Juvederm Ultra Smile 2x0,55ml

• Gel de ácido hialurónico reticulado: 24 mg por ml, de origem não animal (obtido por fermentação bacteriana).
• Cloridrato de lidocaína: 3 mg por ml (0,3 %), incorporado para reduzir a dor do doente durante o tratamento.
• Tampão fosfato pH 7,2 q.b.p. 1 ml.
• Solução fisiológica estéril e apirogénica em seringa graduada pré-cheia de utilização única. Cada seringa contém 0,55 ml de produto.
• Tecnologia HYLACROSS™: designação da Allergan para os seus géis de AH monofásicos e homogéneos a 24 mg/ml, comum a toda a gama Juvéderm® ULTRA. No ULTRA SMILE a formulação é oferecida no formato reduzido de 0,55 ml com agulha 30G ½", o mesmo par de parâmetros do ULTRA 2, mas com a indicação de derme média e profunda própria do ULTRA 3.

O ULTRA SMILE é a referência labial da gama HYLACROSS™: a dose por seringa (0,55 ml) corresponde ao volume habitual de uma sessão de lábio, evitando o desperdício de uma seringa de 1 ml.

Quando escolher o ULTRA SMILE face aos seus vizinhos: face ao ULTRA 2, que partilha o formato de 0,55 ml e a agulha 30G, quando se procura aumento de volume do lábio além da definição do contorno — o ULTRA 2 é indicado para depressões de tamanho médio e definição labial, o ULTRA SMILE acrescenta o aumento. Face ao ULTRA 3, que tem a mesma indicação literal, quando o volume a injetar não justifica uma seringa de 1 ml e se prefere a agulha 30G em vez de 27G. Face ao VOLBELLA (15 mg/ml, VYCROSS®, 32G), quando se procura maior concentração de AH e um resultado de maior corpo; o VOLBELLA orienta-se para linhas finas peribucais e projeção subtil.

Implante injetável indicado para o preenchimento de depressões cutâneas médias e/ou profundas mediante injeção na derme média e/ou profunda, bem como para a definição e o aumento do lábio.

• Definição do contorno labial e aumento de volume do lábio
• Mucosa labial
• Depressões cutâneas médias e profundas da área perioral

Zonas contraindicadas: região periorbitária (pálpebras, pés de galinha) e região glabelar (testa). A aplicação na zona da olheira só deve ser realizada por um especialista com formação específica nesta técnica. Não está indicado para aumento nem reconstrução mamária.

• Via de administração: exclusivamente injeções intradérmicas e injeções na mucosa labial.
• Agulhas incluídas: 2 unidades de 30G ½", esterilizadas por irradiação, de uso exclusivo com este produto.
• Aspiração prévia: após inserir a agulha e antes de injetar, recomenda-se recuar ligeiramente o êmbolo para verificar que a agulha não é intravascular.
• Branqueamento imediato: parar a injeção e massajar a zona até que recupere a cor normal.
• Injetar lentamente e com a pressão mínima necessária. Se a agulha ficar obstruída, não aumentar a pressão sobre o êmbolo: parar a injeção e substituir a agulha.
• Limite anual do fabricante: não existem dados de segurança para a injeção de mais de 20 ml de preenchedores dérmicos Allergan por cada 60 kg de peso corporal e por ano.
• Intervalo entre sessões: aguardar a resolução dos efeitos secundários, com um intervalo mínimo de 2 semanas entre duas injeções.
• Não sobrecorrigir: a injeção de um volume excessivo pode originar necrose tecidular e edema.
• Massajar a zona tratada após a injeção para assegurar uma distribuição uniforme do produto.
• Duração da correção: as instruções de utilização da Allergan não publicam um valor de duração para a gama ULTRA; o grau e a duração da correção dependem do tipo de defeito tratado, do stresse tecidular no ponto de implante, da profundidade do implante e da técnica de injeção.
• Cuidados posteriores: sem maquilhagem durante as 12 horas seguintes; evitar a exposição prolongada ao sol e a raios UV, as temperaturas inferiores a 0 °C, a sauna e o hammam durante as duas semanas posteriores.
• A composição do produto é compatível com os campos magnéticos utilizados em ressonância magnética.

• Conservação: entre 2 °C e 25 °C. Produto frágil. Não utilizar após o prazo de validade indicado no rótulo.
• Não utilizar a seringa se o conteúdo apresentar sinais de separação ou aspeto turvo.
• Produto de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar: a esterilidade não pode ser garantida após a reutilização.
• Esterilização: conteúdo da seringa por calor húmido; agulhas por irradiação.
• A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 0,55 ml, 2 agulhas estéreis de 30G ½", folheto de instruções e conjunto de etiquetas de rastreabilidade.
• As agulhas usadas devem ser eliminadas em contentores adequados; nunca endireitar uma agulha dobrada.

Contraindicações: epilepsia não tratada; tendência para a cicatrização hipertrófica; hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou a proteínas de bactérias gram-positivas (o AH é obtido de bactérias do género Streptococcus); hipersensibilidade à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; porfiria; gravidez e amamentação; menores de idade. Não injetar em zonas com processos inflamatórios ou infeciosos cutâneos (acne, herpes). Não injetar por via intravascular. Não sobrecorrigir.

Incompatibilidades: o ácido hialurónico é incompatível com sais de amónio quaternário como o cloreto de benzalcónio; evitar qualquer contacto com estas substâncias ou com instrumental tratado com elas. Não se conhecem interações com outros anestésicos locais.

Precauções e avaliação individual: não existem dados clínicos sobre eficácia e tolerância em doentes com doença autoimune, imunodeficiência ou tratamento imunossupressor, nem em doentes com antecedentes de alergias graves ou múltiplas — a indicação é avaliada caso a caso e recomenda-se teste cutâneo prévio; em caso de antecedente de choque anafilático recomenda-se não injetar. Os doentes com antecedentes de doença estreptocócica (faringite de repetição, febre reumática aguda) devem ser submetidos a teste cutâneo prévio. Advertir do maior risco de hemorragia e hematoma os doentes em tratamento anticoagulante ou antiagregante. Pela presença de lidocaína, não se recomenda a associação com fármacos que reduzam ou inibam o metabolismo hepático (cimetidina, betabloqueantes) e recomenda-se precaução em doentes com perturbações da condução cardíaca.

Não utilizar em simultâneo com laser, peelings químicos profundos ou dermoabrasão. Em peelings superficiais, não injetar se a reação inflamatória gerada for significativa.

Risco vascular: foram descritos acontecimentos adversos graves associados à injeção intravascular de preenchedores dérmicos faciais — alteração visual temporária ou permanente, cegueira, isquemia ou hemorragia cerebral com acidente vascular cerebral, necrose cutânea e lesão de estruturas subjacentes. Parar a injeção de imediato perante qualquer alteração visual, sinal de acidente vascular cerebral, palidez cutânea ou dor invulgar.

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.