Croma Saypha Volume Plus Lidocaína 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
Saypha® Volume Plus com lidocaína é o gel de maior densidade da gama injectável da Croma-Pharma: 25 mg/ml de ácido hialurónico com um grau de reticulação de 1,0–2,0 %. É a única variante Saypha indicada para o défice de volume do terço médio facial e a única que é aplicada em plano subcutâneo profundo ou supraperiósteo.
- AH reticulado 25 mg/ml
- Reticulação 1,0–2,0 %
- Lidocaína 0,3 %
- Conteúdo 1 seringa × 1 ml
- Agulhas 2 × 27G ½"
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 25 mg/ml, de origem não animal obtido por fermentação bacteriana. É a concentração mais elevada da gama Saypha.
- Grau de reticulação: 1,0–2,0 %, entre duas e quatro vezes superior ao do Saypha Filler. Daí a sua maior capacidade de sustentar volume e projeção face à pressão dos tecidos.
- Lidocaína: 0,3 % (3 mg/ml), incorporada no gel para reduzir o desconforto durante a injeção.
- Fabrico: produção própria da Croma-Pharma em Leobendorf (Áustria), seringa pré-cheia esterilizada por calor húmido.
Diferenças entre as variantes Saypha
| Saypha Filler (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,0 % — sulcos nasolabiais moderados, derme média a profunda |
|---|---|
| Saypha Volume (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,5 % — sulcos nasolabiais severos, derme profunda e subcutâneo |
| Saypha Volume Plus lidocaína | AH 25 mg/ml, reticulação 1,0–2,0 % — défice de volume do terço médio, plano subcutâneo profundo ou supraperiósteo |
| Saypha Lips lidocaína | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,0 % — aumento labial, submucosa |
| Saypha Rich | AH não reticulado 18 mg/ml + glicerol — revitalização cutânea na derme superficial. Não é um preenchedor volumizador |
Indicações e zonas de aplicação
Implante injectável indicado pelo fabricante para a correção do défice de volume do terço médio facial de moderado a severo.
- Região malar e maçãs do rosto
- Projeção do terço médio facial
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: tecido subcutâneo profundo e/ou supraperiósteo.
- Agulhas incluídas: 2 × 27G ½" de parede fina (thin wall) Terumo™.
- Técnica: depósitos supraperiósteos ou retroinjeção linear em plano profundo, com aspiração prévia e injeção lenta.
- Duração: no estudo clínico do fabricante no terço médio, o resultado manteve-se até ao mês 13.
- Nunca injetar por via intravascular. Não aplicar sobre zonas com implantes permanentes.
Ficha técnica
| Fabricante | Croma-Pharma GmbH, Leobendorf, Áustria |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 25 mg/ml, origem não animal |
| Grau de reticulação | 1,0–2,0 % |
| Anestésico | Lidocaína 0,3 % |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml |
| Agulhas | 2 × 27G ½" thin wall Terumo™ |
| Plano de aplicação | Subcutâneo profundo e/ou supraperiósteo |
| Classificação | Dispositivo médico classe III, marcação CE 0123 (MDR 2017/745) |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz solar direta. Não congelar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml, 2 agulhas 27G ½", instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou a proteínas de bactérias gram-positivas; alergia à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; porfiria; doença autoimune ativa; tendência para cicatrização hipertrófica ou queloide; infeção ou inflamação cutânea ativa na zona de tratamento; gravidez e aleitamento; menores de 18 anos.
Precaução: tratamento anticoagulante ou antiagregante; antecedentes de reações alérgicas graves; zonas com implantes permanentes. A injeção em planos profundos do terço médio exige um conhecimento detalhado da anatomia vascular. Não combinar na mesma sessão com laser, peeling profundo ou dermoabrasão.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da Croma-Pharma (folheto de portefólio Saypha). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.