PBSerum Hialuronidase 10x5ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
PB Serum Hialuronidase — designação do fabricante: pbserum Drain+ Hyaluronidase PB3000 — é uma solução enzimática pronta a usar da Proteos Biotech (Espanha), formulada com hialuronidase recombinante de segunda geração PB3000 e isenta de componentes de origem animal. Pertence à linha pbserum Plus, registada pelo fabricante como cosmético de uso tópico profissional. Caixa de 10 frascos de 5 ml.
- Enzima hialuronidase recombinante PB3000
- Origem recombinante, sem componentes animais
- Conteúdo 10 frascos × 5 ml
- Formato pronto a usar, sem reconstituição
- Utilização tópica — linha pbserum Plus
Composição e tecnologia
Substância ativa: hialuronidase PB3000, uma enzima recombinante de segunda geração desenvolvida pela Proteos Biotech, laboratório biotecnológico espanhol especializado em enzimas recombinantes avançadas.
Mecanismo: a hialuronidase hidrolisa as ligações glicosídicas do ácido hialurónico e fragmenta as moléculas de elevado peso molecular em fragmentos de menor dimensão. O resultado é uma redução da viscosidade da matriz extracelular na zona tratada.
Vantagem da via recombinante: ao ser obtida por expressão recombinante e não por extração de tecido animal (testículo bovino ou ovino), a preparação não contém proteínas animais acompanhantes, o que reduz a carga proteica estranha da formulação.
A Proteos Biotech não publica na ficha da gama a atividade enzimática em unidades internacionais por frasco; por esse motivo, não se indica aqui qualquer valor de UI.
Estatuto regulamentar — informação importante
A Proteos Biotech declara expressamente sobre a linha a que esta referência pertence: «os produtos da linha pbserum Plus estão registados como produtos cosméticos de uso tópico. Não se destinam a uso médico nem a aplicação injetável.»
- Trata-se, portanto, de um cosmético de uso tópico profissional: não é um dispositivo médico nem um medicamento.
- Não é injetável e não deve ser administrado por via intradérmica nem subcutânea.
- Não cobre a indicação de correção de complicações após preenchedores de ácido hialurónico — nódulos, sobrecorreção, efeito Tyndall, oclusão vascular —, para a qual o próprio fabricante mantém uma linha distinta, pbserum HA Corrector (HA Partial Corrector e HA Total Corrector), destinada a uso médico.
Em Espanha, a hialuronidase destinada a administração injetável na correção de complicações por preenchedores tem a condição de medicamento, com as exigências de prescrição e de rastreabilidade próprias dessa categoria. Um cosmético tópico não a substitui.
Comparação das preparações enzimáticas do catálogo
| PB Serum Hialuronidase Drain+ PB3000 — Proteos Biotech (Espanha) | Hialuronidase recombinante PB3000, solução pronta a usar. 10 frascos de 5 ml. Linha pbserum Plus: cosmético de uso tópico, não injetável |
|---|---|
| HyaluronDase 1500 UI MediXa Srl (Itália) | Hialuronidase + manitol em pó, 1.500 UI declaradas. 5 frascos de 10 ml. Cosmético profissional de uso externo |
| Disolvidase 1500 UI Dermaqual (França) | Hialuronidase liofilizada, 1.500 UI declaradas. 5 frascos estéreis. Preparação cosmética liofilizada de uso tópico profissional |
As três referências partilham a categoria regulamentar: preparações enzimáticas de uso profissional tópico, não medicamentos injetáveis. PB Serum é a única das três com enzima recombinante e a única fornecida em solução pronta a usar, sem reconstituição prévia.
Indicações e zonas de aplicação
Efeito declarado pelo fabricante para Drain+: contribuir para um aspeto cutâneo mais uniforme e equilibrado nas zonas tratadas.
- Rosto
- Zonas corporais com aspeto irregular da superfície cutânea
Técnica de aplicação
Aplicação tópica profissional sobre pele íntegra e limpa. Produto pronto a usar: não requer reconstituição.
A Proteos Biotech não publica na ficha pública da gama a dose por aplicação, o número de sessões nem o intervalo entre elas. O esquema vinculativo é o que consta da documentação que acompanha o produto e da formação oficial do fabricante.
Ficha técnica
| Fabricante | Proteos Biotech S.L., Espanha |
|---|---|
| Designação do fabricante | pbserum Drain+ Hyaluronidase PB3000 (linha pbserum Plus) |
| Substância ativa | Hialuronidase recombinante PB3000 |
| Origem da enzima | Recombinante, isenta de componentes de origem animal |
| Apresentação | Caixa de 10 frascos de 5 ml, solução pronta a usar |
| Via de aplicação | Tópica — não injetável |
| Classificação | Produto cosmético de uso profissional |
| Utilização | Exclusivamente profissional |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Caixa de 10 frascos de 5 ml.
- Conservar conforme indicado na embalagem, ao abrigo da luz direta e de fontes de calor. Não congelar.
- Uma vez aberto o frasco, utilizar de acordo com as instruções do fabricante.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
Contraindicações e advertências
Utilização exclusivamente tópica. Não injetar. Evitar o contacto com os olhos e as mucosas.
A hialuronidase é um alergénio reconhecido: foram descritas reações de hipersensibilidade, incluindo reações graves, associadas à sua administração. Não aplicar em caso de hipersensibilidade conhecida à hialuronidase ou a qualquer outro componente, nem sobre pele com infeção, inflamação ou lesão ativa. Suspender a aplicação perante qualquer reação cutânea.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Produto cosmético de uso profissional, não injetável. Informação técnica baseada na documentação oficial da Proteos Biotech / pbserum. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.