Dans le domaine de la médecine esthétique, la sécurité du patient et le respect de la législation sont des éléments fondamentaux. C’est pourquoi la législation européenne ainsi que la législation espagnole stipulent que certains dispositifs médicaux ne peuvent être acquis et utilisés que par des professionnels de santé diplômés, en particulier des médecins. Mais à quoi tient cette réglementation aussi claire que restrictive ?
-
L’utilisation des dispositifs médicaux nécessite une formation médicale spécialisée
Les dispositifs médicaux tels que les fillers dermiques, les peelings chimiques à usage médical, les fils tenseurs ou les dispositifs pour traitements avancés sont conçus pour agir en profondeur dans la peau ou le tissu sous-cutané. Leur application comporte des risques que seul un médecin peut évaluer, prévenir et traiter si nécessaire. La formation universitaire en médecine apporte les connaissances anatomiques, physiologiques et cliniques essentielles pour garantir une utilisation sûre et efficace.
-
Cadre légal espagnol : Loi 14/1986 et Décret Royal 1591/2009
En Espagne, l’utilisation et la distribution des dispositifs médicaux sont régulées par :
Loi 14/1986, Générale de Santé, qui établit que les actes médicaux doivent être réalisés par du personnel de santé qualifié.
Décret Royal 1591/2009, qui régule les dispositifs médicaux, et dont la transposition du Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen exige que l’utilisation de certains produits soit réservée aux professionnels de santé titulaires d’un diplôme officiel et habilités par leur ordre professionnel.
De plus, selon l’Agence espagnole des médicaments et dispositifs médicaux (AEMPS), tant les distributeurs que les centres médicaux doivent garantir que ces produits ne sont remis qu’à du personnel autorisé, sous des critères stricts de traçabilité et de contrôle.
-
Responsabilité clinique et éthique professionnelle
Au-delà de l’aspect légal, il y a la responsabilité médicale. Seul un médecin peut réaliser un dossier médical complet, détecter les contre-indications, choisir le traitement approprié et intervenir en cas d’effets indésirables. Cette capacité d’analyse et de réaction est essentielle pour protéger la santé du patient et garantir des résultats sûrs et naturels.
-
Éviter l’exercice illégal de la profession et protéger le patient
Malheureusement, l’exercice illégal dans le secteur esthétique reste un problème en Espagne. Permettre l’utilisation de dispositifs médicaux par des personnes sans formation médicale n’est pas seulement illégal, c’est aussi dangereux. Respecter le cadre légal en vigueur contribue à préserver la qualité du secteur, protéger les patients et dignifier la pratique médicale.
Chez Piel Eterna, nous nous engageons fermement en faveur de la légalité, de l’éthique et de la sécurité. C’est pourquoi nous travaillons exclusivement avec des médecins inscrits à l’ordre et des produits certifiés. Parce que la beauté est importante, mais la santé est essentielle.