Juvederm Volift 2x1ml

• Gel aus vernetzter Hyaluronsäure: 17,5 mg je ml, nicht tierischen Ursprungs.
• Lidocainhydrochlorid: 3 mg je ml (0,3 %), zugesetzt, um die Schmerzen des Patienten während der Behandlung zu verringern.
• Phosphatpuffer pH 7,2 ad 1 ml.
• Vernetzer: Butandioldiglycidylether (BDDE) in Spuren (< 2 ppm).
• VYCROSS®-Technologie: Kombination aus hoch- und niedermolekularer Hyaluronsäure mit hoher Vernetzungseffizienz. Sie ermöglicht ein Gel von homogener Textur und geringerer Wasseraufnahme bei moderater Gesamt-HA-Konzentration — bei VOLIFT® ergibt dieses Gleichgewicht ein Gel mit Stützkraft in der tiefen Dermis, das zugleich in Zonen hoher Beweglichkeit wie dem unteren Gesichtsdrittel flexibel bleibt.

VOLIFT® ist der Übergangspunkt der VYCROSS®-Linie zwischen Dermalfiller und Volumetrie: Es arbeitet in der tiefen Dermis und der Lippenmukosa, nicht in der supraperiostalen Ebene, die VOLUMA® und VOLUX™ vorbehalten ist.

Wann VOLIFT® gegenüber den benachbarten Referenzen zu wählen ist: gegenüber VOLBELLA® (15 mg/ml), wenn die Einsenkung tief ist und keine feine Linie, und wenn strukturelle Stützung für die Gesichtskontur erforderlich ist. Gegenüber VOLUMA® (20 mg/ml), wenn in die tiefe Dermis und nicht in die subkutane oder supraperiostale Ebene injiziert wird und wenn die Lippe Teil des Behandlungsplans ist — die Gebrauchsanweisung von VOLUMA® schließt die Lippe aus, die von VOLIFT® nennt sie ausdrücklich. Gegenüber ULTRA 3 und ULTRA 4 (24 mg/ml, HYLACROSS™), wenn die dokumentierte Wirkdauer und eine geringere Wasseraufnahme nach der Behandlung im Vordergrund stehen.

Injizierbares Implantat, indiziert für:

• Tiefe Hauteinsenkungen im Zusammenhang mit vorzeitiger Alterung (Nasolabialfalte, Marionettenfalten)
• Gesichtskontur und Volumenwiederherstellung zur Korrektur struktureller Gesichtsdefekte wie Asymmetrien, Konturdeformitäten oder Volumenverlust
• Lippen, Wangen, Kinn und unteres Gesichtsdrittel

Injektionsebene: tiefe Dermis oder Lippenmukosa.

Kontraindizierte Zonen: periorbitale Region (Augenlider, Bereich der Augenringe, Krähenfüße) und Glabellaregion. Nicht indiziert für Brustaugmentation oder Brustrekonstruktion.

• Applikationsweg: ausschließlich intradermale Injektionen und Injektionen in die Lippenmukosa.
• Enthaltene Nadeln: 4 Stück 30G ½", durch Bestrahlung sterilisiert, ausschließlich zur Verwendung mit diesem Produkt.
• Vom Hersteller zugelassene Kanülen: sterile Kanülen Easyflow System-20 zu 30G × 19 mm (Ref. 94323), 30G × 25 mm (Ref. 94324), 27G × 25 mm (Ref. 94325), 27G × 38 mm (Ref. 94326) und 25G × 38 mm (Ref. 94327). Für die Lippenindikation wird die 25G-Kanüle nicht empfohlen. Die Wahl der Länge obliegt dem Arzt entsprechend seiner Technik.
• Vorherige Aspiration: nach dem Einführen der Nadel und vor der Injektion wird empfohlen, den Kolben leicht zurückzuziehen, um zu prüfen, dass die Nadel nicht intravasal liegt.
• Sofortiges Abblassen: die Injektion abbrechen und das Areal massieren, bis es seine normale Farbe zurückerlangt.
• Langsam und mit dem geringstmöglichen Druck injizieren. Verstopft die Nadel, den Druck auf den Kolben nicht erhöhen: die Injektion abbrechen und die Nadel wechseln.
• Jahreshöchstmenge laut Hersteller: Es liegen keine Sicherheitsdaten für die Injektion von mehr als 20 ml Allergan-Dermalfillern je 60 kg Körpergewicht und Jahr vor.
• Intervall zwischen den Sitzungen: das Abklingen der Nebenwirkungen abwarten, mit einem Mindestabstand von 2 Wochen zwischen zwei Injektionen.
• Nicht überkorrigieren: Die Injektion eines übermäßigen Volumens kann Gewebenekrose und Ödeme verursachen.
• Dokumentierte Wirkdauer: In der bei der FDA registrierten Zulassungsstudie zu derselben Formulierung mit 17,5 mg/ml und 0,3 % Lidocain (Juvéderm® VOLLURE™ XC, VYC-17.5L) in der Nasolabialfalte mit 123 Probanden: 93,2 % Responder nach 6 Monaten und 59,4 % nach 18 Monaten (Verbesserung um ≥ 1 Punkt auf der Schweregradskala der Nasolabialfalte). Übliches Gesamtvolumen für die optimale Korrektur: 1,7 ml je Behandlungszone; Nachkorrekturen erfordern etwa ein Drittel dieses Volumens.
• Nachsorge: kein Make-up in den folgenden 12 Stunden; längere Sonnen- und UV-Exposition, Temperaturen unter 0 °C, Sauna und Hamam in den zwei folgenden Wochen meiden.

• Lagerung: zwischen 2 °C und 25 °C. Zerbrechliches Produkt. Nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Die Spritze nicht verwenden, wenn der Inhalt Anzeichen einer Phasentrennung oder ein trübes Aussehen zeigt.
• Produkt zum einmaligen Gebrauch. Nicht wiederverwenden und nicht resterilisieren: Nach einer Wiederverwendung kann die Sterilität nicht gewährleistet werden.
• Sterilisation: Spritzeninhalt durch feuchte Hitze; Nadeln durch Bestrahlung.
• Die Packung enthält: 2 Fertigspritzen zu 1,0 ml, 4 sterile Nadeln 30G ½", Gebrauchsinformation und einen Satz Etiketten zur Rückverfolgbarkeit.
• Benutzte Nadeln sind in geeigneten Behältern zu entsorgen; eine verbogene Nadel darf niemals geradegebogen werden.

Kontraindikationen: unbehandelte Epilepsie; Neigung zu hypertropher Narbenbildung; bekannte Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure oder gegen Proteine grampositiver Bakterien (die HA wird aus Bakterien der Gattung Streptococcus gewonnen); Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp; Porphyrie; Schwangerschaft und Stillzeit; Minderjährige. Nicht in Areale mit entzündlichen oder infektiösen Hautprozessen (Akne, Herpes) injizieren. Nicht intravasal injizieren. Nicht überkorrigieren.

Inkompatibilitäten: Hyaluronsäure ist mit quartären Ammoniumsalzen wie Benzalkoniumchlorid inkompatibel; jeder Kontakt mit diesen Substanzen oder mit damit behandeltem Instrumentarium ist zu vermeiden. Wechselwirkungen mit anderen Lokalanästhetika sind nicht bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen und individuelle Abwägung: Es liegen keine klinischen Daten zu Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Patienten mit Autoimmunerkrankung, Immundefizienz oder immunsuppressiver Therapie sowie bei Patienten mit schweren oder multiplen Allergien in der Anamnese vor — die Indikation wird im Einzelfall abgewogen, und ein vorheriger Hauttest wird empfohlen; bei anaphylaktischem Schock in der Anamnese wird empfohlen, nicht zu injizieren. Patienten mit Streptokokkenerkrankungen in der Anamnese (rezidivierende Pharyngitis, akutes rheumatisches Fieber) sollten sich einem vorherigen Hauttest unterziehen. Patienten unter Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmertherapie sind auf das erhöhte Blutungs- und Hämatomrisiko hinzuweisen. Wegen des Lidocaingehalts wird die Kombination mit Arzneimitteln, die den hepatischen Metabolismus verringern oder hemmen (Cimetidin, Betablocker), nicht empfohlen; bei Patienten mit kardialen Erregungsleitungsstörungen ist Vorsicht geboten.

Nicht gleichzeitig anwenden mit Laser, tiefen chemischen Peelings oder Dermabrasion. Bei oberflächlichen Peelings nicht injizieren, wenn die ausgelöste Entzündungsreaktion erheblich ist.

Vaskuläres Risiko: Im Zusammenhang mit der intravasalen Injektion fazialer Dermalfiller wurden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse beschrieben — vorübergehende oder dauerhafte Sehstörungen, Erblindung, zerebrale Ischämie oder Blutung mit Schlaganfall, Hautnekrose und Schädigung darunterliegender Strukturen. Bei jeder Sehveränderung, jedem Schlaganfallzeichen, jeder Hautblässe oder ungewöhnlichem Schmerz ist die Injektion sofort abzubrechen.

Vor der Anwendung stets die der Packung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten.