Juvederm Volift 2x1ml

• Gel de ácido hialurónico reticulado: 17,5 mg por ml, de origem não animal.
• Cloridrato de lidocaína: 3 mg por ml (0,3 %), incorporado para reduzir a dor do doente durante o tratamento.
• Tampão fosfato pH 7,2 q.b.p. 1 ml.
• Reticulante: éter butanodiol diglicidílico (BDDE) em quantidades vestigiais (< 2 ppm).
• Tecnologia VYCROSS®: combinação de ácido hialurónico de alto e baixo peso molecular com elevada eficiência de reticulação. Permite obter um gel de textura homogénea e menor captação de água a uma concentração total de AH moderada — no VOLIFT® esse equilíbrio traduz-se num gel com capacidade de suporte na derme profunda, mas flexível em zonas de alta mobilidade como o terço inferior facial.

O VOLIFT® é o ponto de transição da gama VYCROSS® entre o preenchimento dérmico e a volumetria: trabalha na derme profunda e na mucosa labial, e não no plano supraperiósteo que corresponde ao VOLUMA® e ao VOLUX™.

Quando escolher o VOLIFT® face aos seus vizinhos: face ao VOLBELLA® (15 mg/ml), quando a depressão é profunda e não uma linha fina, e quando é necessário suporte estrutural para o contorno facial. Face ao VOLUMA® (20 mg/ml), quando se injeta na derme profunda e não em plano subcutâneo ou supraperiósteo, e quando o lábio faz parte do plano de tratamento — as instruções de utilização do VOLUMA® contraindicam o lábio, as do VOLIFT® incluem-no explicitamente. Face ao ULTRA 3 e ao ULTRA 4 (24 mg/ml, HYLACROSS™), quando se privilegia a duração documentada e uma menor captação de água pós-tratamento.

Implante injetável indicado para:

• Depressões cutâneas profundas associadas a envelhecimento prematuro (sulco nasogeniano, linhas de marioneta)
• Contorno facial e restauração de volume para corrigir defeitos estruturais do rosto como assimetrias, deformidades do contorno ou perda de volume
• Lábios, bochechas, mento e terço inferior facial

Plano de injeção: derme profunda ou mucosa labial.

Zonas contraindicadas: região periorbitária (pálpebras, zona da olheira, pés de galinha) e região glabelar. Não está indicado para aumento nem reconstrução mamária.

• Via de administração: exclusivamente injeções intradérmicas e injeções na mucosa labial.
• Agulhas incluídas: 4 unidades de 30G ½", esterilizadas por irradiação, de uso exclusivo com este produto.
• Cânulas admitidas pelo fabricante: cânulas estéreis Easyflow System-20 de 30G × 19 mm (ref. 94323), 30G × 25 mm (ref. 94324), 27G × 25 mm (ref. 94325), 27G × 38 mm (ref. 94326) e 25G × 38 mm (ref. 94327). Para a indicação labial não se recomenda a cânula de 25G. A escolha do comprimento cabe ao médico consoante a sua técnica.
• Aspiração prévia: após inserir a agulha e antes de injetar, recomenda-se recuar ligeiramente o êmbolo para verificar que a agulha não é intravascular.
• Branqueamento imediato: parar a injeção e massajar a zona até que recupere a cor normal.
• Injetar lentamente e com a pressão mínima necessária. Se a agulha ficar obstruída, não aumentar a pressão sobre o êmbolo: parar a injeção e substituir a agulha.
• Limite anual do fabricante: não existem dados de segurança para a injeção de mais de 20 ml de preenchedores dérmicos Allergan por cada 60 kg de peso corporal e por ano.
• Intervalo entre sessões: aguardar a resolução dos efeitos secundários, com um intervalo mínimo de 2 semanas entre duas injeções.
• Não sobrecorrigir: a injeção de um volume excessivo pode originar necrose tecidular e edema.
• Duração documentada: no estudo pivotal registado junto da FDA para esta mesma formulação de 17,5 mg/ml com 0,3 % de lidocaína (Juvéderm® VOLLURE™ XC, VYC-17.5L) no sulco nasogeniano, com 123 sujeitos: 93,2 % de respondedores ao mês 6 e 59,4 % ao mês 18 (melhoria ≥ 1 ponto na escala de gravidade do sulco nasogeniano). Volume total habitual para a correção ótima: 1,7 ml por zona de tratamento; os retoques requerem aproximadamente um terço desse volume.
• Cuidados posteriores: sem maquilhagem durante as 12 horas seguintes; evitar a exposição prolongada ao sol e a raios UV, as temperaturas inferiores a 0 °C, a sauna e o hammam durante as duas semanas posteriores.

• Conservação: entre 2 °C e 25 °C. Produto frágil. Não utilizar após o prazo de validade indicado no rótulo.
• Não utilizar a seringa se o conteúdo apresentar sinais de separação ou aspeto turvo.
• Produto de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar: a esterilidade não pode ser garantida após a reutilização.
• Esterilização: conteúdo da seringa por calor húmido; agulhas por irradiação.
• A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1,0 ml, 4 agulhas estéreis de 30G ½", folheto de instruções e conjunto de etiquetas de rastreabilidade.
• As agulhas usadas devem ser eliminadas em contentores adequados; nunca endireitar uma agulha dobrada.

Contraindicações: epilepsia não tratada; tendência para a cicatrização hipertrófica; hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou a proteínas de bactérias gram-positivas (o AH é obtido de bactérias do género Streptococcus); hipersensibilidade à lidocaína ou a anestésicos locais do tipo amida; porfiria; gravidez e amamentação; menores de idade. Não injetar em zonas com processos inflamatórios ou infeciosos cutâneos (acne, herpes). Não injetar por via intravascular. Não sobrecorrigir.

Incompatibilidades: o ácido hialurónico é incompatível com sais de amónio quaternário como o cloreto de benzalcónio; evitar qualquer contacto com estas substâncias ou com instrumental tratado com elas. Não se conhecem interações com outros anestésicos locais.

Precauções e avaliação individual: não existem dados clínicos sobre eficácia e tolerância em doentes com doença autoimune, imunodeficiência ou tratamento imunossupressor, nem em doentes com antecedentes de alergias graves ou múltiplas — a indicação é avaliada caso a caso e recomenda-se teste cutâneo prévio; em caso de antecedente de choque anafilático recomenda-se não injetar. Os doentes com antecedentes de doença estreptocócica (faringite de repetição, febre reumática aguda) devem ser submetidos a teste cutâneo prévio. Advertir do maior risco de hemorragia e hematoma os doentes em tratamento anticoagulante ou antiagregante. Pela presença de lidocaína, não se recomenda a associação com fármacos que reduzam ou inibam o metabolismo hepático (cimetidina, betabloqueantes) e recomenda-se precaução em doentes com perturbações da condução cardíaca.

Não utilizar em simultâneo com laser, peelings químicos profundos ou dermoabrasão. Em peelings superficiais, não injetar se a reação inflamatória gerada for significativa.

Risco vascular: foram descritos acontecimentos adversos graves associados à injeção intravascular de preenchedores dérmicos faciais — alteração visual temporária ou permanente, cegueira, isquemia ou hemorragia cerebral com acidente vascular cerebral, necrose cutânea e lesão de estruturas subjacentes. Parar a injeção de imediato perante qualquer alteração visual, sinal de acidente vascular cerebral, palidez cutânea ou dor invulgar.

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.