Lemon Bottle 5x10ml

Esta informação é apresentada em destaque porque condiciona qualquer decisão de utilização.

• Declaração do fabricante: o Lemon Bottle é rotulado e comercializado como produto cosmético de uso externo. O fabricante não o declara como produto injetável.
• Sem autorização de medicamento: o produto não dispõe de autorização de introdução no mercado como medicamento em Espanha nem na União Europeia.
• Sem marcação CE como dispositivo médico para uma indicação de lipólise injetável. Não está documentada qualquer certificação deste tipo para o produto.
• Advertência da Swissmedic (26 de março de 2024): a autoridade suíça classificou a solução de lipólise «Lemon Bottle» como medicamento pela sua forma de aplicação injetável e advertiu que não está autorizada para distribuição na Suíça. Assinalou ainda que o seu efeito não está cientificamente demonstrado e que a qualidade dos componentes não está verificada.
• Análise laboratorial da Swissmedic: em amostras apreendidas, uma continha unicamente cafeína e outra nenhum dos componentes declarados na embalagem; o conteúdo variava consideravelmente entre lotes. Existe, por conseguinte, um risco documentado de contrafação associado a este nome comercial.
• Adenda do distribuidor (25 de junho de 2024) registada pela própria Swissmedic: o distribuidor SID Medicos indicou que não podia verificar a autenticidade das amostras analisadas e esclareceu que o produto original está rotulado exclusivamente para uso cosmético externo.
• Advertência do General Pharmaceutical Council do Reino Unido (10 de abril de 2025): o regulador britânico qualificou o produto como «não autorizado e não regulamentado» e recordou que os produtos medicinais sem licença não estão obrigados a cumprir as normas de segurança e eficácia exigidas aos medicamentos.

Consequência prática: a utilização injetável deste produto não está abrangida por qualquer autorização sanitária na União Europeia. Qualquer aplicação diferente da declarada pelo fabricante —uso cosmético externo— é realizada fora do quadro regulamentar e sob a exclusiva responsabilidade do profissional, com as implicações daí decorrentes em matéria de responsabilidade civil e de cobertura de seguro. Verifique em qualquer caso a rastreabilidade e a autenticidade do fornecimento.

• Riboflavina (vitamina B2).
• Lecitina.
• Bromelina, enzima proteolítica obtida do ananás.

O fabricante não publica concentrações quantitativas para nenhum dos três componentes, nem uma lista completa de excipientes. Por esse motivo, esta ficha não reproduz qualquer valor de composição.

O produto não contém desoxicolato de sódio, o princípio ativo dos produtos de lipólise injetável autorizados como dispositivo médico na Europa. Esta diferença de composição é relevante: os dados de eficácia e segurança desses produtos não são extrapoláveis para o Lemon Bottle.

• Conservação: conservar na embalagem original, protegido da luz solar direta e de fontes de calor, de acordo com as condições indicadas na embalagem.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
• Frasco de utilização única.
• A embalagem inclui: 5 frascos de 10 ml.

Não existe documentação do fabricante que estabeleça um protocolo de aplicação, uma posologia, um plano de administração nem uma lista de contraindicações para este produto. Esta ficha não reproduz protocolos de aplicação provenientes de fontes não oficiais.

Não existem ensaios clínicos publicados e revistos por pares que sustentem a eficácia ou a segurança desta formulação para a redução de depósitos de gordura.

A bromelina pode produzir reações de hipersensibilidade em doentes alérgicos ao ananás ou ao látex. A lecitina de origem vegetal pode derivar da soja, com a correspondente relevância alergológica.

Perante qualquer dúvida sobre o estatuto regulamentar do produto em Espanha, consulte a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).