Revolax Deep Lidocaína 1x1,1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
REVOLAX™ Deep com lidocaína é o preenchedor de ácido hialurónico monofásico da Across Co., Ltd. (Coreia do Sul) destinado a rugas profundas e à correção volumétrica média do rosto. O seu gel de reticulação densa confere uma consistência intermédia dentro da gama REVOLAX: mais firme do que o Fine e menos denso do que o Sub-Q, o que faz dele a referência versátil da linha para sulco nasogeniano, mento e rinomodelação não cirúrgica.
- AH reticulado 24 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Conteúdo 1 seringa × 1,1 ml
- Agulhas 2 × 27G
- Duração 12–18 meses
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 24 mg/ml, de origem não animal, obtido por fermentação bacteriana.
- Cloridrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %), para reduzir o desconforto durante a injeção.
- Agente reticulante: BDDE. O fabricante declara a eliminação do BDDE residual através de um processo de diálise prolongada.
- Estrutura monofásica de reticulação densa e homogénea: o gel não está fracionado em partículas de tamanho diferente, o que, segundo o fabricante, favorece uma extrusão uniforme e uma integração tecidual regular.
- Fabrico sob certificação ISO 9001 e ISO 13485.
Posicionamento na gama REVOLAX
As três variantes partilham a mesma concentração de ácido hialurónico (24 mg/ml) e de lidocaína (0,3 %). O que as diferencia é o grau de reticulação e, com ele, a densidade do gel, o plano de injeção e o calibre da agulha fornecida.
| Variante | Fine — o gel mais fluido |
|---|---|
| Plano | Derme superficial a média |
| Agulha | 2 × 30G |
| Indicação | Linhas finas, pés de galinha, glabela, rugas periorais e do pescoço |
| Duração | 9–12 meses |
| Variante | Deep — densidade intermédia |
|---|---|
| Plano | Derme média a profunda / subcutâneo superficial |
| Agulha | 2 × 27G |
| Indicação | Sulco nasogeniano, linhas de marioneta, lábios, mento, rinomodelação |
| Duração | 12–18 meses |
| Variante | Sub-Q — o gel mais denso |
|---|---|
| Plano | Subcutâneo profundo |
| Agulha | 2 × 25G |
| Indicação | Aumento estrutural das maçãs do rosto, mento, ângulo mandibular e dorso nasal |
| Duração | 12–18 meses |
Indicações e zonas de aplicação
Implante injectável de ácido hialurónico indicado para a correção de rugas moderadas a profundas e o aumento de tecido mole facial em doentes adultos.
- Sulco nasogeniano e linhas de marioneta
- Aumento e definição dos lábios
- Projeção do mento e das maçãs do rosto
- Rinomodelação não cirúrgica
- Correção de depressões cutâneas moderadas
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: derme média a profunda ou plano subcutâneo superficial, consoante a zona tratada.
- Agulhas incluídas: 2 unidades de 27G, estéreis e de uso único.
- Técnica: injeção lenta e com pressão constante. Retirar a agulha enquanto se continua a avançar em retroinjeção linear ou por técnica em leque, consoante a indicação.
- Aspiração prévia de acordo com o protocolo clínico habitual para reduzir o risco de injeção intravascular.
- Recomenda-se modelar manualmente o produto após a injeção para uniformizar a distribuição.
- Não aplicar imediatamente antes ou depois de laser, peeling químico ou dermoabrasão.
- Produto de uso único: eliminar o remanescente da seringa após a sessão.
Ficha técnica
| Fabricante | Across Co., Ltd. — Coreia do Sul |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 24 mg/ml, origem não animal |
| Anestésico | Lidocaína HCl 3 mg/ml (0,3 %) |
| Agente reticulante | BDDE |
| Estrutura | Gel monofásico de reticulação densa |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 1,1 ml |
| Agulhas | 2 × 27G |
| Classificação | Dispositivo médico de classe III com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, protegido da luz solar direta. Não congelar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto estéril de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,1 ml, 2 agulhas 27G, instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: gravidez e aleitamento; menores de 18 anos; hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico, à lidocaína ou aos anestésicos locais do tipo amida; tendência para cicatrização hipertrófica ou queloide; inflamação ou infeção cutânea ativa na zona de tratamento (acne ativo, herpes); doença autoimune ativa; porfiria.
Precaução: não aplicar em zonas com implantes permanentes prévios. Evitar a aplicação simultânea com laser, peeling químico profundo ou dermoabrasão. Avaliar individualmente em doentes sob tratamento anticoagulante ou antiagregante e em doentes com antecedentes de reações alérgicas graves.
Nunca injetar por via intravascular. Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação do fabricante Across Co., Ltd. e da distribuição oficial da marca REVOLAX. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.