Restylane Eyelight 1x0,5ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
Restylane Eyelight é o gel NASHA® da Galderma formulado especificamente para o afundamento infraorbitário e o sulco lacrimal. Apresenta-se em seringa de 0,5 ml — o resto da gama é de 1 ml — e implanta-se em plano supraperiósteo. É o primeiro produto da marca desenvolvido com tecnologia NASHA para a perda de volume sob o olho.
- AH reticulado 20 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Tecnologia NASHA®
- Conteúdo 1 seringa × 0,5 ml
- Agulha 29G ½"
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 20 mg/ml, obtido por fermentação bacteriana (Streptococcus spp.), reticulado com BDDE e suspenso em solução tampão de fosfato.
- Cloridrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %).
- Tecnologia NASHA®: gel firme e particulado com reticulação mínima. Na área infraorbitária, a firmeza do gel NASHA e a sua baixa captação de água são o argumento face a géis mais macios e mais hidrofílicos, que nesta região tendem ao edema persistente.
- Apresentação de 0,5 ml: adaptada ao volume que efetivamente se aplica na zona; evita o sobrante de uma seringa de 1 ml.
Posicionamento na gama: NASHA e OBT
Toda a gama Restylane assenta em duas tecnologias de gel distintas. Escolher entre elas é a primeira decisão clínica do tratamento.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): géis firmes e particulados que conservam as cadeias longas de ácido hialurónico com uma reticulação mínima. Elevada resistência e tolerância muito baixa à deformação: projeção, definição e suporte estrutural em zonas que devem manter a forma.
OBT™ (Optimal Balance Technology, designada XpresHAn Technology™ no mercado norte-americano): géis macios e flexíveis com grau de reticulação variável. Resistência baixa a intermédia e tolerância elevada à deformação: o gel acompanha o movimento do tecido, pelo que se destina a áreas dinâmicas e de expressão.
| NASHA — firmeza e projeção | G′ 416–799 Pa · deformabilidade 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — rugas na derme média, lábios |
| Restylane Lyft Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — malares, terço médio, dorso das mãos |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — afundamento infraorbitário, plano supraperiósteo |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 e 12 mg/ml — qualidade cutânea e hidratação, sem finalidade volumétrica |
| OBT / XpresHAn — flexibilidade e expressão | G′ 70–271 Pa · deformabilidade 761–1.442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1.442 % — rugas e pregas moderadas |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — lábios, plano submucoso |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volume malar, supraperiósteo ou subcutâneo |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — rugas e pregas severas |
Os valores de G′ (0,1 Hz) e de deformabilidade (xStrain) provêm de literatura revista por pares (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). A Galderma não publica valores reológicos oficiais.
Indicações e zonas de aplicação
Correção do afundamento infraorbitário (défice de volume sob o olho) em doentes adultos.
- Sulco lacrimal (tear trough)
- Região infraorbitária e transição palpebro-malar
A zona periorbitária exige uma seleção estrita do doente: bolsas gordas herniadas, laxidez palpebral marcada ou edema crónico não são indicações de preenchimento.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: supraperiósteo. A injeção superficial pode produzir nódulos visíveis ou coloração azulada (efeito Tyndall) — o erro técnico mais frequente nesta região.
- Agulha: 29G ½" incluída na embalagem. Nos estudos clínicos utilizaram-se igualmente cânulas rombas de 25 ou 27G e 1½".
- Volume: até 1 ml por lado e por sessão. Se for necessário mais volume, programar uma sessão de retoque em vez de aumentar a dose.
- Técnica: depósitos supraperiósteos pequenos, com pressão de injeção mínima e retirada lenta.
- Aspiração prévia de acordo com o protocolo clínico habitual; a região periorbitária concentra o risco de complicações vasculares graves.
- Duração documentada: 87,4 % de respondedores no mês 3 e 63,5 % no mês 12, definidos como uma melhoria de pelo menos 1 ponto na escala GIHS.
Ficha técnica
| Fabricante | Q-Med AB (Galderma) — Uppsala, Suécia |
|---|---|
| Substância ativa | Ácido hialurónico reticulado 20 mg/ml, origem não animal |
| Anestésico | Cloridrato de lidocaína 3 mg/ml (0,3 %) |
| Reticulante | BDDE |
| Tecnologia | NASHA® |
| Veículo | Solução tampão de fosfato |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 0,5 ml |
| Agulha | 29G ½" (alternativa em estudo: cânula 25–27G 1½") |
| Plano de aplicação | Supraperiósteo |
| Volume máximo | 1 ml por lado e por sessão |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE (MDR 2017/745) |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: até 25 °C. Proteger da congelação e da luz solar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 0,5 ml, agulha estéril 29G ½", instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade para a ficha do doente.
Contraindicações e advertências
Contraindicações (instruções de utilização Galderma): hipersensibilidade conhecida a proteínas estreptocócicas ou a qualquer componente do produto; antecedentes de alergias graves ou de reação anafilática; hipersensibilidade à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; porfíria; inflamação ou infeção cutânea ativa na zona a tratar.
Precaução e avaliação individual: perturbações da coagulação ou tratamento anticoagulante ou antiagregante (maior risco de hematoma e de hemorragia no ponto de punção); antecedentes de cicatrização hipertrófica ou queloide; doença autoimune; presença de implantes permanentes na zona.
Advertências: não injetar por via intravascular nem intramuscular. A injeção intravascular pode provocar embolização, oclusão vascular, isquemia, necrose cutânea, alterações visuais, cegueira ou acidente vascular cerebral. Recomenda-se aspirar antes de injetar e aplicar pressão de injeção baixa e constante. Não misturar o gel com outros produtos.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial do fabricante (instruções de utilização Restylane® Eyelight™ com lidocaína, Q-Med AB / Galderma). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.