Teosyal PureSense Redensity 2 2x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
Teosyal® PureSense Redensity 2 é a referência periorbitária da Teoxane: 15 mg/ml de ácido hialurónico com um grau de reticulação inferior a 10 %, associado ao mesmo complexo dermorreestruturante de 8 aminoácidos, 3 antioxidantes, vitamina B6, zinco e cobre do Redensity 1. Está formulado especificamente para o sulco lacrimal e o contorno ocular, onde a pele é fina e a retenção de água deve ser contida.
- AH 15 mg/ml
- Reticulação < 10 % (RMN)
- Lidocaína 0,3 % (3 mg/ml)
- Conteúdo 2 seringas × 1 ml
- Agulhas 4 × 30G ½"
- Duração ≥ 12 meses
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 15 mg/ml.
- Grau de reticulação: < 10 %, medido por ressonância magnética nuclear.
- Cloridrato de lidocaína: 0,3 % em massa (3 mg/ml).
- BDDE residual: < 1 ppm.
- Complexo dermorreestruturante (tampão fosfato suplementado, pH 7,3): o tampão não é inerte, incorpora os seguintes componentes ativos:
- 3 antioxidantes: ácido α-lipoico, glutatião e N-acetil-L-cisteína.
- 8 aminoácidos: L-arginina, L-isoleucina, L-leucina, L-lisina mono-hidratada, glicina, L-valina, L-treonina e L-prolina — precursores da síntese de colagénio e elastina.
- 1 vitamina: piridoxina (vitamina B6) sob a forma de cloridrato.
- 2 minerais: acetato de zinco di-hidratado e sulfato de cobre penta-hidratado, cofatores enzimáticos.
- Cloreto de sódio.
- Diferença face ao Redensity 1: a mesma concentração de AH e o mesmo complexo associado, mas o Redensity 2 é reticulado. Isso permite-lhe criar um volume que corrige o sulco, ao passo que o Redensity 1 apenas redensifica. A duração estimada passa de pelo menos 3 meses para pelo menos 12.
Posicionamento na gama Teosyal PureSense
| Redensity 1 | AH não reticulado 15 mg/ml + complexo dermorreestruturante · 1 ml · 30G ½" — qualidade e hidratação cutânea · ≥ 3 meses |
|---|---|
| Redensity 2 (este produto) | AH 15 mg/ml (retic. < 10 %) + complexo dermorreestruturante · 1 ml · 30G ½" — região periorbitária e sulco nasojugal · ≥ 12 meses |
| Global Action | AH 25 mg/ml · 1 ml — rugas e depressões cutâneas, lábios · 12–18 meses |
| Deep Lines | AH 25 mg/ml · 1 ml — rugas e depressões marcadas · 12–18 meses |
| Kiss | AH 25 mg/ml (retic. < 10 %) · 1 ml · 27G ½" — lábios e região perioral · 12–18 meses |
| Ultra Deep | AH 25 mg/ml (retic. < 10 %) · 1,2 ml · 25G 1" — volume e contorno facial · 15–18 meses |
| Ultimate | AH 22 mg/ml · 1 ml — contorno facial · 15–18 meses |
A gama PureSense reticulada declara um grau de reticulação inferior a 10 % (RMN), face aos < 5 % da gama RHA. É um gel mais firme e com maior capacidade de projeção para igual concentração; a gama RHA privilegia, em contrapartida, a adaptação ao movimento em zonas de mímica intensa. O Redensity 1 fica fora dessa lógica: não é reticulado e não confere volume.
Indicações e zonas de aplicação
Correção de linhas e rugas finas superficiais e de depressões em:
- Região periorbitária: olheiras — sulco lacrimal e sulco palpebromalar —, sobrancelhas, canto externo e pés de galinha
- Terço médio: sulco nasojugal
Contraindicação específica desta referência: não deve ser utilizado na presença de bolsas palpebrais ou laxidez da pálpebra inferior.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: derme, plano subcutâneo ou supraperiósteo.
- Agulhas incluídas: 30G ½", duas por seringa (4 por embalagem).
- Volume máximo: 6 ml por sessão; no sulco lacrimal, máximo 0,5 ml por lado.
- Duração estimada: pelo menos 12 meses.
- Não injetar na epiderme. Extremar a precaução na zona periorbitária pelo seu risco vascular. Não combinar na mesma sessão com peeling, laser ou ultrassons.
Ficha técnica
| Fabricante | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane), Genebra, Suíça |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 15 mg/ml |
| Grau de reticulação | < 10 % (RMN) |
| Anestésico | Lidocaína HCl 0,3 % em massa |
| Agente reticulante | BDDE, residual < 1 ppm |
| Complexo associado | 8 aminoácidos, 3 antioxidantes, vitamina B6, zinco e cobre |
| pH | 7,3 (tampão fosfato suplementado) |
| Apresentação | 2 seringas pré-cheias de 1 ml |
| Agulhas | 4 × 30G ½" (2 por seringa) |
| Plano de aplicação | Derme, subcutâneo ou supraperiósteo |
| Duração estimada | Pelo menos 12 meses |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz solar direta.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto estéril de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar a seringa nem as agulhas.
- A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1 ml, 4 agulhas estéreis 30G ½", e duas etiquetas de rastreabilidade por seringa — uma para entregar ao doente e outra para o processo clínico.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: alterações cutâneas, inflamação ou infeção na zona de tratamento ou na sua proximidade; alergia ao ácido hialurónico e antecedentes de alergia grave ou choque anafilático; alergia à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; peeling, laser ou tratamento com ultrassons recente; doenças autoimunes; cardiopatia ou tratamento com betabloqueantes; insuficiência hepatocelular ou tratamento por doença hepática; epilepsia; porfiria; gravidez, aleitamento e menores de 18 anos.
Contraindicação adicional do Redensity 2: bolsas palpebrais ou laxidez da pálpebra inferior.
Advertência vascular: a injeção intravascular pode provocar oclusão vascular, isquemia e necrose da área tratada. Nos casos mais graves pode chegar a alterações visuais ou cegueira e a isquemia ou hemorragia cerebral. Nunca injetar por via intravascular.
Antes da injeção: não tratar se tiver sido realizado um procedimento dentário nos 15 dias anteriores; evitar aspirina, anti-inflamatórios, anticoagulantes e vitamina E durante a semana anterior; evitar o álcool e a exposição solar intensa na véspera e no próprio dia; remover completamente a maquilhagem.
Depois da injeção: durante as primeiras 12 horas, não aplicar maquilhagem nem realizar esforços intensos; durante a semana seguinte, evitar álcool, exposição solar ou UV prolongada, temperaturas inferiores a 0 °C, sauna e hammam; durante 15 dias, não realizar procedimentos dentários nem outros tratamentos estéticos.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da Teoxane SA (instruções de utilização TEOSYAL® PureSense REDENSITY 2, ref. 230588-00, e informação de produto para o doente). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.