StiCol Volume 365mg

• Ácido poli-L-láctico (PLLA): 150 mg por frasco, em microesferas de aproximadamente 50 µm.
• Carboximetilcelulose sódica: 90 mg — agente de suspensão.
• Manitol: 125 mg — agente de carga e crioprotetor da liofilização.
• Conteúdo total do frasco: 365 mg de pó liofilizado.
• Tecnologia de micelas: o fabricante atribui ao seu processo próprio de formação de micelas o tempo de hidratação reduzido do produto.
• Mecanismo: as microesferas de PLLA induzem uma resposta de remodelação tecidual que estimula a síntese de colagénio pelos fibroblastos dérmicos. O polímero degrada-se por hidrólise a ácido láctico e é eliminado por via metabólica; o resultado clínico corresponde ao colagénio neoformado, não ao material implantado.
• Origem: polímero sintético. Não contém proteína de origem animal nem humana.

Esta ficha corresponde ao StiCol Volume, a variante volumizante da gama.

Bioestimulador injectável indicado para a restauração progressiva de volume facial em doentes adultos.

• Perda de volume associada à idade
• Maçãs do rosto e região temporal
• Sulco nasogeniano e linhas de marioneta
• Correção do contorno facial
• Flacidez cutânea e perda de firmeza

A reconstituição é o passo crítico do produto. Com os bioestimuladores de PLLA, uma hidratação incompleta ou uma suspensão não homogénea são a causa principal de nódulos tardios.

• Diluente: soro fisiológico estéril ou a solução aditiva de ácido hialurónico SS-A do próprio fabricante.
• Anestesia: o fabricante prevê a substituição de 1 ml do diluente por 1 ml de lidocaína, a critério do operador.
• Momento da preparação: o frasco pode ser reconstituído na véspera do procedimento ou no próprio dia.
• Tempo de hidratação: o fabricante descreve um método rápido de aproximadamente 1 hora —apresentado como «diluição rápida em 50 minutos»— e um método convencional de 8 a 12 horas.
• Agitação: agitar suavemente durante 10 minutos antes da aplicação, até obter uma suspensão homogénea.
• Plano de injeção: tecido subcutâneo.
• Massagem posterior: massajar a zona tratada após a sessão para distribuir uniformemente as microesferas.
• Aparecimento do resultado: progressivo, ao longo das semanas seguintes a cada sessão.

O fabricante não publica um volume de reconstituição em mililitros, um número fixo de sessões nem um intervalo fechado entre elas. Retire esses parâmetros das instruções de utilização que acompanham o lote.

• Conservação: conservar o frasco liofilizado na embalagem original, protegido da luz e da humidade, nas condições indicadas na embalagem.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
• Produto estéril de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
• A embalagem inclui: 1 frasco de 365 mg de pó liofilizado e instruções de utilização. O diluente, as seringas e as agulhas não estão incluídos.
• Preparar a reconstituição em condições assépticas.

Contraindicações: hipersensibilidade conhecida ao ácido poliláctico ou a qualquer dos excipientes; infeção ou inflamação cutânea ativa na zona de tratamento; gravidez e aleitamento; doença autoimune ativa; tendência para cicatrização hipertrófica ou queloide; menores de 18 anos.

Advertências específicas dos bioestimuladores de PLLA: não injetar nos lábios nem na região periorbitária. A injeção demasiado superficial, a hidratação incompleta do produto, a suspensão não homogénea ou a massagem insuficiente após a sessão associam-se à formação de nódulos e pápulas tardias. Não sobrecorrigir: o efeito não é imediato e deve ser avaliado ao fim de semanas, não na mesma sessão.

Nunca injetar por via intravascular. Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.