Aqualyx 10x8ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
O Aqualyx® é a solução injetável da família dos ácidos desoxicólicos desenvolvida pelo Prof. Pasquale Motolese para a Marllor Biomedical, destinada à remodelação de acumulações adiposas localizadas mediante a técnica de intralipoterapia. Apresenta-se em frascos de 8 ml e é o produto de referência desta técnica há mais de quinze anos.
- Base família dos ácidos desoxicólicos
- Conteúdo 10 frascos × 8 ml
- Técnica intralipoterapia
- Plano tecido adiposo subcutâneo
- Formulação Prof. P. Motolese
Composição e tecnologia
- Princípio ativo: composto da família dos ácidos desoxicólicos, segundo a descrição do fabricante. O desoxicolato é um sal biliar com ação detergente sobre a membrana do adipócito.
- Formulação: desenvolvida pelo Prof. Pasquale Motolese, autor igualmente da técnica de intralipoterapia com que o produto é aplicado.
O fabricante não publica em aberto a concentração do princípio ativo, o sistema tampão nem a lista completa de excipientes. Consulte a ficha que acompanha o produto e a rotulagem do frasco antes da sua utilização.
A Marllor comercializa ainda uma referência diferenciada para o terço inferior facial — o Aqualyx® Face —, em formato de kit e com um soro complementar próprio (Seralyx). As duas referências não são intermutáveis.
Indicações e zonas de aplicação
Indicação: remodelação do contorno corporal em acumulações adiposas localizadas e resistentes, em doentes normoponderais. Não é um tratamento da obesidade nem um substituto da lipoaspiração.
Zonas corporais habituais: abdómen, flancos, face interna das coxas e joelhos, braços e região dorsal (costas altas).
Para o tratamento do terço inferior facial e do duplo mento, o fabricante dispõe de uma referência específica (Aqualyx® Face).
Técnica e protocolo de aplicação
- Técnica: intralipoterapia. O produto é depositado no tecido adiposo subcutâneo, não na derme nem no plano muscular.
- Abordagem: a técnica descrita pelo autor da formulação utiliza agulhas longas de pequeno calibre, com distribuição em leque do produto a partir de um número reduzido de pontos de entrada, de modo a tratar o panículo adiposo de forma homogénea.
- Preparação: desinfeção rigorosa da zona a tratar antes da punção. Marcação prévia da área com o doente em posição ortostática.
- Sessões: o tratamento é concebido como um ciclo de várias sessões espaçadas. Aplique o número de sessões, o intervalo e o volume máximo por sessão e por zona que constam da documentação que acompanha o produto — o fabricante não publica esses valores em aberto.
- Cuidados posteriores: compressão e drenagem segundo o protocolo do centro. É expectável edema, eritema e sensibilidade local na zona tratada durante os dias seguintes.
A aplicação exige formação específica na técnica de intralipoterapia e conhecimento preciso da anatomia do plano adiposo da zona tratada.
Ficha técnica
| Fabricante | Marllor Biomedical, Via Torconca 1, 47842 S. Giovanni in Marignano (RN), Itália |
|---|---|
| Formulação | Prof. Pasquale Motolese |
| Princípio ativo | Composto da família dos ácidos desoxicólicos (concentração não publicada pelo fabricante) |
| Apresentação | 10 frascos de 8,0 ml |
| Via | Injetável no tecido adiposo subcutâneo (intralipoterapia) |
| Agulhas | Não incluídas |
| Classificação | O fabricante apresenta atualmente esta referência sob a denominação «Aqualyx Cosmetic» e não publica em aberto a sua classificação regulamentar em vigor. Verifique a marcação e a documentação da embalagem recebida |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado com formação na técnica |
Conservação e conteúdo da embalagem
- A embalagem inclui: 10 frascos de 8,0 ml. As agulhas não estão incluídas.
- Conservação: conservar os frascos na sua embalagem original, protegidos da luz solar direta e de fontes de calor, em conformidade com as indicações da embalagem.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado.
- Frascos de utilização única. Não reutilizar o remanescente nem reesterilizar.
- O fabricante incorpora códigos QR de autenticação nas suas embalagens; verifique a rastreabilidade da unidade recebida.
Contraindicações e advertências
Advertência de segurança relevante: as soluções injetáveis à base de desoxicolato têm ação citolítica não seletiva. A literatura regista casos publicados de necrose cutânea após injeção demasiado superficial e de nódulos e infeção crónica após tratamentos adipocitolíticos. A profundidade correta do depósito no plano adiposo e a assepsia estrita são determinantes.
Contraindicações e precauções gerais desta classe de produto: hipersensibilidade conhecida ao desoxicolato ou a algum excipiente; gravidez e aleitamento; menores de idade; infeção ou inflamação ativa, ferida ou dermatose na zona a tratar; perturbações da coagulação ou tratamento anticoagulante; obesidade como indicação (o produto está previsto para acumulações localizadas em doentes normoponderais); hérnias, cicatrizes ou implantes na zona de punção.
Não injetar na derme, no plano muscular nem por via intravascular. Não aplicar sobre zonas com alteração da vascularização cutânea.
Consulte sempre as instruções de utilização e a lista completa de contraindicações que acompanham o produto antes da aplicação.
Produto destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados com formação específica na técnica. Informação técnica baseada na documentação publicada pela Marllor Biomedical e em literatura científica revista por pares sobre intralipoterapia e soluções adipocitolíticas. O fabricante não publica em aberto a composição quantitativa, o protocolo de dosagem nem a classificação regulamentar em vigor desta referência: esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.
