Teosyal RHA Kiss 2x0,7ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
Teosyal RHA® Kiss é a referência labial da gama Resilient Hyaluronic Acid: 23 mg/ml de ácido hialurónico com reticulação inferior a 5 %, em seringas de 0,7 ml pensadas para o volume habitual de um tratamento perioral. A baixa modificação química do gel é especialmente relevante no lábio, onde o tecido se deforma de forma constante ao falar e ao sorrir.
- AH 23 mg/ml
- Reticulação < 5 % (RMN)
- Lidocaína 0,3 % (3 mg/ml)
- Conteúdo 2 seringas × 0,7 ml
- Agulhas 4 × 30G ½"
- Duração 12–18 meses
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 23 mg/ml.
- Grau de reticulação: < 5 %, medido por ressonância magnética nuclear.
- Cloridrato de lidocaína: 0,3 % em massa (3 mg/ml).
- BDDE residual: < 1 ppm.
- Tampão fosfato pH 7,3 q.b.p. 0,7 ml.
- Tecnologia RHA (Resilient Hyaluronic Acid): processo de fabrico patenteado da Teoxane (Preserved Network Technology) que aplica uma modificação química mínima e preserva as cadeias longas de ácido hialurónico. O resultado é um gel de baixa reticulação (< 5 %) capaz de se estender e recuperar a sua forma com o movimento facial, em vez de se lhe opor como um gel rígido convencional.
- Formato: seringa de 0,7 ml. A embalagem fornece 1,4 ml no total, abaixo do máximo de 2 ml recomendado pelo fabricante para lábios, o que facilita ajustar a dose sem material sobrante.
Posicionamento na gama Teosyal RHA
| RHA 1 | AH 15 mg/ml · 1 ml · 30G ½" — linhas finas superficiais e qualidade cutânea · ≥ 12 meses |
|---|---|
| RHA 2 | AH 23 mg/ml · 1 ml · 30G ½" — rugas moderadas, terço médio e lábios · 12–18 meses |
| RHA 3 | AH 23 mg/ml · 1 ml · 27G ½" — rugas profundas, volume do terço médio e remodelação do terço inferior · 12–18 meses |
| RHA 4 | AH 23 mg/ml · 1,2 ml · 27G ½" — rugas profundas em pele espessa e remodelação do contorno facial · 15–18 meses |
| RHA Kiss (este produto) | AH 23 mg/ml · 0,7 ml · 30G ½" — região perioral e lábios · 12–18 meses |
Todas as referências da gama RHA partilham um grau de reticulação inferior a 5 %, determinado por ressonância magnética nuclear, e lidocaína a 0,3 %. Dentro dessa margem a reticulação aumenta de forma escalonada: o RHA 2 é o menos reticulado, o RHA 3 ocupa uma posição intermédia e o RHA 4 é o mais reticulado (FDA, Summary of Safety and Effectiveness Data P170002). Essa progressão determina a firmeza do gel, o calibre de agulha fornecido e a profundidade de injeção.
RHA Kiss face ao PureSense Kiss: a mesma indicação perioral, filosofia de gel distinta. O RHA Kiss fornece 23 mg/ml com reticulação < 5 % em 0,7 ml e agulha 30G ½"; o PureSense Kiss fornece 25 mg/ml com reticulação < 10 % em 1 ml e agulha 27G ½".
Indicações e zonas de aplicação
Indicado para o tratamento da região perioral: lábios (incluindo o filtro) e comissuras orais.
Segundo o fabricante, o produto cria um volume que corrige rugas e depressões cutâneas e restitui a hidratação cutânea; pode também conferir volume ao lábio e realçar o seu contorno.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: injeção lenta a profundidade variável — derme, plano subcutâneo, subderme ou submucosa.
- Agulhas incluídas: 30G ½", duas por seringa (4 por embalagem).
- Cânula: alternativa válida com cânula romba 25G; compatibilidade verificada pelo fabricante com TSK 25G/50 mm.
- Volume máximo: 6 ml por sessão; nos lábios recomenda-se um máximo de 2 ml.
- Duração estimada: entre 12 e 18 meses.
- Não injetar na epiderme. Não combinar na mesma sessão com peeling, laser ou ultrassons.
Ficha técnica
| Fabricante | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane), Genebra, Suíça |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 23 mg/ml |
| Grau de reticulação | < 5 % (RMN) |
| Anestésico | Lidocaína HCl 0,3 % em massa |
| Agente reticulante | BDDE, residual < 1 ppm |
| Tecnologia | RHA — Resilient Hyaluronic Acid |
| pH | 7,3 (tampão fosfato) |
| Apresentação | 2 seringas pré-cheias de 0,7 ml |
| Agulhas | 4 × 30G ½" (2 por seringa) |
| Cânula compatível | 25G (TSK 25G/50 mm verificada) |
| Plano de aplicação | Derme, subcutâneo, subderme ou submucosa |
| Duração estimada | 12–18 meses |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz solar direta.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto estéril de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar a seringa nem as agulhas.
- A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 0,7 ml, 4 agulhas estéreis 30G ½", e duas etiquetas de rastreabilidade por seringa — uma para entregar ao doente e outra para o processo clínico.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: alterações cutâneas, inflamação ou infeção na zona de tratamento ou na sua proximidade; alergia ao ácido hialurónico e antecedentes de alergia grave ou choque anafilático; alergia à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; peeling, laser ou tratamento com ultrassons recente; doenças autoimunes; cardiopatia ou tratamento com betabloqueantes; insuficiência hepatocelular ou tratamento por doença hepática; epilepsia; porfiria; gravidez, aleitamento e menores de 18 anos.
Advertência vascular: a injeção intravascular pode provocar oclusão vascular, isquemia e necrose da área tratada. Nos casos mais graves pode chegar a alterações visuais ou cegueira e a isquemia ou hemorragia cerebral. Nunca injetar por via intravascular.
Antes da injeção: não tratar se tiver sido realizado um procedimento dentário nos 15 dias anteriores; evitar aspirina, anti-inflamatórios, anticoagulantes e vitamina E durante a semana anterior; evitar o álcool e a exposição solar intensa na véspera e no próprio dia; remover completamente a maquilhagem.
Depois da injeção: durante as primeiras 12 horas, não aplicar maquilhagem nem realizar esforços intensos; durante a semana seguinte, evitar álcool, exposição solar ou UV prolongada, temperaturas inferiores a 0 °C, sauna e hammam; durante 15 dias, não realizar procedimentos dentários nem outros tratamentos estéticos.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da Teoxane SA (instruções de utilização TEOSYAL RHA KISS®, ref. 230577-00, e informação de produto para o doente). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.