Juvederm Volite 2x1ml

• Gel de ácido hialurónico reticulado: 12,0 mg por ml, de origem não animal. Concentração mais baixa de toda a gama Juvéderm®.
• Cloridrato de lidocaína: 3,0 mg por ml (0,3 %), incorporado para reduzir a dor do doente durante o tratamento.
• Tampão fosfato pH 7,2 q.b.p. 1 ml.
• Reticulante: éter butanodiol diglicidílico (BDDE) em quantidades vestigiais (< 2 ppm).
• Tecnologia VYCROSS®: o VOLITE™ corresponde ao gel VYC-12 da plataforma VYCROSS®, que combina ácido hialurónico de alto e baixo peso molecular. A baixa concentração e a elevada eficiência de reticulação produzem um gel muito fluido, de baixa captação de água, concebido para se depositar em microdepósitos intradérmicos sem efeito de volume.

O VOLITE™ é o único produto da gama Juvéderm® que não visa a correção volumétrica. O seu lugar no consultório é antes dos preenchedores ou a par deles, e não em vez deles.

Nota sobre a denominação: a Allergan Aesthetics comercializa esta mesma formulação —ácido hialurónico VYCROSS® 12 mg/ml com 3 mg/ml de lidocaína, 2 seringas de 1 ml e 4 agulhas de 32G ½"— sob o nome SKINVIVE™ by Juvéderm®, denominação com a qual a empresa unificou a marca à escala global desde 2023-2025. VOLITE™ e SKINVIVE™ não são dois produtos distintos: são a mesma referência em duas etapas de nomenclatura.

Quando escolher o VOLITE™ face aos seus vizinhos: face ao VOLBELLA® (15 mg/ml), quando não existe uma depressão a preencher, mas um défice de hidratação, elasticidade e textura, e quando o tratamento é planeado sobre uma superfície ampla mediante microdepósitos e não em pontos concretos. Face aos géis ULTRA (24 mg/ml), a diferença é de categoria: o VOLITE™ não confere projeção nem suporte estrutural.

Implante injetável indicado para o tratamento, por preenchimento, de depressões cutâneas superficiais como as linhas finas, e para a melhoria adicional de atributos de qualidade da pele como a hidratação e a elasticidade.

• Linhas finas e depressões cutâneas superficiais
• Hidratação e elasticidade cutânea

Zonas estudadas: segundo o fabricante, a eficácia e a segurança do VOLITE™ só foram estudadas clinicamente no rosto e no pescoço.

Zonas contraindicadas: não injetar nas pálpebras. Não está indicado para aumento nem reconstrução mamária.

• Via de administração: exclusivamente injeção intradérmica.
• Agulhas incluídas: 4 unidades de 32G ½", esterilizadas por irradiação. O fabricante admite como alternativa a agulha TSK de 32G 3/16" (ref. PRE-32004).
• Técnica: microdepósitos intradérmicos separados entre si, distribuídos de forma homogénea sobre a zona a tratar. A zona deve ser desinfetada na totalidade antes do tratamento; em tratamentos de superfície ampla deve considerar-se a área completa (por exemplo, o rosto completo).
• Limite por sessão: o fabricante indica que não foi estudada a injeção de um volume superior a 8,0 ml de VOLITE™ por sessão de tratamento.
• Aspiração prévia: após inserir a agulha e antes de injetar, recomenda-se recuar ligeiramente o êmbolo para verificar que a agulha não é intravascular.
• Branqueamento imediato: parar a injeção e massajar a zona até que recupere a cor normal.
• Injetar lentamente e com a pressão mínima necessária. Se a agulha ficar obstruída, não aumentar a pressão sobre o êmbolo: parar a injeção e substituir a agulha.
• Limite anual do fabricante: não existem dados de segurança para a injeção de mais de 20 ml de preenchedores dérmicos Allergan por cada 60 kg de peso corporal e por ano.
• Intervalo entre sessões: aguardar a resolução dos efeitos secundários, com um intervalo mínimo de 2 semanas entre duas injeções.
• Não sobrecorrigir: a injeção de um volume excessivo pode originar necrose tecidular e edema.
• Duração documentada: estudo prospetivo sobre o gel VYC-12 com 131 sujeitos tratados mediante microdepósitos intradérmicos com agulha de 32G (volume mediano total 3,9 ml): 96,2 % de respondedores em rugosidade cutânea (escala ASRS) ao mês 1 e 76,3 % ao mês 4; melhoria significativa da hidratação cutânea mantida até ao mês 9 (Niforos F. et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2019;12:791–798).
• Cuidados posteriores: sem maquilhagem durante as 12 horas seguintes; evitar a exposição prolongada ao sol e a raios UV, as temperaturas inferiores a 0 °C, a sauna e o hammam durante as duas semanas posteriores.

• Conservação: entre 2 °C e 25 °C. Produto frágil. Não utilizar após o prazo de validade indicado no rótulo.
• Não utilizar a seringa se o conteúdo apresentar sinais de separação ou aspeto turvo.
• Produto de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar: a esterilidade não pode ser garantida após a reutilização.
• Esterilização: conteúdo da seringa por calor húmido; agulhas por irradiação.
• A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1,0 ml, 4 agulhas estéreis de 32G ½", folheto de instruções e conjunto de etiquetas de rastreabilidade.
• As agulhas usadas devem ser eliminadas em contentores adequados; nunca endireitar uma agulha dobrada.

Contraindicações: epilepsia não tratada; tendência para a cicatrização hipertrófica; hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou a proteínas de bactérias gram-positivas (o AH é obtido de bactérias do género Streptococcus); hipersensibilidade à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; porfiria; gravidez e amamentação; menores de idade. Não injetar em zonas com processos inflamatórios ou infeciosos cutâneos (acne, herpes). Não injetar por via intravascular. Não sobrecorrigir.

Incompatibilidades: o ácido hialurónico é incompatível com sais de amónio quaternário como o cloreto de benzalcónio; evitar qualquer contacto com estas substâncias ou com instrumental tratado com elas. Não se conhecem interações com outros anestésicos locais.

Precauções e avaliação individual: não existem dados clínicos sobre eficácia e tolerância em doentes com doença autoimune, imunodeficiência ou tratamento imunossupressor, nem em doentes com antecedentes de alergias graves ou múltiplas — a indicação é avaliada caso a caso e recomenda-se teste cutâneo prévio; em caso de antecedente de choque anafilático recomenda-se não injetar. Os doentes com antecedentes de doença estreptocócica (faringite de repetição, febre reumática aguda) devem ser submetidos a teste cutâneo prévio. Advertir do maior risco de hemorragia e hematoma os doentes em tratamento anticoagulante ou antiagregante. Pela presença de lidocaína, não se recomenda a associação com fármacos que reduzam ou inibam o metabolismo hepático (cimetidina, betabloqueantes) e recomenda-se precaução em doentes com perturbações da condução cardíaca.

Não utilizar em simultâneo com laser, peelings químicos profundos ou dermoabrasão. Em peelings superficiais, não injetar se a reação inflamatória gerada for significativa.

Risco vascular: foram descritos acontecimentos adversos graves associados à injeção intravascular de preenchedores dérmicos faciais — alteração visual temporária ou permanente, cegueira, isquemia ou hemorragia cerebral com acidente vascular cerebral, necrose cutânea e lesão de estruturas subjacentes. Parar a injeção de imediato perante qualquer alteração visual, sinal de acidente vascular cerebral, palidez cutânea ou dor invulgar.

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.