Belotero Revive 1x1ml

• Hyaluronate de sodium réticulé : 20 mg/ml, d'origine non animale, de haut poids moléculaire (2,7–3,3 m³/kg).
• Glycérol : 17,5 mg/ml. Agit comme humectant du tissu cutané afin de préserver l'hydratation.
• Agent de réticulation : BDDE, degré de modification < 5 %. BDDE résiduel ≤ 2 ppm.
• Tampon phosphate physiologique pH 7 q.s.p. 1,0 ml, avec dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 1,5 mg/ml et phosphate disodique 5,5 mg/ml.
• Sans lidocaïne.
• Technologie CPM® : gel à densités de réticulation variables. Revive se caractérise par une densité de gel plus faible qui permet au produit de diffuser dans les espaces fins du tissu péricellulaire ; ses propriétés viscoélastiques établissent un réseau condensé au sein de la matrice extracellulaire afin d'améliorer la turgescence et l'hydratation cutanées.

Revive est la seule référence de la gamme à intégrer du glycérol et la seule dont la finalité n'est pas de combler un pli ou d'apporter du volume, mais d'améliorer l'hydratation, l'élasticité et la fermeté cutanées.

Implant injectable résorbable destiné à revitaliser la peau du visage par la réhydratation des peaux sèches et très sèches, l'amélioration de l'élasticité et de la fermeté et le lissage des ridules superficielles, en réduisant la rugosité cutanée.

• Indication de fiche technique : revitalisation de la peau du visage photo-endommagée d'apparition précoce au niveau des joues, caractérisée par une déshydratation, une perte d'élasticité et de fermeté et la présence de ridules superficielles.

Ne doit pas être injecté dans la région glabellaire ni nasale, dans les vaisseaux sanguins, dans une peau présentant une inflammation ou une infection active, ni dans des zones préalablement traitées par un comblement permanent.

Durée documentée : jusqu'à 9 mois selon les données cliniques du fabricant.

• Plan d'injection : derme moyen et profond.
• Aiguilles fournies : 2 × 30G ½".
• Technique recommandée par le fabricant : microponctions en série — plusieurs injections de très petites quantités réparties de façon uniforme, environ 50 µl par point, avec 20–30 points espacés de 1–2 cm.
• Autres techniques admises : traçage linéaire continu ou en série, éventail et estompage.
• Schémas posologiques : jusqu'à 3 ml au niveau des joues en une seule séance, ou trois séances avec un maximum de 2 ml par séance espacées d'au moins 4 semaines. Le schéma peut être renouvelé au plus tôt après 6 mois, avec une dose annuelle maximale de 12 ml.
• Risque vasculaire : aspiration préalable, faibles volumes et injections en série dans les zones à haut risque, traiter un côté à la fois et occlusion manuelle de l'origine des vaisseaux supratrochléaires. Les canules mousses réduisent le risque, mais ne l'éliminent pas.
• Ne pas surcorriger. Masser doucement la zone traitée si nécessaire.
• Soins post-traitement : surveillance jusqu'à 30 minutes après l'injection ; éviter l'alcool 24 h avant et après ; pas de maquillage pendant au moins 12 h ; éviter sauna, peelings, hammams, exposition solaire prolongée, UV et températures extrêmes pendant 2 semaines.

• Conservation : entre 2 °C et 25 °C. Protéger de la lumière. Ne pas congeler. Conserver au sec et éviter les chocs mécaniques.
• Inspecter visuellement l'intégrité de l'emballage et du système de barrière stérile avant utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Produit à usage unique. Ne pas restériliser ni réutiliser.
• L'emballage contient : 1 seringue en verre préremplie de 1,0 ml, 2 aiguilles stériles 30G ½", des étiquettes de traçabilité, une carte d'implant, la notice d'utilisation et une brochure d'information destinée au patient.

Contre-indications : hypersensibilité connue à l'un des composants, en particulier au hyaluronate de sodium, au glycérol ou au BDDE ; grossesse et allaitement ; sujets de moins de 18 ans ; infection générale ; maladie auto-immune active.

Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins, dans la région glabellaire ou nasale, dans une peau présentant une inflammation ou une infection active, ni dans des zones traitées par un comblement dermique permanent.

Mises en garde : des événements rares mais graves ont été rapportés en association avec l'injection intravasculaire de produits de comblement du visage — occlusion vasculaire, altération de la vision, cécité, ischémie ou hémorragie cérébrale, nécrose cutanée. Interrompre immédiatement l'injection en cas de modification de la vision, de signes d'accident vasculaire cérébral, de pâleur cutanée ou de douleur inhabituelle, et orienter le patient vers une prise en charge médicale urgente. Le hyaluronate de sodium précipite en présence de sels d'ammonium quaternaire (p. ex. chlorure de benzalkonium).

Précautions : évaluation individuelle en cas d'antécédents d'allergies multiples graves ou de choc anaphylactique ; non recommandé en cas d'antécédents de maladie streptococcique ni de tendance aux cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes ; les anticoagulants, les antiagrégants plaquettaires et les AINS augmentent le risque d'hématome ; ne pas associer à un peeling, une dermabrasion ou un laser avant cicatrisation complète et, en tout état de cause, pas avant 2 semaines. La carte d'implant doit être présentée au radiologue avant une imagerie par résonance magnétique.

Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.