HialuronDase 1500 UI 5x10ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
HyaluronDase 1500 UI da MediXa Srl (Itália) é uma preparação enzimática em pó à base de hialuronidase e manitol, acondicionada em 5 frascos de 10 ml. O fabricante regista-a e rotula-a como cosmético de uso profissional para aplicação externa, cuja função declarada é favorecer a difusão de princípios ativos na pele. Não está registada como medicamento nem como produto injetável.
- Enzima hialuronidase
- Atividade declarada 1.500 UI
- Excipiente manitol
- Conteúdo 5 frascos × 10 ml
- Uso externo — cosmético profissional
Composição e tecnologia
- Princípio ativo: hialuronidase.
- Atividade declarada: 1.500 UI, valor que dá nome ao produto.
- Outro componente declarado: manitol.
- Forma: enzima em pó, que requer dissolução antes da sua aplicação.
Mecanismo: a hialuronidase hidrolisa as ligações glicosídicas do ácido hialurónico, fragmentando as cadeias de elevado peso molecular em fragmentos menores. Essa despolimerização reduz a viscosidade da matriz extracelular e é a base da função declarada pelo fabricante: facilitar a difusão dos componentes ativos aplicados sobre a pele.
Estatuto regulamentar — informação importante
A MediXa Srl classifica e rotula o HyaluronDase 1500 UI como cosmético de uso profissional, com a indicação expressa de «uso externo». Em consequência:
- Não é um medicamento e não está autorizado como produto injetável.
- Não deve ser apresentado nem utilizado como tratamento para dissolver preenchimentos de ácido hialurónico por via intradérmica ou subcutânea, nem como recurso de urgência perante uma oclusão vascular.
Importa sublinhar a distinção: em Espanha, a hialuronidase destinada a administração injetável —o recurso utilizado na correção de sobrecorreções, nódulos ou complicações vasculares após preenchimentos de ácido hialurónico— tem a condição de medicamento e está sujeita às vias de prescrição, dispensa e rastreabilidade próprias dessa categoria. Um cosmético de uso externo não substitui esse medicamento nem cobre essa indicação.
Advertências da rotulagem do fabricante: não ingerir; manter fora do alcance das crianças; uso externo; cosmético de aplicação profissional.
Comparação dos preparados enzimáticos do catálogo
| HyaluronDase 1500 UI MediXa Srl (Itália) | Hialuronidase + manitol em pó, 1.500 UI declaradas. 5 frascos de 10 ml. Cosmético profissional de uso externo |
|---|---|
| PB Serum Hialuronidasa Drain+ PB3000 — Proteos Biotech (Espanha) | Hialuronidase recombinante PB3000, solução pronta a usar. 10 frascos de 5 ml. Linha pbserum Plus: cosmético de uso tópico, não injetável |
| Disolvidase 1500 UI Dermaqual (França) | Hialuronidase liofilizada, 1.500 UI declaradas. 5 frascos estéreis. Preparado cosmético liofilizado de uso tópico profissional |
As três referências que comercializamos partilham a mesma categoria regulamentar: são preparados enzimáticos de uso profissional tópico, não medicamentos injetáveis. A diferença entre elas está no formato (pó a dissolver face a solução pronta a usar), na origem da enzima (recombinante no caso do PB Serum) e no volume por frasco.
Aplicação
Segundo as instruções do fabricante: aplicar suavemente sobre pele seca, após dissolver o conteúdo do frasco, sobre a zona a tratar. Uso profissional, em ambiente clínico e sobre pele íntegra.
A MediXa não publica doses, número de aplicações nem intervalo entre elas. O esquema vinculativo é o que consta da documentação que acompanha o produto.
Ficha técnica
| Fabricante | MediXa Srl, Itália |
|---|---|
| Princípio ativo | Hialuronidase |
| Atividade declarada | 1.500 UI |
| Outros componentes | Manitol |
| Forma farmacêutica | Pó para dissolver |
| Apresentação | 5 frascos de 10 ml |
| Via de aplicação | Externa / tópica — não injetável |
| Classificação | Produto cosmético de uso profissional |
| Uso | Exclusivamente profissional |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Caixa de 5 frascos de 10 ml.
- Conservar protegido da luz direta e de fontes de calor, de acordo com o indicado na embalagem.
- Uma vez dissolvido, utilizar de acordo com as instruções do fabricante.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
Contraindicações e advertências
Uso exclusivamente externo. Não injetar. Não ingerir. Manter fora do alcance das crianças. Evitar o contacto com os olhos e as mucosas.
A hialuronidase é um alergénio reconhecido: foram descritas reações de hipersensibilidade, incluindo reações graves, associadas à sua administração. Não aplicar em caso de hipersensibilidade conhecida à hialuronidase ou a qualquer outro componente, nem sobre pele com infeção, inflamação ou lesão ativa.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Produto cosmético de uso profissional, não injetável. Informação técnica baseada na documentação do fabricante MediXa Srl. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.