Belotero Soft Lidocaína 1x1ml

• Hialuronato de sódio reticulado: 20 mg/ml, de origem não animal, elevado peso molecular (2,7–3,3 m³/kg).
• Cloridrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %).
• Reticulante: BDDE, grau de modificação < 5 % — o mais baixo da gama. BDDE residual ≤ 2 ppm.
• Tampão fosfato fisiológico pH 7 q.b.p. 1 ml, com cloreto de sódio 8 mg/ml, di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado 0,5 mg/ml e fosfato dissódico dodeca-hidratado 2,4 mg/ml.
• Tecnologia CPM®: matriz monofásica de densidade de reticulação variável. As frações de gel mais densas preenchem o tecido e as de menor densidade difundem-se nos espaços pericelulares finos, o que permite uma distribuição homogénea em planos superficiais sem efeito de acumulação.

O Soft e o Revive partilham a concentração de AH (20 mg/ml) e o grau de modificação (< 5 %), mas diferem na finalidade: o Soft é um preenchedor de linhas finas; o Revive é um revitalizante com glicerol.

Implante injetável biodegradável criado para preencher as linhas de expressão periorais em pessoas adultas.

• Indicação de ficha técnica: injeção na derme superficial a média para o tratamento das linhas periorais finas.

Não deve ser injetado na região glabelar nem nasal, em vasos sanguíneos, em pele com inflamação ou infeção ativa, nem em zonas previamente tratadas com um preenchedor permanente.

Duração documentada: pelo menos 6 meses segundo os dados clínicos do fabricante.

• Agulhas incluídas: 2 × 30G ½". Recomenda-se utilizar as agulhas fornecidas.
• Plano de injeção: derme superficial a média.
• Técnicas recomendadas: retroinjeção linear ou em série, leque, sombreado e (micro)punção em série.
• Redução do risco vascular: aspiração prévia, volumes baixos e injeções em série em zonas de alto risco, tratar um lado de cada vez, beliscar ou esticar a pele e oclusão manual da origem dos vasos supratrocleares.
• Volume máximo: 3 ml por sessão (equivalentes a 9 mg de lidocaína). O tratamento das linhas periorais pode ser repetido ao fim de 6 meses. Os tratamentos na mesma região anatómica devem ser separados por, pelo menos, 2 semanas.
• Combinação: não deve ser associado a peeling, dermoabrasão ou laser antes da cicatrização completa e, em qualquer caso, não antes de 2 semanas.
• Não sobrecorrigir. Massajar suavemente a zona tratada se necessário para distribuir o produto de forma uniforme.

• Conservação: entre 2 °C e 25 °C. Proteger da luz. Não congelar. Guardar em local seco e evitar impactos mecânicos.
• Inspecionar visualmente a integridade da embalagem e do sistema de barreira estéril antes de utilizar. Não utilizar após o prazo de validade.
• Produto de utilização única. Não reesterilizar nem reutilizar.
• A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml, 2 agulhas estéreis 30G ½", etiquetas de rastreabilidade, cartão de implante, instruções de utilização e folheto de informação para o doente.

Contraindicações: hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes, em especial ao hialuronato de sódio, ao BDDE, ao cloridrato de lidocaína ou a outros anestésicos locais do tipo amida; gravidez e aleitamento; menores de 18 anos; infeção generalizada; doença autoimune ativa.

Não injetar em vasos sanguíneos, na região glabelar ou nasal, em pele com inflamação ou infeção ativa, nem em zonas tratadas com preenchedor dérmico permanente.

Advertências: foram notificados acontecimentos raros mas graves associados à injeção intravascular de preenchedores faciais — oclusão vascular, deterioração da visão, cegueira, isquemia ou hemorragia cerebral, necrose cutânea. Interromper imediatamente a injeção perante alterações da visão, sinais de AVC, palidez cutânea ou dor invulgar. O hialuronato de sódio precipita na presença de sais quaternários de amónio (p. ex. cloreto de benzalcónio).

Precauções: avaliação individual em antecedentes de alergias múltiplas graves ou choque anafilático, epilepsia, cardiopatia, alteração hepática ou renal grave e porfíria; não recomendado em antecedentes de doença estreptocócica nem em tendência a cicatriz hipertrófica ou queloide; anticoagulantes, antiagregantes e AINE aumentam o risco de hematoma; a lidocaína pode dar positivo em controlos antidopagem.

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.