HYAcorp MLF 1 1x10ml

1 ml de HYAcorp MLF1 contém:

• Ácido hialurónico: 2,0 mg
• Ácido hialurónico reticulado: 20,0 mg
• Cloreto de sódio: 6,9 mg
• Água para preparações injetáveis q.b.p. 1,0 ml

Gel bifásico: partículas de ácido hialurónico reticulado de tamanho selecionado (200–350 µm) suspensas em ácido hialurónico não reticulado, que atua como veículo. O ácido hialurónico é de origem não animal e obtém-se por fermentação.

Implante em gel estéril, apirogénico, viscoelástico, insolúvel em água e biologicamente compatível (não imunizante, não inflamatório, não tóxico). O produto degrada-se por completo com o tempo.

Sem anestésico: a formulação não inclui lidocaína. O fabricante prevê o uso de um anestésico local para reduzir o desconforto durante a implantação.

O MLF1 e o MLF2 partilham a concentração e diferenciam-se no tamanho de partícula: o MLF2 permite um efeito volumétrico maior. Ambos são implantes corporais; a sua utilização no rosto está contraindicada pelo fabricante.

Restauração do volume perdido e contorno de superfícies corporais. A profundidade da injeção varia consoante a zona tratada, desde a aplicação subcutânea até à supraperióstea.

• Nádegas
• Gémeos
• Correção de deformidades côncavas

O fabricante menciona ainda a modelação do decote e a utilização como complemento após intervenções de cirurgia estética como a lipoaspiração. Na sua página de produto, a BioScience situa o MLF1 no rejuvenescimento do dorso das mãos, na remodelação dos gémeos e na correção de depressões laterais da anca.

Contraindicado: utilização na região facial, aumento da mama e aumento de genitais.

• Plano de implantação: tecido subcutâneo e/ou supraperiósteo. A técnica e a profundidade são escolhidas consoante a região tratada.
• Qualificação: o fabricante restringe o tratamento a médicos com conhecimento e experiência em enxerto de gordura ou procedimentos equiparáveis, com formação específica em técnicas de injeção.
• Preparação: marcar as zonas a tratar e prepará-las de forma asséptica. Pode utilizar-se um anestésico local e, a critério médico, profilaxia antibiótica.
• Montagem: retirar a seringa do blister, remover a tampa e acoplar uma agulha estéril adequada ao conector Luer Lock. A embalagem não inclui agulhas nem cânulas.
• Correção: corrigir no máximo até 100 % do efeito volumétrico pretendido. Não sobrecorrigir.
• Nunca injetar em vasos sanguíneos nem por via intramuscular: risco de oclusão vascular e embolia.
• Se uma agulha ficar obstruída, substituí-la por uma nova; não aumentar a pressão sobre o êmbolo.
• Graduação da seringa: é uma referência orientativa sobre o volume nominal de 10 ml, não uma função de medição. O volume suficiente é avaliado visualmente e por palpação.
• Cuidados posteriores: não expor a zona a calor intenso (sol, solário, laser, IPL) nem a frio extremo; evitar o esforço desportivo durante alguns dias; não massajar nem pressionar a zona nos dias seguintes.

Duração: o fabricante indica até 18 meses; a duração do efeito de preenchimento varia consoante a profundidade e a zona de injeção.

• Conservação: à temperatura ambiente, entre 2 °C e 25 °C. Não congelar nem expor a calor extremo.
• A embalagem inclui: 1 seringa de 10 ml em blister, instruções de utilização e etiquetas com número de lote e prazo de validade. É entregue uma etiqueta ao doente para garantir a rastreabilidade.
• Produto de utilização única. Não reesterilizar, não misturar com outros produtos injetáveis nem transferir para outro recipiente.
• Não utilizar se a embalagem ou o blister estiverem danificados, nem após o prazo de validade.
• As seringas e agulhas usadas consideram-se contaminadas e devem ser eliminadas segundo as normas da prática médica.

Contraindicações segundo o fabricante: tendência para cicatrizes hipertróficas e queloides; intolerância a bactérias gram-positivas; processos inflamatórios ou infeciosos ativos; doenças cutâneas agudas ou crónicas; tratamento anticoagulante; alergia conhecida ao ácido hialurónico; doenças autoimunes.

Não existem dados clínicos sobre o uso em grávidas, em mulheres a amamentar nem em menores de 18 anos. Os doentes com alergias múltiplas devem ser excluídos do tratamento.

Contraindicações específicas do produto corporal: a utilização de HYAcorp MLF1 na região facial está contraindicada, bem como o aumento da mama e de genitais.

Advertências: não injetar em vasos sanguíneos nem por via intramuscular. Não injetar em zonas onde tenha sido colocado um implante permanente nem em zonas já tratadas com outro material de preenchimento. É imprescindível um conhecimento anatómico exaustivo da zona e uma precaução especial na proximidade de estruturas vulneráveis como nervos, vasos e vísceras. Os doentes que tomam substâncias que alteram a coagulação (ácido acetilsalicílico, AINE) podem apresentar maior hemorragia ou hematomas no ponto de injeção.

Acontecimentos adversos descritos: prurido, rubor, sensibilidade e inchaço no ponto de punção, hemorragia subcutânea ou hematomas, indurações e reações de hipersensibilidade, habitualmente de resolução espontânea em uma ou duas semanas. Reações tardias, muito pouco frequentes: infeções bacterianas, formação de biofilme, nódulos inflamatórios crónicos, reativação de infeções herpéticas, migração do material, necrose cutânea, reações a corpo estranho e granulomas. A técnica pode dar origem a sobrecorreção ou a coloração azulada (efeito Tyndall).

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.