Aliaxin SV Superior Volume 2x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos de Saúde (MDR), destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Ao comprar, o cliente declara estar autorizado para a sua atividade profissional; informações falsas poderão implicar responsabilidades legais.
O ALIAXIN® SV Superior Volume da IBSA Derma é o preenchedor de maior capacidade de projeção da gama Aliaxin. Com 25 mg/ml de ácido hialurónico reticulado, 2,5 mg/ml de ácido hialurónico livre e uma cadeia de 2.300 kDa, atinge um valor de elasticidade de 295 Pa — o mais elevado da linha — destinado ao plano profundo para a reconstrução de estruturas ósseas e do contorno facial.
- AH reticulado 25 mg/ml
- AH livre 2,5 mg/ml
- Elasticidade 295 Pa
- Conteúdo 2 seringas × 1,1 ml
- Agulhas 2 × 27G 13 mm + 2 × 27G 19 mm
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 25 mg/ml, de origem não animal, obtido por fermentação bacteriana.
- Ácido hialurónico livre (não reticulado): 2,5 mg/ml, para a lubrificação durante a injeção e a hidratação imediata do tecido.
- Peso molecular: 2.300 kDa, o mais elevado da gama. As cadeias longas são a base do comportamento estrutural do gel.
- Reticulação com BDDE em baixa percentagem: grau de reticulação inferior a 10 %, com um resíduo de BDDE abaixo de 0,1 ppm. No SV a projeção não decorre de uma reticulação densa, mas do comprimento de cadeia e da arquitetura do gel.
- Tecnologia SHYALT: método proprietário da IBSA para a obtenção de ácido hialurónico ultrapuro.
- Perfil reológico: elasticidade (lift) 295 Pa; flow 0,12; sculpt 0,08. Elevada capacidade de projeção e baixa fluidez: o produto permanece localizado onde é depositado.
- Tampão fosfato para manter o pH fisiológico. A formulação não inclui anestésico local.
Diferenças entre as referências da gama Aliaxin
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml; 500 + 1.000 kDa; lift 45 Pa — derme média/profunda: linhas finas, contorno labial, rugas periorais |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa; lift 95 Pa — derme profunda/subcutâneo: sulco nasogeniano, glabela, linhas de marioneta, volume malar e mentoniano |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa; lift 162 Pa — subcutâneo profundo: região zigomática, linha mandibular, têmporas |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml; 2.300 kDa; lift 295 Pa — plano profundo/supraperiósteo: maçãs do rosto, ângulo mandibular, mento |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa — submucosa labial: volumetria dos lábios |
As cinco referências partilham a mesma concentração de ácido hialurónico (25 mg/ml reticulado + 2,5 mg/ml livre). O que as diferencia é a combinação de pesos moleculares e o comportamento reológico resultante, que determina o plano de injeção e a indicação. O SV é o único com uma cadeia única de 2.300 kDa e o único produto da gama pensado para o plano supraperiósteo.
Indicações e zonas de aplicação
Implante injetável indicado para a correção de défices volumétricos importantes e a redefinição estrutural do contorno facial.
- Maçãs do rosto e região zigomática — projeção do terço médio
- Ângulo mandibular e linha mandibular
- Mento e projeção do perfil
- Sulco nasogeniano profundo e linhas de marioneta marcadas
Pela sua elasticidade, o SV não está indicado para o trabalho na derme superficial nem para lábios: nesses planos deve utilizar-se o FL, GP ou LV consoante a zona.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: subcutâneo profundo ou plano supraperiósteo, consoante a área tratada.
- Agulhas incluídas: 2 × 27G × 13 mm e 2 × 27G × 19 mm.
- Técnica: depósito em bólus profundo sobre o periósteo em pontos de projeção; retroinjeção linear com cânula para a linha mandibular.
- Aspiração e retroinjeção em conformidade com o protocolo clínico habitual para minimizar o risco vascular.
- Nunca injetar por via intravascular. Não aplicar em zonas com implantes permanentes.
- Não combinar na mesma sessão com laser, peeling profundo ou dermoabrasão.
- A quantidade e o número de sessões são determinados segundo o grau de correção pretendido e a resposta individual.
Ficha técnica
| Fabricante | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA, Suíça |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 25 mg/ml + ácido hialurónico livre 2,5 mg/ml |
| Peso molecular | 2.300 kDa |
| Reticulante | BDDE — grau de reticulação < 10 %, resíduo < 0,1 ppm |
| Tecnologia | SHYALT (ácido hialurónico ultrapuro); Hydrolift® Action |
| Perfil reológico | Lift 295 Pa; flow 0,12; sculpt 0,08 |
| Anestésico | Não contém |
| Apresentação | 2 seringas pré-cheias de 1,1 ml |
| Agulhas | 2 × 27G × 13 mm + 2 × 27G × 19 mm |
| Plano de aplicação | Subcutâneo profundo / supraperiósteo |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, em local seco e protegido da luz solar direta. Não congelar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar. Pronto a usar, não requer reconstituição.
- A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1,1 ml em blister estéril, 4 agulhas estéreis (2 × 27G × 13 mm e 2 × 27G × 19 mm), folheto informativo e etiquetas adesivas de rastreabilidade para a ficha do doente.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou a qualquer um dos componentes; infeção ou inflamação cutânea ativa na zona de tratamento, incluindo herpes simples ativo ou acne em fase inflamatória; tendência à cicatrização hipertrófica ou queloide; doenças autoimunes; perturbações da coagulação ou tratamento anticoagulante ou antiagregante; gravidez e aleitamento; menores de 18 anos.
Advertências: não injetar por via intravascular, intramuscular nem em tendões. Não misturar com outros produtos na mesma seringa. Não aplicar sobre zonas previamente tratadas com implantes permanentes. Avaliação individual em doentes imunodeprimidos ou com antecedentes de alergias múltiplas.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação. As contraindicações vinculativas são as que constam da documentação oficial que acompanha o produto.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da IBSA Derma. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.
