Croma Saypha Lips Lidocaína 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
Saypha® Lips com lidocaína é a variante da gama Croma-Pharma formulada especificamente para o aumento labial. Partilha com o Saypha Filler a concentração de 23 mg/ml e o grau de reticulação mais baixo da gama (0,5–1,0 %) —o gel mais suave e moldável—, mas a sua indicação e o seu plano de aplicação são distintos: é injetado na submucosa labial.
- AH reticulado 23 mg/ml
- Reticulação 0,5–1,0 %
- Lidocaína 0,3 %
- Conteúdo 1 seringa × 1 ml
- Agulhas 2 × 27G ½"
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 23 mg/ml, de origem não animal obtido por fermentação bacteriana.
- Grau de reticulação: 0,5–1,0 %. Um gel pouco reticulado deforma-se com o movimento do lábio em vez de se lhe opor, o que é determinante numa zona de mímica constante.
- Lidocaína: 0,3 % (3 mg/ml). Relevante nos lábios, uma das áreas de maior densidade de terminações nervosas do rosto.
- Fabrico: produção própria da Croma-Pharma em Leobendorf (Áustria), seringa pré-cheia esterilizada por calor húmido.
Diferenças entre as variantes Saypha
| Saypha Filler (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,0 % — sulcos nasolabiais moderados, derme média a profunda |
|---|---|
| Saypha Volume (± lidocaína) | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,5 % — sulcos nasolabiais severos, derme profunda e subcutâneo |
| Saypha Volume Plus lidocaína | AH 25 mg/ml, reticulação 1,0–2,0 % — défice de volume do terço médio, plano subcutâneo profundo ou supraperiósteo |
| Saypha Lips lidocaína | AH 23 mg/ml, reticulação 0,5–1,0 % — aumento labial, submucosa |
| Saypha Rich | AH não reticulado 18 mg/ml + glicerol — revitalização cutânea na derme superficial. Não é um preenchedor volumizador |
Indicações e zonas de aplicação
Implante injectável indicado pelo fabricante para o aumento labial.
- Corpo do lábio superior e inferior
- Definição do bordo vermelhão e do arco do Cupido
- Correção de assimetrias labiais
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: submucosa labial.
- Agulhas incluídas: 2 × 27G ½" de parede fina (thin wall) Terumo™.
- Técnica: retrógrada linear ao longo do vermelhão ou em microdepósitos no corpo labial, com injeção lenta e modelação posterior.
- Prever a inflamação pós-tratamento habitual da zona labial e ajustar o volume em conformidade.
- Nunca injetar por via intravascular. Especial atenção ao trajeto das artérias labiais superior e inferior.
Ficha técnica
| Fabricante | Croma-Pharma GmbH, Leobendorf, Áustria |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 23 mg/ml, origem não animal |
| Grau de reticulação | 0,5–1,0 % |
| Anestésico | Lidocaína 0,3 % |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml |
| Agulhas | 2 × 27G ½" thin wall Terumo™ |
| Plano de aplicação | Submucosa labial |
| Classificação | Dispositivo médico classe III, marcação CE 0123 (MDR 2017/745) |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz solar direta. Não congelar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml, 2 agulhas 27G ½", instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou a proteínas de bactérias gram-positivas; alergia à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; porfiria; doença autoimune ativa; tendência para cicatrização hipertrófica ou queloide; infeção ou inflamação cutânea ativa na zona, incluindo herpes labial ativo; gravidez e aleitamento; menores de 18 anos.
Precaução: antecedentes de herpes labial recorrente (ponderar profilaxia antiviral); tratamento anticoagulante ou antiagregante; zonas com implantes permanentes. Não combinar na mesma sessão com laser, peeling profundo ou dermoabrasão.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da Croma-Pharma (folheto de portefólio Saypha). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.