Monalisa Hard Lidocaína 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
MONALISA Hard com lidocaína é a variante de elevada viscoelasticidade da gama de preenchedores dérmicos de ácido hialurónico da Genoss Co., Ltd. (Coreia do Sul). A sua dimensão de partícula de 600 µm confere-lhe uma capacidade de suporte claramente superior à de Soft e Mild, destinada à correção de pregas profundas e ao aumento de tecido mole na derme média a profunda.
- AH reticulado 24 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Conteúdo 1 seringa × 1,0 ml
- Partícula 600 µm
- Tecnologia Hy-BRID
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 24 mg/ml, de origem não animal, obtido por fermentação bacteriana com controlo dos níveis de endotoxinas.
- Cloridrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %), pré-misturado na seringa.
- Agente reticulante: BDDE, com níveis residuais reduzidos segundo o fabricante.
- Tecnologia Hy-BRID: processo de reticulação próprio da Genoss que permite ajustar a dimensão de partícula do gel mantendo constante a concentração de ácido hialurónico. Nesta variante, a dimensão de partícula é de 600 µm.
- Fabrico sob certificação ISO 13485, ISO 9001 e KGMP.
Diferenças entre as variantes MONALISA
As quatro variantes partilham a mesma concentração de ácido hialurónico (24 mg/ml) e de lidocaína (0,3 %). O que as distingue é a dimensão de partícula do gel e, com ela, a viscoelasticidade, o plano de injeção e a indicação.
| Variante | Partícula / plano |
|---|---|
| Soft | 200 µm — derme superficial: linhas finas, rugas perioculares, contorno labial |
| Mild | 400 µm — derme média: rugas moderadas, glabela, contorno dos lábios e nariz |
| Hard | 600 µm — derme média a profunda: sulco nasogeniano profundo, aumento dos lábios, malares, mento |
| Ultra | 900 µm — subcutâneo profundo: nariz, mento, ângulo mandibular, volume do terço médio |
Hard é a variante de projeção média-alta: utiliza-se onde Mild já não sustenta a prega, mas sem atingir o plano subcutâneo profundo de Ultra.
Indicações e zonas de aplicação
Implante injetável de ácido hialurónico para a correção de rugas e o aumento de tecido mole facial em doentes adultos.
- Sulco nasogeniano profundo
- Aumento e projeção dos lábios
- Região perilabial
- Maçãs do rosto e região malar
- Projeção do mento
- Correção do dorso nasal
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: derme média a profunda.
- Agulha: 27G, de acordo com a documentação de distribuição do produto.
- Técnica: injeção lenta e com pressão constante, em retroinjeção linear, por técnica em leque ou mediante depósitos pontuais, consoante a indicação e o plano.
- Aspiração prévia de acordo com o protocolo clínico habitual, para reduzir o risco de injeção intravascular.
- Modelar manualmente o produto após a injeção para uniformizar a distribuição.
- Não aplicar imediatamente antes ou depois de laser, peeling químico profundo ou dermoabrasão.
- Produto de uso único: eliminar o remanescente da seringa após a sessão.
A Genoss não publica um valor único e homogéneo de duração para a gama MONALISA; a persistência depende da variante utilizada, do plano de injeção, da zona tratada e do metabolismo individual. Por esse motivo, não se indica aqui um valor numérico.
Ficha técnica
| Fabricante | Genoss Co., Ltd. — Coreia do Sul |
|---|---|
| Substância ativa | Ácido hialurónico reticulado 24 mg/ml, origem não animal |
| Anestésico | Lidocaína HCl 3 mg/ml (0,3 %) |
| Reticulante | BDDE |
| Tecnologia | Hy-BRID |
| Dimensão de partícula | 600 µm |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml |
| Agulha | 27G |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C. Não congelar. Proteger da luz solar direta.
- Prazo de validade: 24 meses na embalagem original por abrir.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto estéril de uso único. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml, agulhas estéreis, instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: gravidez e aleitamento; menores de 18 anos; hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico, à lidocaína ou aos anestésicos locais do tipo amida; tendência para a cicatrização hipertrófica ou queloide; inflamação ou infeção cutânea ativa na zona de tratamento; doença autoimune ativa; porfíria.
Precaução: não aplicar em zonas com implantes permanentes prévios. Avaliar individualmente os doentes sob tratamento anticoagulante ou antiagregante, com alergias múltiplas ou com antecedentes de reações anafiláticas.
Nunca injetar por via intravascular. Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação do fabricante Genoss Co., Ltd. e da sua distribuição oficial. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.