Belotero Lips Shape 1x0,6ml
Avis important
Dispositif médical réglementé par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités. En achetant, le client déclare être autorisé pour son activité professionnelle ; toute information fausse pourra entraîner des responsabilités légales.
BELOTERO® Lips Shape est la référence de la gamme Merz Aesthetics destinée spécifiquement au corps de la lèvre : gel de hyaluronate de sodium réticulé à 25,5 mg/ml avec lidocaïne à 0,3 %, formulé selon la technologie CPM® et indiqué pour augmenter le volume de la lèvre et définir le bord vermillon. Il s'injecte dans le derme profond et dans la muqueuse labiale.
- AH 25,5 mg/ml
- Lidocaïne 3 mg/ml (0,3 %)
- Contenu 1 seringue × 0,6 ml
- Aiguille recommandée 27G ½"
- Plan derme profond et muqueuse labiale
Composition et technologie
- Hyaluronate de sodium réticulé : 25,5 mg/ml, d'origine non animale.
- Chlorhydrate de lidocaïne : 3,0 mg/ml (0,3 %), destiné à réduire la douleur locale liée à l'injection du gel.
- Tampon phosphate pH 7 q.s.p. le volume du gel.
- Technologie CPM® : matrice cohésive polydensifiée, un gel monophasique à densités de réticulation variables plutôt qu'à particules en suspension. Les fractions les plus denses apportent la projection et les moins denses s'intègrent au tissu environnant, ce qui favorise un contour homogène dans une zone mobile comme la lèvre.
Positionnement dans la gamme BELOTERO®
| Soft Lidocaine | AH 20 mg/ml · modification < 5 % · derme superficiel à moyen · lignes péribuccales fines |
|---|---|
| Balance Lidocaine | AH 22,5 mg/ml · modification < 8 % · derme superficiel à moyen et plan supra-périosté infra-orbitaire · rides et plis modérés, lèvres, creux infra-orbitaire |
| Intense Lidocaine | AH 25,5 mg/ml · modification < 8 % · derme profond · plis profonds, plis d'amertume, augmentation des lèvres |
| Lips Shape | AH 25,5 mg/ml · derme profond et muqueuse labiale · volume de la lèvre et bord vermillon |
| Volume Lidocaine | AH 26 mg/ml · modification < 10 % · sous-cutané profond ou supra-périosté · joues, tempes, menton, SNG sévères |
| Revive | AH 20 mg/ml + glycérol 17,5 mg/ml · derme moyen et profond · revitalisation cutanée, non comblement volumétrique |
Au sein de la ligne labiale, Lips Shape apporte volume et rondeur ; Lips Contour, l'autre référence de la série, est destinée au dessin du contour. Les deux se présentent en seringue de 0,6 ml.
Indications et zones de traitement
Implant injectable indiqué pour restaurer ou augmenter de manière significative le volume du tissu cutané, permettant d'augmenter le volume des lèvres : le bord de la partie rouge de la lèvre ou l'augmentation de sa rondeur.
- Corps de la lèvre supérieure et inférieure
- Bord vermillon
Il peut être utilisé sur tous les phototypes cutanés. Il peut être associé à d'autres produits BELOTERO au cours de la même séance, en suivant la notice d'utilisation de chaque produit.
Technique et protocole d'application
- Plan d'injection : derme profond et muqueuse des lèvres.
- Aiguille : il est recommandé d'utiliser l'une des aiguilles fournies ; le fabricant recommande l'aiguille de 27G ½", un diamètre inférieur exigeant une force d'injection supérieure.
- Le traitement doit être réalisé dans des conditions d'asepsie adéquates, sur une peau saine, non enflammée et rigoureusement désinfectée.
- Une formation spécifique aux techniques d'injection pour l'augmentation des tissus mous et une bonne connaissance de l'anatomie et de la physiologie de la zone à traiter sont requises.
- Injecter lentement et appliquer la pression minimale nécessaire. La quantité de gel dépend de la zone et de la correction souhaitée. Ne pas surcorriger.
- Masser doucement la zone traitée après l'injection afin de répartir le produit de façon uniforme.
- Si l'aiguille s'obstrue et que la pression d'injection augmente excessivement, interrompre l'injection et changer d'aiguille.
Fiche technique
| Fabricant | Anteis SA, Plan-les-Ouates, Suisse (Merz Aesthetics) |
|---|---|
| Principe actif | Hyaluronate de sodium réticulé 25,5 mg/ml |
| Anesthésique | Chlorhydrate de lidocaïne 3,0 mg/ml (0,3 %) |
| Technologie | CPM® (Cohesive Polydensified Matrix) |
| pH | 7 (tampon phosphate) |
| Présentation | 1 seringue en verre préremplie de 0,6 ml |
| Aiguilles | 2 aiguilles stériles avec marquage CE ; celle de 27G ½" est recommandée |
| Stérilisation | Chaleur humide (seringue) |
| Classification | Dispositif médical avec marquage CE |
| Usage | Exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés |
Conservation et contenu de l'emballage
- Conservation : entre 2 °C et 25 °C. Protéger de la lumière et de la congélation. Éviter les chocs mécaniques.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Produit à usage unique. Ne pas restériliser ni réutiliser.
- L'emballage contient : 1 seringue préremplie de 0,6 ml, 2 aiguilles stériles avec marquage CE, 2 étiquettes de traçabilité et la notice d'utilisation.
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications : hypersensibilité connue à l'un des composants, en particulier au hyaluronate de sodium, au BDDE, au chlorhydrate de lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide ; grossesse et allaitement ; sujets de moins de 18 ans ; infection générale ; maladie auto-immune active.
Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins, dans une peau présentant une inflammation ou une infection active, ni dans des zones préalablement traitées par un comblement dermique permanent.
Mises en garde : des événements rares mais graves ont été rapportés en association avec l'injection intravasculaire de produits de comblement du visage, notamment occlusion vasculaire, altération de la vision, cécité, ischémie ou hémorragie cérébrale et nécrose cutanée. Interrompre immédiatement l'injection en cas de modification de la vision, de signes d'accident vasculaire cérébral, de pâleur cutanée ou de douleur inhabituelle, et orienter le patient vers une prise en charge médicale urgente. La présence de lidocaïne peut provoquer une rougeur localisée, une hypersensibilité ou un engourdissement locorégional transitoire, et peut entraîner un résultat positif lors des contrôles antidopage.
Consultez toujours la notice d'utilisation incluse dans l'emballage avant l'application.
Dispositif médical destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Informations techniques fondées sur la notice d'utilisation officielle de BELOTERO® Lips Shape (Anteis SA / Merz Aesthetics). Merz ne publie pas actuellement de version espagnole de la notice d'utilisation de cette référence ; les données proviennent de la version internationale en vigueur. Cette fiche ne remplace pas la notice d'utilisation qui accompagne le produit.
