Linerase Colagénio 1x100mg
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
Linerase® Collagen é colagénio heterólogo de tipo I (HTIC) micronizado, estéril e apirogénico, de origem equina, apresentado em pó liofilizado de 100 mg. Ao contrário dos bioestimuladores que induzem colagénio de forma indireta, fornece a própria molécula de colagénio tipo I ao tecido, onde atua como matriz de suporte e ativa os fibroblastos. Reconstitui-se com soro fisiológico imediatamente antes da injeção.
- Colagénio tipo I 100 mg por frasco
- Origem heteróloga equina
- Pureza 99,96 %
- Reconstituição 5 ml NaCl 0,9 % → 20 mg/ml
- Agulhas 30G–32G, 4 mm
Composição e tecnologia
- Colagénio heterólogo de tipo I (HTIC): 100 mg por frasco, sob a forma de pó micronizado, estéril e apirogénico, de origem equina.
- Pureza: 99,96 %.
- Concentração clínica após reconstituição: 20 mg/ml.
- Mecanismo: o colagénio tipo I fornecido atua como andaime tridimensional na matriz dérmica e estimula a atividade dos fibroblastos, favorecendo a síntese de colagénio próprio.
O produto não contém ácido hialurónico nem anestésico. Não é um preenchedor volumétrico: o seu efeito é de regeneração e de melhoria da qualidade estrutural do tecido.
Posicionamento na gama Linerase
| Linerase® Collagen | Colagénio heterólogo tipo I, 100 mg em pó. Dispositivo médico injetável de classe III |
|---|---|
| Linerase® Hydro | Ácido hialurónico não reticulado a 1 % (10 mg/ml) com aminoácidos. Dispositivo médico injetável de classe III |
| Linerase® Medical White Peel | Peeling tópico bioestimulante em set de três passos. Uso profissional |
| Linerase® Restoring Mask | Máscara cosmética de uso tópico, prevista no protocolo posterior à sessão |
| Linerase® Collagen Daily | Suplemento alimentar em pó, uso oral |
Indicações e zonas de aplicação
Indicação do fabricante: doentes adultos com atrofia cutânea, hipotonia cutânea e elasticidade cutânea reduzida decorrentes de malformações congénitas ou de lesões cutâneas pós-traumáticas.
Zonas tratáveis segundo a documentação do fabricante: rosto, pescoço, decote e mãos, com uma dosagem de referência de 5 ml. O fabricante prevê também a aplicação intradérmica na zona periocular e nos lábios.
Técnica e protocolo de aplicação
- Reconstituição: diluir os 100 mg de pó com 5 ml de solução de cloreto de sódio estéril a 0,9 %. A solução resultante deve ser injetada imediatamente após a sua preparação.
- Via: intradérmica; o fabricante prevê também a via subdérmica.
- Agulha: 30G–32G, comprimento 4 mm.
- Ângulo de inserção: 30–45°.
- Profundidade: 1,5–2,5 mm no rosto; até 3–4 mm no corpo.
- Técnica: micropápulas de aproximadamente 0,1 ml por ponto, distribuídas em retícula com uma separação de 2 a 3 cm sobre a zona tratada.
- Protocolo de ataque: uma sessão a cada 14 dias, durante 4 sessões.
- Manutenção: uma sessão a cada dois meses.
- Cuidado posterior: o protocolo do fabricante prevê a aplicação da Linerase® Restoring Mask durante 10 minutos após a sessão.
- Evolução: primeiros resultados visíveis a partir das 72 horas, com efeito máximo por volta das 2 semanas.
Ficha técnica
| Fabricante | CSD — marca Linerase (sistema de qualidade certificado ISO 9001 e ISO 13485) |
|---|---|
| Princípio ativo | Colagénio heterólogo de tipo I micronizado, 100 mg |
| Origem | Equina (heteróloga) |
| Pureza | 99,96 % |
| Forma farmacêutica | Pó estéril e apirogénico para reconstituir |
| Solvente | Cloreto de sódio estéril a 0,9 %, 5 ml |
| Concentração final | 20 mg/ml |
| Apresentação | 1 frasco de 100 mg |
| Agulhas | 30G–32G, 4 mm (não incluídas) |
| Via | Intradérmica (subdérmica consoante a técnica) |
| Classificação | Dispositivo médico de classe III com marcação CE |
| Uso | Exclusivamente profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- A embalagem inclui: 1 frasco com 100 mg de colagénio heterólogo tipo I em pó. O solvente e as agulhas não estão incluídos.
- Conservação: conservar o frasco na embalagem original, protegido da luz e de fontes de calor, em conformidade com as indicações da embalagem e das instruções de utilização.
- Produto reconstituído: utilização imediata. Não conservar nem reutilizar o remanescente.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Frasco estéril de utilização única.
Contraindicações e advertências
Contraindicações documentadas pelo fabricante: menores de idade; gravidez e amamentação; antecedentes de queloides ou cicatrizes hipertróficas; infeção cutânea ativa na zona de tratamento; estados de imunossupressão; hipersensibilidade conhecida ao colagénio.
Advertências: produto de origem animal heteróloga — avalie os antecedentes alérgicos do doente antes do tratamento. A solução reconstituída deve ser injetada de imediato. Não injetar por via intravascular.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial do fabricante (linerase.com — ficha Collagen HTIC e secção de perguntas frequentes). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.