Teosyal PureSense Redensity 1 2x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
Teosyal® PureSense Redensity 1 é o redensificador cutâneo da Teoxane e o único produto injectável da gama Teosyal que não é reticulado: 15 mg/ml de ácido hialurónico de origem não animal com peso molecular médio superior a 1 milhão de dalton, formulado num tampão fosfato suplementado com 8 aminoácidos, 3 antioxidantes, vitamina B6 e 2 minerais. Não confere volume: atua sobre a qualidade, a hidratação e a elasticidade da pele.
- AH 15 mg/ml, não reticulado
- Peso molecular > 1 milhão de dalton
- Lidocaína 0,3 % (3 mg/ml)
- Conteúdo 2 seringas × 1 ml
- Agulhas 4 × 30G ½"
- Protocolo 2–3 sessões + manutenção
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico não reticulado: 15 mg/ml, de origem não animal, com peso molecular médio superior a 1 milhão de dalton. Por não ser reticulado, não contém BDDE.
- Cloridrato de lidocaína: 0,3 % em massa (3 mg/ml).
- Complexo dermorreestruturante (tampão fosfato suplementado, pH 7,3): o tampão não é inerte, incorpora os seguintes componentes ativos:
- 3 antioxidantes: ácido α-lipoico, glutatião e N-acetil-L-cisteína.
- 8 aminoácidos: L-arginina, L-isoleucina, L-leucina, L-lisina mono-hidratada, glicina, L-valina, L-treonina e L-prolina — precursores da síntese de colagénio e elastina.
- 1 vitamina: piridoxina (vitamina B6) sob a forma de cloridrato.
- 2 minerais: acetato de zinco di-hidratado e sulfato de cobre penta-hidratado, cofatores enzimáticos.
- Cloreto de sódio.
- Comportamento do gel: pela sua marcada fluidez e pelas suas propriedades viscoelásticas distribui-se de forma homogénea no tecido, o que assegura um nível ótimo de hidratação e uma melhoria duradoura da textura e da elasticidade cutânea.
Posicionamento na gama Teosyal PureSense
| Redensity 1 (este produto) | AH não reticulado 15 mg/ml + complexo dermorreestruturante · 1 ml · 30G ½" — qualidade e hidratação cutânea · ≥ 3 meses |
|---|---|
| Redensity 2 | AH 15 mg/ml (retic. < 10 %) + complexo dermorreestruturante · 1 ml · 30G ½" — região periorbitária e sulco nasojugal · ≥ 12 meses |
| Global Action | AH 25 mg/ml · 1 ml — rugas e depressões cutâneas, lábios · 12–18 meses |
| Deep Lines | AH 25 mg/ml · 1 ml — rugas e depressões marcadas · 12–18 meses |
| Kiss | AH 25 mg/ml (retic. < 10 %) · 1 ml · 27G ½" — lábios e região perioral · 12–18 meses |
| Ultra Deep | AH 25 mg/ml (retic. < 10 %) · 1,2 ml · 25G 1" — volume e contorno facial · 15–18 meses |
| Ultimate | AH 22 mg/ml · 1 ml — contorno facial · 15–18 meses |
A gama PureSense reticulada declara um grau de reticulação inferior a 10 % (RMN), face aos < 5 % da gama RHA. É um gel mais firme e com maior capacidade de projeção para igual concentração; a gama RHA privilegia, em contrapartida, a adaptação ao movimento em zonas de mímica intensa. O Redensity 1 fica fora dessa lógica: não é reticulado e não confere volume.
Indicações e zonas de aplicação
Melhoria da qualidade e da hidratação cutânea e correção da pele baça com sinais de envelhecimento, bem como prevenção de rugas finas superficiais.
- Rosto
- Pescoço
- Decote
O Redensity 1 não é um preenchedor volumétrico. Se o objetivo for corrigir um sulco ou restituir volume, são indicadas as referências reticuladas da gama.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: intradérmico ou subcutâneo.
- Agulhas incluídas: 30G ½", duas por seringa (4 por embalagem).
- Cânula: em alternativa à agulha pode utilizar-se uma cânula romba 25G ou 27G; o fabricante verificou a compatibilidade com TSK 25G/50 mm e TSK 27G/38 mm.
- Protocolo: de 2 a 3 sessões com um intervalo de 3 ou 4 semanas, seguidas de uma sessão de manutenção 2 ou 3 vezes por ano.
- Volume máximo: 6 ml por sessão.
- Duração estimada: pelo menos 3 meses — daí o esquema de sessões repetidas face à sessão única de um preenchedor reticulado.
- Não injetar na epiderme. Não combinar na mesma sessão com peeling, laser ou ultrassons.
Ficha técnica
| Fabricante | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane), Genebra, Suíça |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico não reticulado 15 mg/ml |
| Origem do AH | Não animal, peso molecular médio > 1 milhão de dalton |
| Reticulação | Nenhuma — produto não reticulado, sem BDDE |
| Anestésico | Lidocaína HCl 0,3 % em massa |
| Complexo associado | 8 aminoácidos, 3 antioxidantes, vitamina B6, zinco e cobre |
| pH | 7,3 (tampão fosfato suplementado) |
| Apresentação | 2 seringas pré-cheias de 1 ml |
| Agulhas | 4 × 30G ½" (2 por seringa) |
| Cânula compatível | 25G (TSK 25G/50 mm) ou 27G (TSK 27G/38 mm) |
| Plano de aplicação | Intradérmico ou subcutâneo |
| Duração estimada | Pelo menos 3 meses |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz solar direta.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto estéril de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar a seringa nem as agulhas.
- A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1 ml, 4 agulhas estéreis 30G ½", e duas etiquetas de rastreabilidade por seringa — uma para entregar ao doente e outra para o processo clínico.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: alterações cutâneas, inflamação ou infeção na zona de tratamento ou na sua proximidade; alergia ao ácido hialurónico e antecedentes de alergia grave ou choque anafilático; alergia à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; peeling, laser ou tratamento com ultrassons recente; doenças autoimunes; cardiopatia ou tratamento com betabloqueantes; insuficiência hepatocelular ou tratamento por doença hepática; epilepsia; porfiria; gravidez, aleitamento e menores de 18 anos.
Advertência vascular: a injeção intravascular pode provocar oclusão vascular, isquemia e necrose da área tratada. Nos casos mais graves pode chegar a alterações visuais ou cegueira e a isquemia ou hemorragia cerebral. Nunca injetar por via intravascular.
Antes da injeção: não tratar se tiver sido realizado um procedimento dentário nos 15 dias anteriores; evitar aspirina, anti-inflamatórios, anticoagulantes e vitamina E durante a semana anterior; evitar o álcool e a exposição solar intensa na véspera e no próprio dia; remover completamente a maquilhagem.
Depois da injeção: durante as primeiras 12 horas, não aplicar maquilhagem nem realizar esforços intensos; durante a semana seguinte, evitar álcool, exposição solar ou UV prolongada, temperaturas inferiores a 0 °C, sauna e hammam; durante 15 dias, não realizar procedimentos dentários nem outros tratamentos estéticos.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da Teoxane SA (instruções de utilização TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1, ref. 230586-00, e informação de produto para o doente). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.