Revolax Fine Lidocaína 1x1,1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
REVOLAX™ Fine com lidocaína é o gel mais fluido da gama de preenchedores monofásicos da Across Co., Ltd. (Coreia do Sul). Com a mesma concentração de ácido hialurónico que o resto da linha (24 mg/ml) mas um grau de reticulação inferior, está formulado para a correção superficial de linhas finas através de agulha de 30G, em zonas onde um gel denso seria visível ou palpável.
- AH reticulado 24 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Conteúdo 1 seringa × 1,1 ml
- Agulhas 2 × 30G
- Duração 9–12 meses
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 24 mg/ml, de origem não animal, obtido por fermentação bacteriana.
- Cloridrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %), para reduzir o desconforto durante a injeção.
- Agente reticulante: BDDE. O fabricante declara a eliminação do BDDE residual através de um processo de diálise prolongada.
- Estrutura monofásica homogénea: o gel não está fracionado em partículas de tamanho diferente. Na variante Fine o grau de reticulação é o mais baixo da gama, o que se traduz na menor força de extrusão e permite a passagem por agulha de 30G.
- Fabrico sob certificação ISO 9001 e ISO 13485.
Posicionamento na gama REVOLAX
As três variantes partilham a mesma concentração de ácido hialurónico (24 mg/ml) e de lidocaína (0,3 %). O que as diferencia é o grau de reticulação e, com ele, a densidade do gel, o plano de injeção e o calibre da agulha fornecida.
| Variante | Fine — o gel mais fluido |
|---|---|
| Plano | Derme superficial a média |
| Agulha | 2 × 30G |
| Indicação | Linhas finas, pés de galinha, glabela, rugas periorais e do pescoço |
| Duração | 9–12 meses |
| Variante | Deep — densidade intermédia |
|---|---|
| Plano | Derme média a profunda / subcutâneo superficial |
| Agulha | 2 × 27G |
| Indicação | Sulco nasogeniano, linhas de marioneta, lábios, mento, rinomodelação |
| Duração | 12–18 meses |
| Variante | Sub-Q — o gel mais denso |
|---|---|
| Plano | Subcutâneo profundo |
| Agulha | 2 × 25G |
| Indicação | Aumento estrutural das maçãs do rosto, mento, ângulo mandibular e dorso nasal |
| Duração | 12–18 meses |
Indicações e zonas de aplicação
Implante injectável de ácido hialurónico indicado para a correção de rugas finas e superficiais em doentes adultos.
- Linhas periorbitárias (pés de galinha)
- Linhas glabelares e frontais superficiais
- Rugas periorais e código de barras
- Rugas superficiais do pescoço e do decote
- Hidratação e definição do contorno labial
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: derme superficial a média.
- Agulhas incluídas: 2 unidades de 30G, estéreis e de uso único.
- Técnica: injeção lenta e com pressão constante. Retirar a agulha enquanto se continua a avançar em retroinjeção linear ou por técnica em leque, consoante a indicação.
- Aspiração prévia de acordo com o protocolo clínico habitual para reduzir o risco de injeção intravascular.
- Recomenda-se modelar manualmente o produto após a injeção para uniformizar a distribuição.
- Não aplicar imediatamente antes ou depois de laser, peeling químico ou dermoabrasão.
- Produto de uso único: eliminar o remanescente da seringa após a sessão.
Ficha técnica
| Fabricante | Across Co., Ltd. — Coreia do Sul |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 24 mg/ml, origem não animal |
| Anestésico | Lidocaína HCl 3 mg/ml (0,3 %) |
| Agente reticulante | BDDE |
| Estrutura | Gel monofásico, reticulação baixa dentro da gama |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 1,1 ml |
| Agulhas | 2 × 30G |
| Classificação | Dispositivo médico de classe III com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz solar direta. Não congelar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto estéril de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,1 ml, 2 agulhas 30G, instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: gravidez e aleitamento; menores de 18 anos; hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico, à lidocaína ou aos anestésicos locais do tipo amida; tendência para cicatrização hipertrófica ou queloide; inflamação ou infeção cutânea ativa na zona de tratamento (acne ativo, herpes); doença autoimune ativa; porfiria.
Precaução: não aplicar em zonas com implantes permanentes prévios. Evitar a aplicação simultânea com laser, peeling químico profundo ou dermoabrasão. Avaliar individualmente em doentes sob tratamento anticoagulante ou antiagregante e em doentes com antecedentes de reações alérgicas graves.
Nunca injetar por via intravascular. Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação do fabricante Across Co., Ltd. e da distribuição oficial da marca REVOLAX. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.