HYAcorp Fine 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
HYAcorp Fine é a referência de qualidade da pele da BioScience GmbH: um implante cutâneo reabsorvível de elevada pureza formulado com hialuronato de sódio não reticulado a 14 mg/ml. Ao contrário do resto da gama HYAcorp, não foi concebido para dar volume nem para preencher sulcos, mas sim para repor o ácido hialurónico perdido na pele e melhorar a sua hidratação e elasticidade.
- AH 14 mg/ml, não reticulado
- Conteúdo 1 seringa × 1,0 ml
- Plano derme média
- Sem lidocaína
- Utilização única
Composição e tecnologia
1 ml de HYAcorp Fine contém:
- Hialuronato de sódio: 14 mg
- Cloreto de sódio: 6,9 mg
- Água para preparações injetáveis q.b.p. 1 ml
A formulação não inclui ácido hialurónico reticulado: é a única referência da gama HYAcorp sem componente reticulado, o que determina o seu comportamento no tecido e a sua indicação.
Implante cutâneo reabsorvível de elevado grau de pureza, obtido a partir de ácido hialurónico de origem não animal produzido por fermentação. Produto de utilização única, de aplicação reservada a pessoal médico.
Diferenças entre as referências HYAcorp
| HYAcorp Fine — 1 ml | AH não reticulado 14 mg/ml. Qualidade da pele: hidratação e elasticidade. Derme média. |
|---|---|
| HYAcorp Lips — 1 ml | AH 18 mg/ml (16 reticulado + 2 livre). Volume e contorno dos lábios. |
| HYAcorp Face — 2 ml | AH 22 mg/ml (20 + 2). Sulcos médios e profundos, nasolabiais, bochechas, glabela. Derme média. |
| HYAcorp MLF1 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 200–350 µm. Gémeos, deformidades côncavas, mãos. Subcutâneo / supraperiósteo. |
| HYAcorp MLF2 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 300–500 µm. Nádegas e aumentos de volume maiores. Subcutâneo / supraperiósteo. |
O Fine é o único produto não reticulado da gama e, por conseguinte, o único que não atua como preenchedor volumétrico. O Lips e o Face são preenchedores faciais; o MLF1 e o MLF2 são implantes corporais cuja utilização no rosto está contraindicada.
Indicações e zonas de aplicação
Segundo o fabricante, HYAcorp Fine está indicado para:
- Repor o ácido hialurónico perdido na pele
- Aumentar a elasticidade cutânea
- Melhorar a hidratação da pele
- Conferir à pele um aspeto fresco com efeito lifting
O resultado alcançável depende do tipo de pele e da alteração solicitada. O fabricante não especifica na sua documentação de produto uma lista fechada de zonas anatómicas.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de implantação: tecido dérmico médio, com distribuição homogénea na zona tratada.
- Preparação: preparar a zona de forma antisséptica; retirar a seringa do blister, remover a tampa e montar uma agulha adequada no conector Luer Lock.
- Agulha: o folheto que a BioScience disponibiliza para esta formulação indica a implantação através de nanoagulha de 30G.
- Distribuição: após a implantação, massajar suavemente a zona tratada para assegurar uma distribuição uniforme do produto.
- Graduação da seringa: é uma referência orientativa sobre o volume nominal de 1 ml, não uma função de medição.
- O produto não deve ser misturado com outros preparados injetáveis.
- Cuidados posteriores: evitar a exposição a calor intenso (sol, solário, laser, IPL). As seringas e agulhas usadas consideram-se contaminadas e devem ser eliminadas segundo as normas da prática médica.
Nota sobre a fonte: a BioScience distribui esta mesma formulação (hialuronato de sódio 14 mg/ml, NaCl 6,9 mg/ml) sob dois nomes comerciais, e o folheto ligado a partir da ficha de HYAcorp Fine é publicado com a denominação GeneFill FINE. Os dados de técnica aqui reunidos provêm desse documento do fabricante.
Ficha técnica
| Fabricante | BioScience GmbH — Walsmühler Straße 18, 19073 Dümmer, Alemanha |
|---|---|
| Princípio ativo | Hialuronato de sódio 14 mg/ml, não reticulado |
| Origem | Não animal, obtido por fermentação |
| Excipientes | Cloreto de sódio 6,9 mg/ml; água para preparações injetáveis |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml com adaptador Luer Lock integrado, em blister |
| Via | Implantação na derme média |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE, de utilização única |
| Uso | Exclusivamente profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: à temperatura ambiente, entre 2 °C e 25 °C. Não congelar nem expor a calor extremo.
- A embalagem inclui: 1 seringa estéril de 1 ml em blister, agulhas estéreis, instruções de utilização e etiquetas com número de lote e prazo de validade. É entregue uma etiqueta ao doente para garantir a rastreabilidade.
- Produto de utilização única, fornecido estéril e pronto a usar. Não reesterilizar nem misturar com outros produtos injetáveis.
- Não utilizar se a embalagem ou o blister estiverem danificados, nem após o prazo de validade.
Contraindicações e advertências
Contraindicações segundo o fabricante: tendência para cicatrizes hipertróficas e queloides; processos inflamatórios ou infeciosos ativos; doenças cutâneas agudas ou crónicas na zona a tratar; alergia conhecida ao ácido hialurónico; doenças autoimunes.
Não existem dados clínicos sobre o uso em grávidas, em mulheres a amamentar nem em menores de 18 anos.
Advertências: não injetar em vasos sanguíneos. Devem respeitar-se as precauções habituais de qualquer injeção intradérmica. A técnica estéril e uma anamnese prévia completa são imprescindíveis para minimizar o risco de efeitos adversos. Os doentes que tomam substâncias que alteram a coagulação podem apresentar maior hemorragia ou hematomas no ponto de injeção.
Acontecimentos adversos possíveis: reações não alérgicas no ponto de punção como prurido, rubor, sensibilidade e inchaço, bem como hematomas, que habitualmente se resolvem de forma espontânea em poucos dias.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação de produto da BioScience GmbH publicada em bio-science.org e no folheto que o fabricante disponibiliza para esta formulação. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.