PBSerum Smooth+ Kollagenase 10x5ml
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PBSerum Smooth+ ist die Enzymzubereitung von Proteos Biotech (Spanien) auf Basis der Kollagenase GH PB220, eines von der Hyaluronidase verschiedenen rekombinanten Enzyms: Es wirkt nicht auf die Hyaluronsäure, sondern auf die Kollagenfasern. Es gehört zur Linie pbserum Plus, die der Hersteller als Kosmetikum zur professionellen topischen Anwendung registriert hat. Packung mit 10 Flakons zu 5 ml.
- Enzym Kollagenase GH PB220
- Zielstruktur Kollagenfasern
- Inhalt 10 Flakons × 5 ml
- Anwendung topisch — Linie pbserum Plus
- Herkunft rekombinantes Enzym
Zusammensetzung und Technologie
Wirkstoff: Kollagenase GH PB220, ein rekombinantes Enzym, entwickelt von Proteos Biotech, einem spanischen Biotechnologielabor mit Spezialisierung auf fortschrittliche rekombinante Enzyme und den Zertifizierungen ISO 22716 (Kosmetik) und ISO 13485 (Medizinprodukte).
Mechanismus: Kollagenasen hydrolysieren selektiv die Peptidbindungen der Kollagenfasern. Anders als die Hyaluronidase, die die Hyaluronsäure der extrazellulären Matrix depolymerisiert, wirkt die Kollagenase auf die fibrilläre Komponente des Bindegewebes. Daraus folgt, dass ihre Indikation nicht die Korrektur von Fillern ist, sondern die Verbesserung des Erscheinungsbildes der Hautoberfläche dort, wo sich das Kollagen unregelmäßig organisiert hat.
Proteos Biotech gibt im öffentlichen Datenblatt der Produktlinie die enzymatische Aktivität je Flakon nicht an; daher wird hier kein Einheitenwert genannt.
Regulatorischer Status — wichtiger Hinweis
Proteos Biotech erklärt zu der Produktlinie, der diese Referenz angehört, ausdrücklich: „Die Produkte der Linie pbserum Plus sind als kosmetische Mittel zur topischen Anwendung registriert. Sie sind weder für die medizinische Anwendung noch für die Injektion bestimmt.“
- Es handelt sich somit um ein Kosmetikum zur professionellen topischen Anwendung: kein Medizinprodukt und kein Arzneimittel.
- Es ist nicht injizierbar und darf weder intradermal noch subkutan verabreicht werden.
- Es ist nicht mit den im Krankenhaus eingesetzten, als Arzneimittel für spezifische klinische Indikationen zugelassenen Kollagenasen zu verwechseln, die einem vollständig anderen regulatorischen Rahmen und Risikoprofil unterliegen.
Unterschiede zu den Hyaluronidase-Zubereitungen des Sortiments
| PBSerum Smooth+ Kollagenase GH PB220 | Enzym: Kollagenase. Zielstruktur: Kollagenfasern. Ziel: Gleichmäßigkeit und Textur der Hautoberfläche. 10 Flakons zu 5 ml. Topisches Kosmetikum |
|---|---|
| PB Serum Hyaluronidase Drain+ PB3000 | Enzym: rekombinante Hyaluronidase. Zielstruktur: Hyaluronsäure der extrazellulären Matrix. 10 Flakons zu 5 ml. Topisches Kosmetikum |
| HyaluronDase 1500 IE MediXa Srl | Enzym: Hyaluronidase als Pulver + Mannitol, deklariert mit 1.500 IE. 5 Flakons zu 10 ml. Professionelles Kosmetikum zur äußerlichen Anwendung |
| Disolvidase 1500 IE Dermaqual | Enzym: lyophilisierte Hyaluronidase, deklariert mit 1.500 IE. 5 sterile Flakons. Kosmetische Zubereitung zur professionellen topischen Anwendung |
Der entscheidende Unterschied liegt in der enzymatischen Zielstruktur: Kollagenase und Hyaluronidase sind nicht austauschbar. Smooth+ baut keine Hyaluronsäure ab und ist daher keine Alternative zu einer Hyaluronidase-Zubereitung.
Indikationen und Behandlungszonen
Vom Hersteller für Smooth+ angegebene Wirkung: sichtbare Verbesserung des Hautbildes durch Förderung von Textur und Gleichmäßigkeit.
- Areale mit unregelmäßiger Hautoberfläche
- Gesicht und Körper, nach professioneller Beurteilung
Anwendungstechnik
Professionelle topische Anwendung auf intakter, gereinigter Haut. Gebrauchsfertiges Produkt.
Proteos Biotech gibt im öffentlichen Datenblatt der Produktlinie weder die Dosis je Anwendung noch die Anzahl der Sitzungen oder den Abstand zwischen ihnen an. Verbindlich ist das Schema der dem Produkt beiliegenden Dokumentation sowie der offiziellen Schulung des Herstellers.
Technische Daten
| Hersteller | Proteos Biotech S.L., Spanien |
|---|---|
| Herstellerbezeichnung | pbserum Smooth+ Collagenase GH PB220 (Linie pbserum Plus) |
| Wirkstoff | Rekombinante Kollagenase GH PB220 |
| Darreichung | Packung mit 10 Flakons zu 5 ml |
| Applikationsweg | Topisch — nicht injizierbar |
| Klassifizierung | Kosmetisches Mittel zur professionellen Anwendung |
| Anwendung | Ausschließlich professionell |
Lagerung und Packungsinhalt
- Packung mit 10 Flakons zu 5 ml.
- Gemäß den Angaben auf der Verpackung lagern, geschützt vor direktem Licht und Wärmequellen. Nicht einfrieren.
- Nach dem Öffnen des Flakons entsprechend den Herstellerangaben verwenden.
- Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Kontraindikationen und Warnhinweise
Ausschließlich topische Anwendung. Nicht injizieren. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Kollagenase oder einen anderen Bestandteil sowie nicht auf Haut mit aktiver Infektion, Entzündung oder Läsion. Wie bei jeder professionell angewendeten Proteinzubereitung ist die Anwendung bei jeder Hautreaktion abzubrechen.
Vor der Anwendung ist stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung zu beachten.
Kosmetisches Mittel zur professionellen Anwendung, nicht injizierbar. Technische Informationen auf Grundlage der offiziellen Dokumentation von Proteos Biotech / pbserum. Dieses Datenblatt ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung.