Belotero Intense Lidocaína 1x1ml

• Hialuronato de sódio reticulado: 25,5 mg/ml, de origem não animal, elevado peso molecular (2,7–3,0 m³/kg).
• Cloridrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %).
• Reticulante: BDDE, grau de modificação < 8 %. BDDE residual ≤ 10 ppm.
• Tampão fosfato fisiológico pH 7 q.b.p. 1 ml, com cloreto de sódio 8 mg/ml, di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado 0,5 mg/ml e fosfato dissódico dodeca-hidratado 2,4 mg/ml.
• Tecnologia CPM®: gel monofásico de densidade de reticulação variável. As zonas de maior densidade conferem preenchimento e suporte estrutural; as de menor densidade difundem-se nos espaços pericelulares finos, o que permite uma integração tecidular homogénea também em géis de elevada concentração.

O Intense e o Lips Shape partilham a concentração (25,5 mg/ml); a diferença está no destino de utilização e na apresentação: o Lips Shape dirige-se especificamente à mucosa labial e ao bordo do vermelhão.

Implante injetável biodegradável criado para preencher rugas e pregas faciais profundas e para restaurar e realçar o tecido mole, em pessoas adultas.

• Derme profunda: pregas nasolabiais e linhas de marioneta.
• Submucosa ou subcutânea: realce dos lábios.

Não deve ser injetado na região glabelar nem nasal, em vasos sanguíneos, em pele com inflamação ou infeção ativa, nem em zonas previamente tratadas com um preenchedor permanente.

Duração documentada: até 12 meses nas pregas nasolabiais e linhas de marioneta, e até 3 meses no realce labial, segundo os dados clínicos do fabricante.

• Agulhas incluídas: 2 × 27G ½". Um menor diâmetro de agulha exige maior força de injeção.
• Plano de injeção: derme profunda; submucosa ou subcutânea para os lábios.
• Técnicas recomendadas: retroinjeção linear ou em série, leque, sombreado e (micro)punção em série.
• Risco vascular: o profissional deve conhecer a distribuição das artérias labiais. Reduzir o risco mediante aspiração prévia, volumes baixos, injeções em série em zonas de alto risco e tratamento de um lado de cada vez.
• Volume máximo: 7 ml por sessão (equivalentes a 21 mg de lidocaína); dose anual máxima 14 ml. Os tratamentos na mesma região anatómica devem ser separados por, pelo menos, 2 semanas.
• Combinação: não deve ser associado a peeling, dermoabrasão ou laser antes da cicatrização completa e, em qualquer caso, não antes de 2 semanas. Pode ser utilizado com outros produtos BELOTERO na mesma sessão, mas em zonas faciais diferentes.
• Não sobrecorrigir. Massajar suavemente a zona tratada se necessário.

• Conservação: entre 2 °C e 25 °C. Proteger da luz. Não congelar. Guardar em local seco e evitar impactos mecânicos.
• Inspecionar visualmente a integridade da embalagem e do sistema de barreira estéril antes de utilizar. Não utilizar após o prazo de validade.
• Produto de utilização única. Não reesterilizar nem reutilizar.
• A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 1,0 ml, 2 agulhas estéreis 27G ½", etiquetas de rastreabilidade, cartão de implante, instruções de utilização e folheto de informação para o doente.

Contraindicações: hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes, em especial ao hialuronato de sódio, ao BDDE, ao cloridrato de lidocaína ou a outros anestésicos locais do tipo amida; gravidez e aleitamento; menores de 18 anos; infeção generalizada; doença autoimune ativa.

Não injetar em vasos sanguíneos, na região glabelar ou nasal, em pele com inflamação ou infeção ativa, nem em zonas tratadas com preenchedor dérmico permanente.

Advertências: foram notificados acontecimentos raros mas graves associados à injeção intravascular de preenchedores faciais — oclusão vascular, deterioração da visão, cegueira, isquemia ou hemorragia cerebral, necrose cutânea. Interromper imediatamente a injeção perante alterações da visão, sinais de AVC, palidez cutânea ou dor invulgar. O hialuronato de sódio precipita na presença de sais quaternários de amónio (p. ex. cloreto de benzalcónio).

Precauções: avaliação individual em antecedentes de alergias múltiplas graves ou choque anafilático, epilepsia, cardiopatia, alteração hepática ou renal grave e porfíria; não recomendado em antecedentes de doença estreptocócica nem em tendência a cicatriz hipertrófica ou queloide; anticoagulantes, antiagregantes e AINE aumentam o risco de hematoma; a lidocaína pode dar positivo em controlos antidopagem. O risco de granuloma, isquemia, necrose e oclusão vascular é maior com injeções profundas e volumes elevados.

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.