Juvederm Volbella 2x1ml

• Gel de ácido hialurónico reticulado: 15 mg por ml, de origem não animal. É a concentração mais baixa da gama Juvéderm® a par do SKINVIVE™ (12 mg/ml).
• Cloridrato de lidocaína: 3 mg por ml (0,3 %), incorporado para reduzir a dor do doente durante o tratamento.
• Tampão fosfato pH 7,2 q.b.p. 1 ml.
• Reticulante: éter butanodiol diglicidílico (BDDE) em quantidades vestigiais (< 2 ppm).
• Tecnologia VYCROSS®: combinação de ácido hialurónico de alto e baixo peso molecular. A maior eficiência de reticulação permite manter o desempenho do gel com uma concentração total de AH mais baixa, com textura homogénea e menor captação de água — o que no VOLBELLA® se traduz num gel fluido, apto para planos superficiais e para zonas de pele fina.

O VOLBELLA® é o gel VYCROSS® de menor concentração destinado a preenchimento (o SKINVIVE™, a 12 mg/ml, não é um volumizador, mas um tratamento de qualidade da pele). É o único produto da gama com indicação infraorbitária documentada no seu folheto.

Quando escolher o VOLBELLA® face aos seus vizinhos: face ao SKINVIVE™, quando existe uma depressão a preencher (linha fina marcada, sulco lacrimal, volume labial) e não apenas um défice de qualidade cutânea. Face ao VOLIFT® (17,5 mg/ml), quando se trabalha na derme superficial ou média e não na derme profunda, e quando é necessária a agulha 32G. Face ao ULTRA 2 e ao ULTRA SMILE (24 mg/ml, HYLACROSS™), quando se procura um resultado mais subtil e uma integração mais fluida em pele fina, ou quando a zona é a região infraorbitária — contraindicada ou restringida em toda a gama ULTRA.

Implante injetável indicado para:

• Linhas finas e depressões cutâneas de tamanho médio associadas a envelhecimento prematuro
• Aumento e projeção do lábio, e correção de defeitos estruturais do lábio como assimetrias, deformidades do contorno ou perda de volume
• Depressões cutâneas infraorbitárias (sulco lacrimal)

Planos de injeção consoante a zona: derme superficial ou média e mucosa labial para linhas e lábios; plano submuscular / preperiósteo para o tratamento da região infraorbitária.

Zonas contraindicadas: não injetar nas pálpebras. Não está indicado para aumento nem reconstrução mamária.

Advertência específica da região infraorbitária: não existem dados clínicos sobre o tratamento infraorbitário em doentes com tendência preexistente para o edema infraorbitário. O médico deve avaliar a história clínica e a anatomia e fisiologia infraorbitária do doente antes de indicar o tratamento, e advertir do possível aumento do risco de edema prolongado.

• Agulhas incluídas: 4 unidades de 32G ½", esterilizadas por irradiação, de uso exclusivo com este produto.
• Alternativas admitidas pelo fabricante: agulha estéril de 30G ½", ou cânula estéril de 30G — Easyflow System-20 de 30G × 19 mm (ref. 94323 / HPC30019ACSH) e 30G × 25 mm (ref. 94324 / HPC30025ACSH). Se se utilizar cânula na região infraorbitária, utilizar a agulha introdutora para criar o ponto de entrada abaixo do rebordo orbitário.
• Região infraorbitária com agulha: inserir a agulha abaixo do rebordo orbitário, perpendicular à superfície cutânea, e injetar no plano submuscular / preperiósteo.
• Aspiração prévia: após inserir a agulha e antes de injetar, recomenda-se recuar ligeiramente o êmbolo para verificar que a agulha não é intravascular.
• Branqueamento imediato: parar a injeção e massajar a zona até que recupere a cor normal.
• Injetar lentamente e com a pressão mínima necessária. Se a agulha ficar obstruída, não aumentar a pressão sobre o êmbolo: parar a injeção e substituir a agulha.
• Limite anual do fabricante: não existem dados de segurança para a injeção de mais de 20 ml de preenchedores dérmicos Allergan por cada 60 kg de peso corporal e por ano.
• Intervalo entre sessões: aguardar a resolução dos efeitos secundários, com um intervalo mínimo de 2 semanas entre duas injeções.
• Não sobrecorrigir: a injeção de um volume excessivo pode originar necrose tecidular e edema.
• Duração documentada: no estudo pivotal registado junto da FDA para esta mesma formulação de 15 mg/ml com 0,3 % de lidocaína (Juvéderm® VOLBELLA® XC) — aumento labial: 80,3 % de respondedores ao mês 3 e 61,8 % aos 12 meses (n = 168); região infraorbitária: 83,3 % de respondedores ao mês 3 e 73,4 % aos 12 meses (n = 105).
• Cuidados posteriores: sem maquilhagem durante as 12 horas seguintes; evitar a exposição prolongada ao sol e a raios UV, as temperaturas inferiores a 0 °C, a sauna e o hammam durante as duas semanas posteriores.

• Conservação: entre 2 °C e 25 °C. Produto frágil. Não utilizar após o prazo de validade indicado no rótulo.
• Não utilizar a seringa se o conteúdo apresentar sinais de separação ou aspeto turvo.
• Produto de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar: a esterilidade não pode ser garantida após a reutilização.
• Esterilização: conteúdo da seringa por calor húmido; agulhas por irradiação.
• A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1,0 ml, 4 agulhas estéreis de 32G ½", folheto de instruções e conjunto de etiquetas de rastreabilidade.
• As agulhas usadas devem ser eliminadas em contentores adequados; nunca endireitar uma agulha dobrada.

Contraindicações: epilepsia não tratada; tendência para a cicatrização hipertrófica; hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou a proteínas de bactérias gram-positivas (o AH é obtido de bactérias do género Streptococcus); hipersensibilidade à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; porfiria; gravidez e amamentação; menores de idade. Não injetar em zonas com processos inflamatórios ou infeciosos cutâneos (acne, herpes). Não injetar por via intravascular. Não sobrecorrigir.

Incompatibilidades: o ácido hialurónico é incompatível com sais de amónio quaternário como o cloreto de benzalcónio; evitar qualquer contacto com estas substâncias ou com instrumental tratado com elas. Não se conhecem interações com outros anestésicos locais.

Precauções e avaliação individual: não existem dados clínicos sobre eficácia e tolerância em doentes com doença autoimune, imunodeficiência ou tratamento imunossupressor, nem em doentes com antecedentes de alergias graves ou múltiplas — a indicação é avaliada caso a caso e recomenda-se teste cutâneo prévio; em caso de antecedente de choque anafilático recomenda-se não injetar. Os doentes com antecedentes de doença estreptocócica (faringite de repetição, febre reumática aguda) devem ser submetidos a teste cutâneo prévio. Advertir do maior risco de hemorragia e hematoma os doentes em tratamento anticoagulante ou antiagregante. Pela presença de lidocaína, não se recomenda a associação com fármacos que reduzam ou inibam o metabolismo hepático (cimetidina, betabloqueantes) e recomenda-se precaução em doentes com perturbações da condução cardíaca.

Não utilizar em simultâneo com laser, peelings químicos profundos ou dermoabrasão. Em peelings superficiais, não injetar se a reação inflamatória gerada for significativa.

Risco vascular: foram descritos acontecimentos adversos graves associados à injeção intravascular de preenchedores dérmicos faciais — alteração visual temporária ou permanente, cegueira, isquemia ou hemorragia cerebral com acidente vascular cerebral, necrose cutânea e lesão de estruturas subjacentes. Parar a injeção de imediato perante qualquer alteração visual, sinal de acidente vascular cerebral, palidez cutânea ou dor invulgar.

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.