Stylage Lips Lidocaína 1x1ml

• Ácido hialurónico reticulado (BDDE): 18,5 mg — concentração intermédia entre o STYLAGE® S e o M, ajustada ao comportamento mecânico da mucosa labial.
• Cloridrato de lidocaína: 3 mg, destinado a reduzir a dor associada à injeção.
• Tampão fosfato e manitol, pH 7,2, q.b.p. 1 g de gel.
• Manitol (antioxidante): incorporado na formulação como agente antioxidante. Segundo a documentação técnica da VIVACY, protege o gel de ácido hialurónico do dano causado pelos radicais livres (stress oxidativo) gerados durante o processo de injeção, retardando assim a degradação do ácido hialurónico. É o elemento diferenciador da gama STYLAGE face aos preenchedores de AH convencionais.
• Tecnologia IPN-Like (InterPenetrated Networks): tecnologia de reticulação patenteada da VIVACY. Preserva a independência parcial das redes de ácido hialurónico interpenetradas ao mesmo tempo que aumenta a densidade de nós químicos. O fabricante associa-a à otimização da reologia do gel —em particular a viscosidade, para garantir a injetabilidade— e à coesão e ao carácter monofásico do gel.
• Agente reticulante: BDDE. Ácido hialurónico de origem não animal.
• Seringa Bi-SOFT®: sistema de injeção patenteado de bimaterial (policarbonato e elastómero termoplástico com superfície soft-touch), com êmbolo e abas de preensão sobredimensionados e centro de gravidade otimizado. É uma propriedade da seringa, não do gel: procura reduzir a sensação de força de injeção e melhorar o controlo do depósito.
• Gel estéril e apirogénico, de pH e osmolaridade fisiológicos, acondicionado em seringa pré-cheia e esterilizado por autoclave (calor húmido). As agulhas são esterilizadas por irradiação ou óxido de etileno.

A gama escalona-se por concentração de ácido hialurónico e grau de reticulação, o que determina a consistência do gel e, com ela, o plano de injeção e a indicação. As concentrações provêm das instruções de utilização do fabricante e são expressas por grama de gel (q.b.p. 1 g).

A concentração do XXL é inferior à do XL: a gama não é uma escala linear ascendente. O XL e o XXL partilham a indicação volumétrica e o plano de injeção, e distinguem-se pelo comportamento reológico do gel — o fabricante posiciona o XXL como volumétrico de alta viscosidade.

Gel de ácido hialurónico injectável especialmente indicado para a redefinição e/ou o aumento do volume dos lábios. O cloridrato de lidocaína destina-se a reduzir a dor associada à injeção.

Ao contrário do STYLAGE® S e M —que incluem o lábio como indicação secundária a par do preenchimento de depressões cutâneas do rosto—, esta referência tem uma indicação exclusivamente labial.

Limitação de via: as instruções de utilização excluem expressamente as injeções que não sejam intradérmicas, subcutâneas ou na mucosa labial.

• Plano de injeção: na e/ou à volta da mucosa labial.
• Técnicas recomendadas: injeção linear retrógrada, técnica de multipunção ou uma combinação de ambas.
• Só devem ser utilizadas as agulhas fornecidas com o produto: a combinação de ambos os dispositivos foi validada pelo fabricante. Enroscar firmemente a agulha no cone Luer-Lock.
• Injetar lentamente para evitar a sobrecorreção. Se a injeção for demasiado profunda reduz-se a eficácia da correção; se for demasiado superficial podem surgir descoloração cutânea, pequenas indurações ou uma correção irregular.
• Recomenda-se não injetar mais de 20 ml de ácido hialurónico reticulado por pessoa e por ano (todas as gamas combinadas).
• Sessões: consoante as características da zona, do doente e da profundidade de injeção, são necessárias uma ou duas sessões para um tratamento ótimo. Sessões de retoque regulares permitem manter a correção.
• Após a injeção: não aplicar frio e massajar bem a zona tratada para otimizar a uniformidade da correção.
• O médico deve conhecer bem a anatomia labial e os planos de injeção, e ter em conta a presença de cloridrato de lidocaína.

• Conservação: na embalagem original entre 2 °C e 25 °C, protegido da congelação e da luz. O incumprimento das condições de armazenamento pode afetar o desempenho do produto.
• Se tiver sido conservado no frigorífico, deixar o produto atingir a temperatura ambiente antes da injeção.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem e na seringa. Não utilizar se a embalagem estiver danificada.
• Produto de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar, mesmo que o implante não tenha sido injetado. Injetar imediatamente após a abertura.
• A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml, 2 agulhas estéreis de uso único, instruções de utilização e etiquetas com o número de lote — uma para o doente e outra para o processo clínico.

Não deve ser utilizado:

• em associação com um peeling, um tratamento laser ou uma dermoabrasão (o médico decide o prazo de espera necessário após estes tratamentos)
• em doentes com tendência a desenvolver cicatrizes hipertróficas
• em doentes com hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes
• em mulheres grávidas ou em período de aleitamento, nem em crianças
• em zonas ou na proximidade de zonas com problemas cutâneos inflamatórios ou infeciosos (acne, herpes, etc.)
• para injeções que não sejam intradérmicas, subcutâneas ou na mucosa labial

Adicionalmente, pelo seu teor em lidocaína, não deve ser utilizado em doentes com hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais do tipo amida nem em doentes com porfiria. A associação com determinados medicamentos que diminuem ou inibem o metabolismo hepático é desaconselhada. O cloridrato de lidocaína pode induzir uma reação positiva nos controlos antidopagem.

Precauções de utilização: recomenda-se vivamente obter o consentimento informado do doente. Em doentes com antecedentes de herpes, as punções podem provocar uma nova erupção. Em doentes com doença autoimune declarada ou em antecedentes, o médico deve pronunciar-se caso a caso, propor um duplo teste prévio e não injetar se a doença estiver em evolução. Os doentes com antecedentes de doença estreptocócica (amigdalites recidivantes, febre reumática) devem ser submetidos a um duplo teste prévio; em caso de febre reumática com localização cardíaca não se recomenda a injeção. Em caso de perturbação da hemostase ou tratamento anticoagulante aumenta o risco de hematomas. Deve evitar-se a toma de aspirina, AINE, antiagregantes plaquetários, anticoagulantes ou vitamina C na semana anterior à injeção.

Risco vascular: não injetar em vasos sanguíneos. Uma injeção intravascular acidental pode provocar uma oclusão vascular com complicações raras mas graves —perturbações visuais, cegueira, necrose da pele e/ou dos tecidos subjacentes— consoante a zona injetada. Não injetar em nervos: uma lesão nervosa acidental pode provocar parestesia transitória.

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação. As contraindicações vinculativas são as que constam da documentação oficial que acompanha o produto.