Fillmed Art Filler Lips 2x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
FILLMED ART FILLER® LIPS é a referência labial da gama ART FILLER®: gel de ácido hialurónico reticulado a 25 mg/g com lidocaína 3 mg/g e tecnologia TRI-HYAL®, com um grau de reticulação de 5,2% que lhe confere a projeção necessária para o aumento do volume labial, mantendo a flexibilidade da mucosa. É injetado na derme média a profunda e na mucosa labial.
- AH reticulado 25 mg/g
- Lidocaína 3 mg/g (0,3%)
- Conteúdo 2 seringas × 1 ml
- Agulhas 4 × 27G ½"
- Reticulação 5,2% (BDDE)
Composição e tecnologia TRI-HYAL®
Composição por grama de gel:
| Hialuronato de sódio reticulado | 25 mg/g |
|---|---|
| Cloridrato de lidocaína | 3 mg/g (0,3%) |
| Veículo | Solução-tampão de fosfato, pH 6,50–7,50 |
| Grau de reticulação | 5,2% (modificação com BDDE) |
| BDDE residual | < 2 ppm |
TRI-HYAL® — três ácidos hialurónicos, três potenciais de correção. O gel combina três frações de ácido hialurónico com diferentes pesos moleculares:
| Cadeias muito longas 3,7–4,5 × 10⁶ Da |
Potencial de escultura: capacidade de modelação do gel no tecido |
|---|---|
| Cadeias longas 1,0–1,5 × 10⁶ Da |
Potencial volumizador: elasticidade e resistência à deformação |
| Ácido hialurónico livre | Potencial alisador: viscosidade e integração tecidular |
Na referência LIPS, o equilíbrio entre as três frações é ajustado a um tecido com mobilidade constante: deve suportar a projeção sem comprometer a flexibilidade da mucosa labial.
Esterilização: conteúdo da seringa por calor húmido; agulhas por irradiação.
Posicionamento na gama ART FILLER®
| Fine Lines | AH 20 mg/ml · 2 × 1 ml · 4 agulhas 30G ½" — rugas superficiais e linhas finas |
|---|---|
| Universal | AH 25 mg/ml · 2 × 1,2 ml · 4 agulhas 27G ½" — rugas médias a profundas; derme profunda |
| Volume | AH 25 mg/ml · 2 × 1,2 ml · 4 agulhas 27G ½" — volume facial em plano profundo. Contraindicado nos lábios |
| Lips | AH 25 mg/ml · 2 × 1 ml · 4 agulhas 27G ½" — volume labial e definição do contorno |
| Lips Soft | AH 25 mg/ml · 1 × 1 ml · 2 agulhas 30G ½" — volume labial suave e rugas periorais |
Todas as referências incorporam lidocaína a 0,3%. A gama inclui ainda ART FILLER® Eyes para a área periorbitária. No segmento labial, LIPS proporciona projeção e apresentação dupla (2 ml no total); LIPS SOFT é a opção de uma única seringa, com agulha mais fina, orientada para resultados suaves e para a correção do código de barras perioral.
Este estabelecimento não distribui todas as referências da gama; a tabela é apresentada apenas como orientação técnica.
Indicações e zonas de aplicação
Indicações segundo o fabricante:
- Aumento do volume labial
- Definição e contorno do perfil labial
- Preenchimento de sulcos nasogenianos médios e profundos
Não deve ser injetado em linhas superficiais, na área periocular nem em vasos sanguíneos.
Técnica e protocolo de aplicação
Plano de injeção: derme média a profunda e mucosa labial.
Instrumental: agulhas 27G ½" incluídas na embalagem; o fabricante admite como alternativa uma cânula de 22G ½" a 25G ½".
Dose e frequência indicadas pelo fabricante:
| Por lábio | 1 ml |
|---|---|
| Total recomendado por sessão | 2 ml (ambos os lábios) |
| Máximo anual | 15 ml |
| Frequência | Até 2 sessões por ano, com um intervalo mínimo de 3 semanas entre tratamentos |
Duração: o fabricante estima a reabsorção do produto entre 6 e 12 meses. O estudo clínico comunicado pela FILLMED para esta referência foi realizado em 100 indivíduos.
Precauções periprocedimentais: evitar ácido acetilsalicílico e vitaminas em doses elevadas na semana anterior; evitar exposição solar e temperaturas extremas durante as duas semanas seguintes.
Ficha técnica
| Fabricante | Laboratoires FILL-MED, Paris, França |
|---|---|
| Princípio ativo | Hialuronato de sódio reticulado 25 mg/g |
| Anestésico | Cloridrato de lidocaína 3 mg/g (0,3%) |
| Agente reticulante | BDDE — grau de reticulação 5,2%, residual < 2 ppm |
| Pesos moleculares | 1,0–1,5 × 10⁶ Da (cadeia longa) e 3,7–4,5 × 10⁶ Da (cadeia muito longa) |
| Tecnologia | TRI-HYAL® |
| pH | 6,50–7,50 (tampão de fosfato) |
| Apresentação | 2 seringas pré-cheias de 1,0 ml |
| Agulhas | 4 × 27G ½" |
| Esterilização | Calor húmido (seringa) / irradiação (agulhas) |
| Plano de injeção | Derme média a profunda e mucosa labial |
| Reabsorção | Entre 6 e 12 meses |
| Classificação | Dispositivo médico injetável com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissionais de saúde qualificados |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 5 °C e 25 °C, em local seco, protegido da luz e da humidade.
- Produto de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1,0 ml, 4 agulhas 27G ½", instruções de utilização e etiquetas de rastreabilidade.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: menores de 18 anos; gravidez e amamentação; hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou à lidocaína; doença autoimune ou imunoterapia em curso; epilepsia não controlada; porfiria; inflamação ou infeção ativa na zona de tratamento (incluindo herpes labial ativo).
Zonas excluídas: linhas superficiais, área periocular e vasos sanguíneos.
Advertência vascular: a injeção intravascular acidental pode provocar embolização, com risco de alteração visual, cegueira, acidente vascular cerebral ou necrose tecidular. Aplicar aspiração e retroinjeção de acordo com o protocolo clínico.
Consultar sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da Laboratoires FILL-MED (folheto de informação para profissionais de saúde ART FILLER® LIPS em conformidade com o MDR e folheto técnico da gama ART FILLER®). Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.