4 aiguilles stériles (2 × 27G ½" et 2 × 30G ½"), des étiquettes de traçabilité, une carte d'implant, la notice d'utilisation et une brochure d'information destinée au patient.

Contre-indications : hypersensibilité connue à l'un des composants, en particulier au hyaluronate de sodium, au BDDE, au chlorhydrate de lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide ; grossesse et allaitement ; sujets de moins de 18 ans ; infection générale ; maladie auto-immune active.

Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins, dans la région glabellaire ou nasale, dans une peau présentant une inflammation ou une infection active, ni dans des zones traitées par un comblement dermique permanent.

Mises en garde : des événements rares mais graves ont été rapportés en association avec l'injection intravasculaire de produits de comblement du visage — occlusion vasculaire, altération de la vision, cécité, ischémie ou hémorragie cérébrale, nécrose cutanée. Interrompre immédiatement l'injection en cas de modification de la vision, de signes d'accident vasculaire cérébral, de pâleur cutanée ou de douleur inhabituelle, et orienter le patient vers une prise en charge médicale urgente. Le hyaluronate de sodium précipite en présence de sels d'ammonium quaternaire (p. ex. chlorure de benzalkonium).

Précautions : évaluation individuelle en cas d'antécédents d'allergies multiples graves ou de choc anaphylactique, d'épilepsie, de cardiopathie, d'atteinte hépatique ou rénale sévère et de porphyrie ; non recommandé en cas d'antécédents de maladie streptococcique ni de tendance aux cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes ; les anticoagulants, les antiagrégants plaquettaires et les AINS augmentent le risque d'hématome ; la lidocaïne peut entraîner un résultat positif lors des contrôles antidopage. Le risque de granulome, d'ischémie, de nécrose et d'occlusion vasculaire est plus élevé avec des injections profondes et des volumes importants.

Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.