Aliaxin EV Essential Volume 2x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
O ALIAXIN® EV Essential Volume da IBSA Derma é o preenchedor volumétrico da gama Aliaxin destinado ao plano subcutâneo profundo. Contém 25 mg/ml de ácido hialurónico reticulado mais 2,5 mg/ml de ácido hialurónico livre, com cadeias de 1.000 e 2.000 kDa. O seu valor de elasticidade (162 Pa) situa-o entre o GP e o SV: confere suporte volumétrico sem a rigidez de um preenchedor de projeção máxima.
- AH reticulado 25 mg/ml
- AH livre 2,5 mg/ml
- Conteúdo 2 seringas × 1 ml
- Agulhas 2 × 27G 13 mm + 2 × 27G 19 mm
- Plano subcutâneo profundo
Composição e tecnologia
- Ácido hialurónico reticulado: 25 mg/ml, de origem não animal, obtido por fermentação bacteriana.
- Ácido hialurónico livre (não reticulado): 2,5 mg/ml. Confere lubrificação durante a injeção e uma hidratação imediata do tecido, e integra o produto no conceito Hydrolift® Action da IBSA.
- Pesos moleculares: combinação de cadeias de 1.000 kDa e 2.000 kDa.
- Reticulação com BDDE em baixa percentagem: grau de reticulação inferior a 10 %, com um resíduo de BDDE abaixo de 0,1 ppm. Um gel pouco reticulado é mais fácil de injetar e integra-se melhor no tecido; a duração sustenta-se na qualidade da matéria-prima mais do que na densidade da malha.
- Tecnologia SHYALT: método proprietário da IBSA para a obtenção de ácido hialurónico ultrapuro, base de toda a gama Aliaxin.
- Perfil reológico: elasticidade (lift) 162 Pa; flow 0,15; sculpt 0,10.
- A formulação não inclui anestésico local.
Diferenças entre as referências da gama Aliaxin
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml; 500 + 1.000 kDa; lift 45 Pa — derme média/profunda: linhas finas, contorno labial, rugas periorais |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa; lift 95 Pa — derme profunda/subcutâneo: sulco nasogeniano, glabela, linhas de marioneta, volume malar e mentoniano |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa; lift 162 Pa — subcutâneo profundo: região zigomática, linha mandibular, têmporas |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml; 2.300 kDa; lift 295 Pa — plano profundo/supraperiósteo: maçãs do rosto, ângulo mandibular, mento |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml; 1.000 + 2.000 kDa — submucosa labial: volumetria dos lábios |
As cinco referências partilham a mesma concentração de ácido hialurónico (25 mg/ml reticulado + 2,5 mg/ml livre). O que as diferencia é a combinação de pesos moleculares e o comportamento reológico resultante, que determina o plano de injeção e a indicação.
Indicações e zonas de aplicação
Implante injetável indicado para a restauração volumétrica e a correção da ptose facial profunda.
- Região zigomática e maçãs do rosto
- Linha mandibular e redefinição do oval facial
- Têmporas (plano profundo)
- Sulco nasogeniano de profundidade marcada
- Mento e depressões cicatriciais pós-traumáticas ou de acne que exijam preenchimento do compartimento profundo
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: tecido subcutâneo profundo, no compartimento gordo profundo.
- Agulhas incluídas: 2 × 27G × 13 mm e 2 × 27G × 19 mm.
- Técnica: depósito em bólus ou retroinjeção linear consoante a zona; é também possível a aplicação com cânula em mãos experientes.
- Aspiração e retroinjeção em conformidade com o protocolo clínico habitual para minimizar o risco vascular.
- Nunca injetar por via intravascular. Não aplicar em zonas com implantes permanentes.
- Não combinar na mesma sessão com laser, peeling profundo ou dermoabrasão.
- A quantidade e o número de sessões são determinados segundo o grau de correção pretendido e a resposta individual.
Ficha técnica
| Fabricante | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA, Suíça |
|---|---|
| Princípio ativo | Ácido hialurónico reticulado 25 mg/ml + ácido hialurónico livre 2,5 mg/ml |
| Pesos moleculares | 1.000 kDa e 2.000 kDa |
| Reticulante | BDDE — grau de reticulação < 10 %, resíduo < 0,1 ppm |
| Tecnologia | SHYALT (ácido hialurónico ultrapuro); Hydrolift® Action |
| Perfil reológico | Lift 162 Pa; flow 0,15; sculpt 0,10 |
| Anestésico | Não contém |
| Apresentação | 2 seringas pré-cheias de 1,0 ml |
| Agulhas | 2 × 27G × 13 mm + 2 × 27G × 19 mm |
| Plano de aplicação | Subcutâneo profundo |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C, em local seco e protegido da luz solar direta. Não congelar.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar.
- A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1,0 ml em blister estéril, 4 agulhas estéreis (2 × 27G × 13 mm e 2 × 27G × 19 mm), folheto informativo e etiquetas adesivas de rastreabilidade para a ficha do doente.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou a qualquer um dos componentes; infeção ou inflamação cutânea ativa na zona de tratamento, incluindo herpes simples ativo ou acne em fase inflamatória; tendência à cicatrização hipertrófica ou queloide; doenças autoimunes; perturbações da coagulação ou tratamento anticoagulante ou antiagregante; gravidez e aleitamento; menores de 18 anos.
Advertências: não injetar por via intravascular, intramuscular nem em tendões. Não misturar com outros produtos na mesma seringa. Não aplicar sobre zonas previamente tratadas com implantes permanentes. Avaliação individual em doentes imunodeprimidos ou com antecedentes de alergias múltiplas.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação. As contraindicações vinculativas são as que constam da documentação oficial que acompanha o produto.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada na documentação oficial da IBSA Derma. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.