Teosyal RHA 1 2x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
Teosyal RHA® 1 é a referência mais fluida da gama Resilient Hyaluronic Acid da Teoxane: 15 mg/ml de ácido hialurónico com um grau de reticulação inferior a 5 %, formulado para linhas finas superficiais e para melhorar a qualidade da pele em zonas de mímica constante. Não é um produto de volume: o seu papel dentro da gama é a correção superficial e a hidratação dérmica sustentada, com lidocaína a 0,3 % incorporada.
- AH 15 mg/ml
- Reticulação < 5 % (RMN)
- Lidocaína 0,3 % (3 mg/ml)
- Conteúdo 2 seringas × 1 ml
- Agulhas 4 × 30G ½"
- Duração ≥ 12 meses
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 15 mg/ml — a concentração mais baixa da gama RHA.
- Grau de reticulação: < 5 %, medido por ressonância magnética nuclear.
- Cloridrato de lidocaína: 0,3 % em massa (3 mg/ml).
- BDDE residual: < 1 ppm.
- Tampão fosfato pH 7,3 q.b.p. 1 ml.
- Tecnologia RHA (Resilient Hyaluronic Acid): processo de fabrico patenteado da Teoxane (Preserved Network Technology) que aplica uma modificação química mínima e preserva as cadeias longas de ácido hialurónico. O resultado é um gel de baixa reticulação (< 5 %) capaz de se estender e recuperar a sua forma com o movimento facial, em vez de se lhe opor como um gel rígido convencional.
- Comportamento do gel: maleabilidade elevada e propriedades viscoelásticas específicas que permitem uma distribuição homogénea no tecido, um nível ótimo de hidratação dérmica e uma melhoria sustentada da elasticidade cutânea.
Posicionamento na gama Teosyal RHA
| RHA 1 (este produto) | AH 15 mg/ml · 1 ml · 30G ½" — linhas finas superficiais e qualidade cutânea · ≥ 12 meses |
|---|---|
| RHA 2 | AH 23 mg/ml · 1 ml · 30G ½" — rugas moderadas, terço médio e lábios · 12–18 meses |
| RHA 3 | AH 23 mg/ml · 1 ml · 27G ½" — rugas profundas, volume do terço médio e remodelação do terço inferior · 12–18 meses |
| RHA 4 | AH 23 mg/ml · 1,2 ml · 27G ½" — rugas profundas em pele espessa e remodelação do contorno facial · 15–18 meses |
| RHA Kiss | AH 23 mg/ml · 0,7 ml · 30G ½" — região perioral e lábios · 12–18 meses |
Todas as referências da gama RHA partilham um grau de reticulação inferior a 5 %, determinado por ressonância magnética nuclear, e lidocaína a 0,3 %. Dentro dessa margem a reticulação aumenta de forma escalonada: o RHA 2 é o menos reticulado, o RHA 3 ocupa uma posição intermédia e o RHA 4 é o mais reticulado (FDA, Summary of Safety and Effectiveness Data P170002). Essa progressão determina a firmeza do gel, o calibre de agulha fornecido e a profundidade de injeção.
Indicações e zonas de aplicação
Indicação terapêutica: correção de rugas finas superficiais, fissuras cutâneas e depressões na região perioral, no terço superior, na região periorbitária, no terço médio e nas linhas do pescoço.
Indicação estética: melhoria da qualidade da pele e correção da pele baça com sinais de envelhecimento no rosto, pescoço e decote.
Pela sua baixa concentração e pela sua fluidez, o RHA 1 não se destina à restauração de volumes nem ao aumento labial; para essas indicações são adequados o RHA 3, o RHA 4 ou o RHA Kiss.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: a profundidade variável — derme, plano subcutâneo ou supraperiósteo, consoante a zona. Não injetar na epiderme.
- Agulhas incluídas: 30G ½", duas por seringa (4 por embalagem).
- Cânula: em alternativa à agulha pode utilizar-se uma cânula romba 25G; o fabricante verificou a compatibilidade com cânula TSK 25G/50 mm.
- Volume máximo: 6 ml por sessão. No sulco lacrimal, máximo 0,5 ml por lado.
- Duração estimada: pelo menos 12 meses, variável consoante o tipo de pele, a zona tratada, o volume injetado, a fisiologia e os hábitos do doente.
- Não combinar na mesma sessão com peeling, laser ou ultrassons.
Ficha técnica
| Fabricante | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane), Genebra, Suíça |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 15 mg/ml |
| Grau de reticulação | < 5 % (RMN) |
| Anestésico | Lidocaína HCl 0,3 % em massa |
| Agente reticulante | BDDE, residual < 1 ppm |
| Tecnologia | RHA — Resilient Hyaluronic Acid |
| pH | 7,3 (tampão fosfato) |
| Apresentação | 2 seringas pré-cheias de 1 ml |
| Agulhas | 4 × 30G ½" (2 por seringa) |
| Cânula compatível | 25G (TSK 25G/50 mm verificada) |
| Plano de aplicação | Derme, subcutâneo ou supraperiósteo |
| Duração estimada | Pelo menos 12 meses |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz solar direta.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto estéril de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar a seringa nem as agulhas.
- A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1 ml, 4 agulhas estéreis 30G ½", e duas etiquetas de rastreabilidade por seringa — uma para entregar ao doente e outra para o processo clínico.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: alterações cutâneas, inflamação ou infeção na zona de tratamento ou na sua proximidade; alergia ao ácido hialurónico e antecedentes de alergia grave ou choque anafilático; alergia à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; peeling, laser ou tratamento com ultrassons recente; doenças autoimunes; cardiopatia ou tratamento com betabloqueantes; insuficiência hepatocelular ou tratamento por doença hepática; epilepsia; porfiria; gravidez, aleitamento e menores de 18 anos.
Advertência vascular: a injeção intravascular pode provocar oclusão vascular, isquemia e necrose da área tratada. Nos casos mais graves pode chegar a alterações visuais ou cegueira e a isquemia ou hemorragia cerebral. Nunca injetar por via intravascular.
Antes da injeção: não tratar se tiver sido realizado um procedimento dentário nos 15 dias anteriores; evitar aspirina, anti-inflamatórios, anticoagulantes e vitamina E durante a semana anterior; evitar o álcool e a exposição solar intensa na véspera e no próprio dia; remover completamente a maquilhagem.
Depois da injeção: durante as primeiras 12 horas, não aplicar maquilhagem nem realizar esforços intensos; durante a semana seguinte, evitar álcool, exposição solar ou UV prolongada, temperaturas inferiores a 0 °C, sauna e hammam; durante 15 dias, não realizar procedimentos dentários nem outros tratamentos estéticos.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da Teoxane SA (instruções de utilização TEOSYAL RHA® 1, ref. 230578-00, e informação de produto para o doente). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.