Alidya 5x10ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
O Alidya™ é o primeiro dispositivo médico injetável formulado especificamente para a prevenção e o tratamento da lipodistrofia ginoide (celulite). Desenvolvido pelo Prof. Pasquale Motolese, a sua formulação assenta num sistema tampão de aminoácidos e num agente quelante (EDTA sódico) destinados a solubilizar e eliminar os elementos tóxicos extracelulares associados ao dano vascular da microcirculação. Apresenta-se liofilizado e é reconstituído com o seu próprio solvente antes da sessão.
- Liofilizado 5 frascos × 340 mg
- Solvente 5 frascos × 10 ml
- Técnica mesoterapia
- Protocolo 7 sessões semanais em média
- Classificação dispositivo médico classe III
Composição e tecnologia
Formulação declarada pelo fabricante:
- Sistema tampão de aminoácidos com corretor de bicarbonato de sódio.
- Gel de poliaminoácidos com ligações 1-4 glicosídicas.
- D-(+)-alfa-D-glucopiranose — regulador da osmolaridade.
- Etilenodiaminotetra-acetato de sódio (EDTA sódico) — agente quelante.
Ação declarada pelo fabricante:
- Solubilizar e eliminar os elementos tóxicos extracelulares secundários ao dano vascular da microcirculação.
- Alcalinizar a matriz extracelular.
- Melhorar a oxigenação dos tecidos.
- Fornecer os componentes biológicos para a reestruturação da matriz extracelular.
- Normalizar a função fisiológica do tecido adiposo.
O Alidya™ não é um produto lipolítico. O seu mecanismo declarado é de quelação e reestruturação da matriz extracelular, não de destruição do adipócito.
Indicações e zonas de aplicação
Indicação: prevenção e tratamento da lipodistrofia ginoide (celulite), entendida pelo fabricante como um processo degenerativo crónico do panículo adiposo subcutâneo que se manifesta como uma alteração da superfície cutânea.
Zonas: as áreas corporais afetadas por lipodistrofia ginoide.
Técnica e protocolo de aplicação
- Preparação: reconstituir o frasco de pó liofilizado com o frasco de solvente correspondente antes da aplicação.
- Técnica: mesoterapia sobre a zona afetada.
- Frequência: sessões semanais.
- Número de sessões: média de 7 sessões por zona tratada, até um máximo de 12 tratamentos.
- Dosagem: 1 a 2 frascos por sessão, consoante a extensão da zona a tratar e a constituição corporal do doente.
Aplicação exclusivamente por profissional de saúde qualificado e com formação na técnica.
Ficha técnica
| Fabricante | GHIMAS S.p.A., Via Cimarosa 85, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Itália |
|---|---|
| Titular / sede operacional | Marllor Biomedical, Via Torconca 1, 47842 S. Giovanni in Marignano (RN), Itália |
| Formulação | Prof. Pasquale Motolese |
| Componentes | Sistema tampão de aminoácidos com bicarbonato de sódio, gel de poliaminoácidos 1-4 glicosídico, D-(+)-alfa-D-glucopiranose, EDTA sódico |
| Forma farmacêutica | Pó liofilizado + solvente |
| Apresentação | 5 frascos de 340 mg de pó liofilizado + 5 frascos de 10 ml de solvente |
| Via | Injetável, técnica de mesoterapia |
| Classificação | Dispositivo médico de classe III com marcação CE 0373 |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- A embalagem inclui: 5 frascos com 340 mg de pó liofilizado e 5 frascos com 10 ml de solvente. As agulhas não estão incluídas.
- Conservação: conservar os frascos na sua embalagem original, protegidos da luz direta e de fontes de calor, em conformidade com as indicações da embalagem.
- Produto reconstituído: preparar no momento da sessão e utilizar de imediato. Não conservar o remanescente.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Frascos estéreis de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula, incluindo o EDTA; gravidez e aleitamento; menores de idade; infeção ou inflamação ativa na zona a tratar; perturbações da coagulação ou tratamento anticoagulante sem avaliação prévia.
Advertências: não injetar por via intravascular. Como em toda a técnica de mesoterapia, existe risco de hematoma, eritema e edema locais na zona tratada. Reconstitua o liofilizado unicamente com o solvente fornecido. Não misturar com outros produtos injetáveis.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação. A documentação técnica deste produto está reservada à profissão médica.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial do fabricante (folheto técnico Alidya™, Marllor Biomedical / GHIMAS S.p.A.). O fabricante não publica em aberto a lista completa de contraindicações nem as condições exatas de conservação; esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.