Teosyal PureSense Ultra Deep 2x1,2ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
Teosyal® PureSense Ultra Deep é o volumizador de maior densidade da gama PureSense: 25 mg/ml de ácido hialurónico com reticulação inferior a 10 %, em seringas de 1,2 ml e com agulhas 25G 1", o calibre mais grosso e o maior comprimento de toda a gama Teosyal. Destina-se ao plano subcutâneo e supraperiósteo para restituição de volume e remodelação de contorno.
- AH 25 mg/ml
- Reticulação < 10 % (RMN)
- Lidocaína 0,3 % (3 mg/ml)
- Conteúdo 2 seringas × 1,2 ml
- Agulhas 4 × 25G 1"
- Duração 15–18 meses
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 25 mg/ml.
- Grau de reticulação: < 10 %, medido por ressonância magnética nuclear.
- Cloridrato de lidocaína: 0,3 % em massa (3 mg/ml).
- BDDE residual: < 1 ppm.
- Tampão fosfato pH 7,3 q.b.p. 1,2 ml.
- Desempenho declarado pelo fabricante: cria um volume que corrige rugas ou contornos faciais e restitui a hidratação cutânea.
- Leitura do calibre: a agulha 25G 1" fornecida indica um gel de alta densidade destinado a planos profundos; as referências superficiais da gama são fornecidas com 30G ½".
Posicionamento na gama Teosyal PureSense
| Redensity 1 | AH não reticulado 15 mg/ml + complexo dermorreestruturante · 1 ml · 30G ½" — qualidade e hidratação cutânea · ≥ 3 meses |
|---|---|
| Redensity 2 | AH 15 mg/ml (retic. < 10 %) + complexo dermorreestruturante · 1 ml · 30G ½" — região periorbitária e sulco nasojugal · ≥ 12 meses |
| Global Action | AH 25 mg/ml · 1 ml — rugas e depressões cutâneas, lábios · 12–18 meses |
| Deep Lines | AH 25 mg/ml · 1 ml — rugas e depressões marcadas · 12–18 meses |
| Kiss | AH 25 mg/ml (retic. < 10 %) · 1 ml · 27G ½" — lábios e região perioral · 12–18 meses |
| Ultra Deep (este produto) | AH 25 mg/ml (retic. < 10 %) · 1,2 ml · 25G 1" — volume e contorno facial · 15–18 meses |
| Ultimate | AH 22 mg/ml · 1 ml — contorno facial · 15–18 meses |
A gama PureSense reticulada declara um grau de reticulação inferior a 10 % (RMN), face aos < 5 % da gama RHA. É um gel mais firme e com maior capacidade de projeção para igual concentração; a gama RHA privilegia, em contrapartida, a adaptação ao movimento em zonas de mímica intensa. O Redensity 1 fica fora dessa lógica: não é reticulado e não confere volume.
Indicações e zonas de aplicação
Indicação terapêutica: cirurgia reconstrutiva, preenchimento de depressões cicatriciais e reconstrução de volumes perdidos por lipoatrofia em doentes em tratamento por VIH.
Indicação estética: correção de rugas e sulcos profundos em zonas de pele espessa, remodelação do contorno facial, restituição e aumento de volume e correção de ptose tecidual ligeira.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: subcutâneo ou supraperiósteo.
- Agulhas incluídas: 25G 1", duas por seringa (4 por embalagem).
- Cânula: alternativa válida com cânula romba 25G; compatibilidade verificada pelo fabricante com TSK 25G/50 mm.
- Volume máximo: 6 ml por sessão.
- Duração estimada: entre 15 e 18 meses.
- Não injetar na epiderme. Não combinar na mesma sessão com peeling, laser ou ultrassons.
Ficha técnica
| Fabricante | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane), Genebra, Suíça |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 25 mg/ml |
| Grau de reticulação | < 10 % (RMN) |
| Anestésico | Lidocaína HCl 0,3 % em massa |
| Agente reticulante | BDDE, residual < 1 ppm |
| pH | 7,3 (tampão fosfato) |
| Apresentação | 2 seringas pré-cheias de 1,2 ml |
| Agulhas | 4 × 25G 1" (2 por seringa) |
| Cânula compatível | 25G (TSK 25G/50 mm verificada) |
| Plano de aplicação | Subcutâneo ou supraperiósteo |
| Duração estimada | 15–18 meses |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz solar direta.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto estéril de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar a seringa nem as agulhas.
- A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1,2 ml, 4 agulhas estéreis 25G 1", e duas etiquetas de rastreabilidade por seringa — uma para entregar ao doente e outra para o processo clínico.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: alterações cutâneas, inflamação ou infeção na zona de tratamento ou na sua proximidade; alergia ao ácido hialurónico e antecedentes de alergia grave ou choque anafilático; alergia à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; peeling, laser ou tratamento com ultrassons recente; doenças autoimunes; cardiopatia ou tratamento com betabloqueantes; insuficiência hepatocelular ou tratamento por doença hepática; epilepsia; porfiria; gravidez, aleitamento e menores de 18 anos.
Advertência vascular: a injeção intravascular pode provocar oclusão vascular, isquemia e necrose da área tratada. Nos casos mais graves pode chegar a alterações visuais ou cegueira e a isquemia ou hemorragia cerebral. Nunca injetar por via intravascular.
Antes da injeção: não tratar se tiver sido realizado um procedimento dentário nos 15 dias anteriores; evitar aspirina, anti-inflamatórios, anticoagulantes e vitamina E durante a semana anterior; evitar o álcool e a exposição solar intensa na véspera e no próprio dia; remover completamente a maquilhagem.
Depois da injeção: durante as primeiras 12 horas, não aplicar maquilhagem nem realizar esforços intensos; durante a semana seguinte, evitar álcool, exposição solar ou UV prolongada, temperaturas inferiores a 0 °C, sauna e hammam; durante 15 dias, não realizar procedimentos dentários nem outros tratamentos estéticos.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da Teoxane SA (instruções de utilização TEOSYAL® PureSense ULTRA DEEP, ref. 230592-00, e informação de produto para o doente). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.