Restylane Lidocaína 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
Restylane com lidocaína é o gel original da Galderma e a referência da tecnologia NASHA®: ácido hialurónico estabilizado de origem não animal, particulado, com reticulação mínima. Com um G′ de 701 Pa e uma deformabilidade de apenas 7 %, é um gel firme e pouco deformável, pensado para rugas da derme média e para lábios em que se procura definição mais do que movimento.
- AH estabilizado 20 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Tecnologia NASHA®
- Conteúdo 1 seringa × 1,0 ml
- Agulhas 29G TW ½"
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico estabilizado: 20 mg/ml, de origem não animal (produzido por fermentação bacteriana), suspenso em solução tampão de fosfato.
- Cloridrato de lidocaína: 3 mg/ml, incorporado para reduzir o desconforto durante o tratamento.
- Tecnologia NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): o processo conserva as cadeias longas e naturais do ácido hialurónico e aplica um grau de reticulação mínimo. O resultado é um gel particulado, firme e com escassa tolerância à deformação — o oposto conceptual da família OBT.
- Perfil reológico: G′ 701 Pa a 0,1 Hz e deformabilidade (xStrain) de 7 %, o valor mais baixo de toda a gama Restylane. É precisamente esta rigidez que permite a definição de bordos e contornos.
- Nota de designação: em vários mercados europeus, o produto passou a ser comercializado como Restylane® Classyc™ Lidocaine. Trata-se da mesma formulação.
Posicionamento na gama: NASHA e OBT
Toda a gama Restylane assenta em duas tecnologias de gel distintas. Escolher entre elas é a primeira decisão clínica do tratamento.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): géis firmes e particulados que conservam as cadeias longas de ácido hialurónico com uma reticulação mínima. Elevada resistência e tolerância muito baixa à deformação: projeção, definição e suporte estrutural em zonas que devem manter a forma.
OBT™ (Optimal Balance Technology, designada XpresHAn Technology™ no mercado norte-americano): géis macios e flexíveis com grau de reticulação variável. Resistência baixa a intermédia e tolerância elevada à deformação: o gel acompanha o movimento do tecido, pelo que se destina a áreas dinâmicas e de expressão.
| NASHA — firmeza e projeção | G′ 416–799 Pa · deformabilidade 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — rugas na derme média, lábios |
| Restylane Lyft Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — malares, terço médio, dorso das mãos |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — afundamento infraorbitário, plano supraperiósteo |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 e 12 mg/ml — qualidade cutânea e hidratação, sem finalidade volumétrica |
| OBT / XpresHAn — flexibilidade e expressão | G′ 70–271 Pa · deformabilidade 761–1.442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1.442 % — rugas e pregas moderadas |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — lábios, plano submucoso |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volume malar, supraperiósteo ou subcutâneo |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — rugas e pregas severas |
Os valores de G′ (0,1 Hz) e de deformabilidade (xStrain) provêm de literatura revista por pares (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). A Galderma não publica valores reológicos oficiais.
Indicações e zonas de aplicação
Aumento de tecido facial: correção de rugas e realçe labial.
- Rugas e pregas faciais — derme média
- Lábios — volume e definição do bordo do vermelhão
- Terço médio e linha mandibular em planos mais profundos, quando o suporte tecidular é adequado
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: derme média para rugas faciais; plano submucoso nos lábios; plano subcutâneo ou supraperiósteo no terço médio e na linha mandibular.
- Agulhas: 29G de parede fina (TW) ou 30G, ½". Em alternativa podem utilizar-se cânulas rombas de 27–28G.
- Técnica: retroinjeção linear ou punção seriada, com pressão baixa e constante. Pelo seu carácter particulado e firme, o gel NASHA deposita-se de forma mais localizada e requer menos massagem de modelação do que um gel OBT.
- Aspiração prévia de acordo com o protocolo clínico habitual, para minimizar o risco vascular.
- Evitar a injeção superficial: pode produzir irregularidades de contorno ou coloração azulada.
Ficha técnica
| Fabricante | Q-Med AB (Galderma) — Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suécia |
|---|---|
| Substância ativa | Ácido hialurónico estabilizado 20 mg/ml, origem não animal |
| Anestésico | Cloridrato de lidocaína 3 mg/ml |
| Tecnologia | NASHA® |
| Veículo | Solução tampão de fosfato |
| Reologia | G′ 701 Pa · deformabilidade 7 % |
| Apresentação | 1 seringa de vidro de 1,0 ml |
| Agulhas | 29G TW ½" ou 30G ½" (alternativa: cânula romba 27–28G) |
| Plano de aplicação | Derme média; submucoso nos lábios |
| Esterilização | Calor húmido (conteúdo da seringa) / óxido de etileno (agulhas) |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE (MDR 2017/745) |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: até 25 °C. Proteger da congelação e da luz solar. Não requer refrigeração.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa de vidro de 1,0 ml, agulha estéril, instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade para a ficha do doente.
Contraindicações e advertências
Contraindicações (instruções de utilização Galderma): hipersensibilidade conhecida a proteínas estreptocócicas ou a qualquer componente do produto; antecedentes de alergias graves ou de reação anafilática; hipersensibilidade à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; porfíria; inflamação ou infeção cutânea ativa na zona a tratar.
Precaução e avaliação individual: perturbações da coagulação ou tratamento anticoagulante ou antiagregante (maior risco de hematoma e de hemorragia no ponto de punção); antecedentes de cicatrização hipertrófica ou queloide; doença autoimune; presença de implantes permanentes na zona.
Advertências: não injetar por via intravascular nem intramuscular. A injeção intravascular pode provocar embolização, oclusão vascular, isquemia, necrose cutânea, alterações visuais, cegueira ou acidente vascular cerebral. Recomenda-se aspirar antes de injetar e aplicar pressão de injeção baixa e constante. Não misturar o gel com outros produtos.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial do fabricante (instruções de utilização Restylane® / Restylane® Classyc™ Lidocaine, Q-Med AB / Galderma). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.