HYAcorp Face 2x2ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
HYAcorp Face é o preenchedor facial clássico da BioScience GmbH: um implante cutâneo reabsorvível de ácido hialurónico de origem não animal a 22 mg/ml, formulado como gel bifásico e apresentado em seringas de 2 ml com conector Luer Lock. Destina-se à restauração do volume e do contorno facial mediante implantação na derme média, com indicação específica em sulcos moderados a profundos.
- AH 22 mg/ml (20 reticulado + 2 livre)
- Conteúdo 2 seringas × 2,0 ml
- Plano derme média
- Agulhas estéreis incluídas (EO)
- Sem lidocaína
Composição e tecnologia
1 ml de HYAcorp Face contém:
- Ácido hialurónico: 2,0 mg
- Ácido hialurónico reticulado: 20,0 mg
- Cloreto de sódio: 6,9 mg
- Água para preparações injetáveis q.b.p. 1,0 ml
Gel bifásico: partículas de ácido hialurónico reticulado suspensas em ácido hialurónico não reticulado, que atua como veículo. O ácido hialurónico é de origem não animal e obtém-se por fermentação.
Implante em gel estéril, apirogénico, viscoelástico, insolúvel em água e biologicamente compatível (não imunizante, não inflamatório, não tóxico). Degrada-se por completo com o tempo.
Sem anestésico: a formulação não inclui lidocaína. O fabricante prevê o uso de um anestésico local para reduzir o desconforto durante a implantação.
Diferenças entre as referências HYAcorp
| HYAcorp Fine — 1 ml | AH não reticulado 14 mg/ml. Qualidade da pele: hidratação e elasticidade. Derme média. |
|---|---|
| HYAcorp Lips — 1 ml | AH 18 mg/ml (16 reticulado + 2 livre). Volume e contorno dos lábios. |
| HYAcorp Face — 2 ml | AH 22 mg/ml (20 + 2). Sulcos médios e profundos, nasolabiais, bochechas, glabela. Derme média. |
| HYAcorp MLF1 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 200–350 µm. Gémeos, deformidades côncavas, mãos. Subcutâneo / supraperiósteo. |
| HYAcorp MLF2 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 300–500 µm. Nádegas e aumentos de volume maiores. Subcutâneo / supraperiósteo. |
O Face partilha a concentração com o MLF1 e o MLF2, mas diferencia-se pelo plano de implantação (derme média face a subcutâneo/supraperiósteo) e pelo volume da seringa. Os produtos MLF estão contraindicados no rosto.
Indicações e zonas de aplicação
Restauração do volume e do contorno facial: reposição do ácido hialurónico perdido na pele e substituição de volume mediante o preenchimento de sulcos.
- Sulcos moderados a profundos
- Sulcos nasolabiais
- Zona das bochechas
- Sulcos da glabela
Não injetar HYAcorp Face na região periorbitária (pálpebra, pés de galinha, olheiras).
A duração do efeito de preenchimento varia e depende da profundidade e da zona de injeção. O resultado alcançável depende do tipo de pele e da alteração solicitada.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de implantação: tecido dérmico médio. A técnica e a profundidade são escolhidas consoante a região tratada.
- Preparação: marcar as zonas a tratar e prepará-las cuidadosamente de forma asséptica. Pode utilizar-se um anestésico local e, a critério médico, profilaxia antibiótica.
- Montagem: retirar a seringa do blister, remover a tampa e acoplar ao conector Luer Lock uma das agulhas estéreis incluídas.
- Correção: corrigir no máximo até 100 % do efeito volumétrico pretendido. Não sobrecorrigir.
- Nunca injetar em vasos sanguíneos: risco de oclusão vascular e embolia.
- Se uma agulha ficar obstruída, substituí-la por uma nova; não aumentar a pressão sobre o êmbolo.
- Graduação da seringa: é uma referência orientativa sobre o volume nominal de 2 ml, não uma função de medição. O volume suficiente é avaliado visualmente e por palpação.
- Cuidados posteriores: não expor a zona a calor intenso (sol, solário, laser, IPL) nem a frio extremo; evitar o esforço desportivo durante alguns dias; não massajar nem pressionar a zona nos dias seguintes.
A experiência do médico e uma formação específica em técnicas de injeção são determinantes para o resultado do tratamento.
Ficha técnica
| Fabricante | BioScience GmbH — Walsmühler Straße 18, 19073 Dümmer, Alemanha |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico 22 mg/ml (20 mg reticulado + 2 mg livre) |
| Origem | Não animal, obtido por fermentação |
| Excipientes | Cloreto de sódio 6,9 mg/ml; água para preparações injetáveis |
| Apresentação | 2 seringas pré-cheias de 2,0 ml com adaptador Luer Lock integrado, em blister |
| Agulhas | Agulhas estéreis incluídas (esterilizadas com óxido de etileno); o folheto indica 2 agulhas por seringa de 2 ml |
| Esterilização | Conteúdo da seringa esterilizado por vapor |
| Via | Implantação na derme média |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE, de utilização única |
| Uso | Exclusivamente profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: à temperatura ambiente, entre 2 °C e 25 °C. Não congelar nem expor a calor extremo.
- A embalagem inclui: seringas de 2 ml em blister, agulhas estéreis, instruções de utilização e etiquetas com número de lote e prazo de validade. É entregue uma etiqueta ao doente para garantir a rastreabilidade.
- Produto de utilização única. Não reesterilizar, não misturar com outros produtos injetáveis nem transferir para outro recipiente.
- Não utilizar se a embalagem ou o blister estiverem danificados, nem após o prazo de validade.
- As seringas e agulhas usadas consideram-se contaminadas e devem ser eliminadas segundo as normas da prática médica.
Contraindicações e advertências
Contraindicações segundo o fabricante: tendência para cicatrizes hipertróficas e queloides; intolerância a bactérias gram-positivas; processos inflamatórios ou infeciosos ativos; doenças cutâneas agudas ou crónicas; tratamento anticoagulante; alergia conhecida ao ácido hialurónico; doenças autoimunes.
Não existem dados clínicos sobre o uso em grávidas, em mulheres a amamentar nem em menores de 18 anos. Os doentes com alergias múltiplas devem ser excluídos do tratamento.
A utilização de HYAcorp Face para o aumento da mama e dos genitais está contraindicada. Também não deve ser injetado na região periorbitária.
Advertências: não injetar em vasos sanguíneos. Não injetar em zonas onde tenha sido colocado um implante permanente nem em zonas já tratadas com outro material de preenchimento. Precaução especial na proximidade de estruturas vulneráveis como nervos e vasos. Os doentes que tomam substâncias que alteram a coagulação (ácido acetilsalicílico, AINE) podem apresentar maior hemorragia ou hematomas no ponto de injeção.
Acontecimentos adversos descritos: prurido, rubor, sensibilidade e inchaço no ponto de punção, hemorragia subcutânea ou hematomas, indurações e reações de hipersensibilidade, habitualmente de resolução espontânea em uma ou duas semanas. Reações tardias, muito pouco frequentes: infeções bacterianas, formação de biofilme, nódulos inflamatórios crónicos, reativação de infeções herpéticas, migração do material, necrose cutânea, reações a corpo estranho e granulomas. A técnica pode dar origem a sobrecorreção ou a coloração azulada (efeito Tyndall).
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada nas instruções de utilização oficiais da BioScience GmbH (folheto HYAcorp Face) e na documentação de produto publicada pelo fabricante em bio-science.org. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.