Sculptra 2x5ml

• Ácido poli-L-láctico (PLLA): 150 mg por frasco para injetáveis. É um polímero sintético, biocompatível e reabsorvível.
• Carboximetilcelulose sódica: 90 mg por frasco para injetáveis (agente de suspensão).
• Manitol não pirogénico: 127,5 mg por frasco para injetáveis (agente de enchimento para a liofilização).
• Mecanismo: Sculptra não é um preenchimento de ácido hialurónico e não proporciona, por si só, volume imediato. As micropartículas de PLLA induzem uma resposta tecidular controlada que estimula a neossíntese de colagénio; o resultado é progressivo e desenvolve-se ao longo de várias semanas após cada sessão. O PLLA é reabsorvido; o efeito visível corresponde ao colagénio neoformado.
• Consequência clínica: o produto é administrado por sessões, não para correção imediata. A sobrecorreção na primeira sessão é o erro mais frequente, porque o efeito ainda não é visível nesse momento.

Sculptra é fornecido sob a forma de pó liofilizado e deve ser reconstituído antes da utilização.

• Diluente: 5 a 8 ml de água estéril para injetáveis por frasco para injetáveis.
• Anestésico opcional: pode adicionar-se 1 ml de lidocaína a 2 %, perfazendo um volume final de 6 a 9 ml por frasco para injetáveis.
• Agulha de reconstituição: 18G. A agulha de 18G é utilizada exclusivamente para reconstituir e carregar, nunca para injetar.
• Tempo de repouso: de acordo com as instruções de utilização em vigor, o produto reconstituído pode ser utilizado imediatamente ou conservado até 72 horas antes da injeção.
• Conservação do produto reconstituído: até 72 horas, sob refrigeração (2–8 °C) ou à temperatura ambiente (máximo de 30 °C).
• Antes de carregar: agitar o frasco para injetáveis para obter uma suspensão homogénea. A homogeneidade da suspensão condiciona diretamente o risco de obstrução da agulha e de deposição irregular.

Aumento do volume facial em áreas deprimidas, pregas, rugas e correção da perda de gordura facial (lipoatrofia).

• Região malar e terço médio
• Região temporal
• Sulco nasogeniano e área pré-auricular
• Linha mandibular
• Lipoatrofia facial

Não injetar nos lábios nem na região periorbitária.

• Plano de injeção: derme profunda, tecido subcutâneo ou plano supraperióstico, consoante a área.
• Agulha de injeção: 25G ou 26G.
• Técnica: retroinjeção linear ou em leque, com deposição durante um movimento contínuo. Evitar o bólus estático e a colocação superficial.
• Primeira sessão: deve ser realizada uma correção limitada. O resultado não é imediato e a sobrecorreção na primeira sessão provoca excesso de volume semanas mais tarde.
• Reavaliação: não antes de 4 semanas após a sessão. Só então se decide se é indicada uma sessão adicional.
• Número de sessões: habitualmente são necessárias várias sessões, com um intervalo mínimo de 4 semanas entre elas. O número total depende do grau de correção alcançado em cada reavaliação.
• Após o tratamento: massagem da zona tratada de acordo com o esquema indicado pelo fabricante, para favorecer a distribuição homogénea do produto.

• Frascos para injetáveis não abertos: conservar à temperatura ambiente controlada, entre 15 e 30 °C, protegidos do calor. Não congelar. Não requerem refrigeração.
• Produto reconstituído: até 72 horas, sob refrigeração (2–8 °C) ou à temperatura ambiente (máximo de 30 °C).
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
• Produto de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar.
• A embalagem inclui: 2 frascos para injetáveis de vidro, de utilização única, com 150 mg de PLLA liofilizado cada um, e instruções de utilização. A água estéril para injetáveis, a lidocaína e as agulhas não estão incluídas.

Contraindicações (instruções de utilização da Galderma): hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes; presença de inflamação ou infeção ativa na zona a tratar; antecedentes de alergias graves ou de reação anafilática.

Precaução e avaliação individual: antecedentes de cicatrização hipertrófica ou queloide; perturbações da coagulação ou tratamento anticoagulante ou antiagregante; doença autoimune; presença de implantes permanentes na zona.

Advertências: evitar a colocação superficial do produto, que está associada à formação de nódulos e pápulas subcutâneas. Não injetar por via intravascular: a injeção intravascular pode provocar oclusão vascular, necrose cutânea e complicações graves, incluindo alterações visuais ou acidente vascular cerebral. Não injetar nos lábios nem na região periorbitária.

Consultar sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.