Gouri 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
GOURI® da Dexlevo (Coreia do Sul) é o primeiro bioestimulador injetável de policaprolactona (PCL) em forma totalmente líquida, sem microesferas nem partículas em suspensão. Essa ausência de partículas é o seu traço definidor: o produto distribui-se por si próprio no plano tecidular, permite o uso de agulhas muito finas e não requer modelação manual posterior. Aplica-se segundo um esquema de pontos distribuídos por todo o rosto para uma bioestimulação global, e não como preenchimento volumétrico localizado.
- Princípio ativo PCL líquida 21 %
- Formato sem partículas
- Conteúdo 1 seringa × 1,0 ml
- Agulha 30G–35G
- Plano derme profunda / subdérmico
Composição e tecnologia
- Policaprolactona (PCL) a 21 %, em estado líquido e solubilizado.
- Tecnologia CESABP (Collagen Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer): tecnologia patenteada da Dexlevo que permite apresentar o polímero em forma líquida e solubilizada em vez de em microesferas suspensas em gel.
- Mecanismo: o polímero induz neocolagénese no tecido onde é depositado. Por não ser particulado, distribui-se de forma difusa pelo plano de injeção em vez de se concentrar em depósitos pontuais, o que sustenta a abordagem de rejuvenescimento global do fabricante.
- Biodegradação: a PCL degrada-se por hidrólise; o fabricante situa o período de degradação do polímero entre 6 e 12 meses.
Nota importante: GOURI não é um produto de ácido poli-L-láctico (PLLA). O seu princípio ativo é a policaprolactona (PCL), um polímero distinto, e a sua formulação é líquida, sem as microesferas características dos bioestimuladores de PLLA. Também não requer reconstituição nem tempo de hidratação prévio.
Indicações e zonas de aplicação
Bioestimulador injetável indicado para o rejuvenescimento facial global em doentes adultos.
- Sinais de envelhecimento facial moderados a marcados
- Perda de firmeza e de elasticidade cutânea
- Laxidez cutânea difusa
- Melhoria global da qualidade da pele do rosto
O fabricante indica que os dados clínicos para outras zonas —pescoço e dorso das mãos— se encontram em fase de recolha, pelo que estas áreas não são aqui apresentadas como indicação estabelecida.
Técnica e protocolo de aplicação
- Sem reconstituição: o produto é fornecido pronto a usar em seringa pré-cheia. Não requer diluição nem tempo de repouso prévio.
- Plano de injeção: derme profunda ou plano subdérmico.
- Agulha: de 30G a 35G. É a ausência de partículas que permite empregar calibres tão finos; pode também ser aplicado por cânula consoante a preferência do operador.
- Esquema de aplicação: o protocolo do fabricante distribui o produto por pontos anatómicos definidos por hemiface —região frontal, bochecha medial, bochecha lateral, região perioral e região periocular—, até um total de 10 pontos no rosto completo, para obter uma distribuição homogénea.
- Sem modelação posterior: por se tratar de uma formulação líquida não particulada, não requer massagem de conformação após a injeção.
- Número de sessões: o fabricante indica que uma sessão é suficiente na maioria dos casos, com a opção de 1 ou 2 sessões adicionais separadas por 4 a 6 semanas em casos de maior gravidade.
- Aparecimento do resultado: primeiras alterações visíveis em 1 a 2 semanas, com melhoria progressiva por neocolagénese.
O fabricante não publica um volume fixo por ponto de injeção; os valores que circulam na documentação de distribuição são divergentes, pelo que não são aqui reproduzidos. Retire a dosagem das instruções de utilização que acompanham o produto.
Ficha técnica
| Fabricante | Dexlevo Inc. — Coreia do Sul |
|---|---|
| Princípio ativo | Policaprolactona (PCL) líquida a 21 % |
| Forma | Solução líquida solubilizada, sem microesferas nem partículas |
| Tecnologia | CESABP |
| Apresentação | 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml |
| Agulha | 30G–35G (alternativamente cânula) |
| Plano de injeção | Derme profunda / subdérmico |
| Reconstituição | Não requer |
| Degradação do polímero | 6–12 meses segundo o fabricante |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE. Fabrico ao abrigo da ISO 13485 |
| Uso | Exclusivamente profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: conservar na embalagem original de acordo com as condições de temperatura nela indicadas, protegido da luz solar direta. Não congelar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto estéril de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml, agulhas e instruções de utilização.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: hipersensibilidade conhecida à policaprolactona ou a qualquer um dos componentes da formulação; infeção ou inflamação cutânea ativa na zona de tratamento; gravidez e amamentação; doença autoimune ativa; tendência para a cicatrização hipertrófica ou queloide; menores de 18 anos.
Precaução: não aplicar em zonas com implantes permanentes prévios. Não combinar na mesma sessão com laser ablativo, peeling profundo ou dermoabrasão. Avaliar individualmente em doentes sob tratamento anticoagulante ou antiagregante.
Nunca injetar por via intravascular. Respeitar o plano de injeção indicado. Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial do fabricante Dexlevo e da sua distribuição. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.
