Fillmed Nanosoft Microagulhas 0,6mm

Cabeça com três microagulhas de silício com 0,6 mm de comprimento. O fabricante descreve as micropontas como sendo aproximadamente três vezes menores do que uma agulha de injeção padrão. Ao distribuir o fluxo por três pontos de saída, o dispositivo deposita o produto de forma homogénea a uma profundidade constante, em vez de depender do ângulo e da pressão exercida pelo operador.

Profundidade normalizada. A geometria fixa de 0,6 mm limita a deposição à derme. Num estudo ex vivo, o fabricante documenta que o produto permanece íntegro na derme, sem difusão para a hipoderme, ao contrário do que sucede com a agulha convencional.

Formação de pápulas. Cada ponto de injeção gera uma pápula visível que, segundo o fabricante, é habitualmente reabsorvida no prazo de 24 horas.

Acoplamento universal: o dispositivo adapta-se a seringas convencionais, permitindo a sua utilização com diferentes volumes de trabalho.

O NANOSOFT® está integrado pelo fabricante nos protocolos de dois produtos do seu catálogo:

O que não é: o NANOSOFT® não é um produto injetável nem contém qualquer princípio ativo. É um acessório de administração. Também não é um dispositivo de microneedling percutâneo do tipo dermaroller ou dermapen: não atua através de punções repetidas na superfície, mas sim através de uma injeção intradérmica pontual efetuada pela seringa à qual se acopla.

Utilização prevista: o fabricante posiciona-o como alternativa à agulha de injeção clássica em zonas de pele fina e elevada vascularização.

Zonas previstas pelo fabricante:

• Contorno dos olhos — pálpebra e pés de galinha
• Pescoço
• Decote

Técnica:

• Desinfetar a pele antes do procedimento.
• Carregar o produto na seringa com a cânula de carregamento correspondente e acoplar a cabeça NANOSOFT®.
• Aplicar a cabeça perpendicularmente à pele e efetuar múltiplas injeções intradérmicas separadas por 1 a 1,5 cm, formando pápulas visíveis. No protocolo documentado pelo fabricante, são utilizados aproximadamente 0,05 ml por ponto de injeção.
• Seguir, relativamente aos volumes, ao número de sessões e aos intervalos, o protocolo do produto injetado, e não o do dispositivo.

Dados comparativos do fabricante (estudo publicado no Journal of Cosmetic Dermatology, 2024; 40 indivíduos; NCTF® 135HA administrado com NANOSOFT® em comparação com uma agulha clássica 32G × 4 mm, 3 sessões nos dias 0, 21 e 42): dor durante a injeção aproximadamente 2 pontos inferior com NANOSOFT® no rosto e no pescoço; acontecimentos adversos de menor intensidade e duração média de 2,4 ± 2,1 dias, em comparação com 3,1 ± 2,8 dias com a agulha clássica; sem acontecimentos adversos graves.

• Conteúdo: 30 dispositivos NANOSOFT® estéreis.
• Utilização única rigorosa. Não reutilizar entre pacientes nem entre zonas do mesmo paciente após comprometida a esterilidade. Não reesterilizar: a cabeça de silício não foi concebida para suportar um ciclo de esterilização.
• Verificar a integridade da embalagem unitária antes de cada utilização; não utilizar o dispositivo se a embalagem estiver aberta ou danificada.
• Eliminar num contentor para resíduos cortantes e perfurantes, em conformidade com a regulamentação em vigor.
• Conservação: conservar num local limpo e seco, protegido da luz direta. Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.

Dispositivo de aplicação exclusivamente profissional. A sua utilização pressupõe formação em técnicas de injeção intradérmica.

Desinfetar a pele antes do procedimento. Não aplicar sobre pele com infeção, inflamação ou lesão ativa na zona de tratamento.

As contraindicações, advertências e precauções clínicas aplicáveis são as do produto administrado através do dispositivo: consultar as instruções de utilização desse produto antes do tratamento.

Consultar igualmente as instruções de utilização incluídas na embalagem do dispositivo.