Aesplla Ácido Poli-L-Láctico 1x365mg

• Ácido poli-L-láctico (PLLA): 150 mg por frasco, em microesferas.
• Carboximetilcelulose sódica: 90 mg — agente de suspensão que mantém as microesferas dispersas após a reconstituição.
• Manitol: 125 mg — agente de carga e crioprotetor do processo de liofilização.
• Conteúdo total do frasco: 365 mg de pó liofilizado.
• Mecanismo: as microesferas de PLLA provocam uma resposta de remodelação tecidular controlada que induz a síntese de colagénio pelos fibroblastos dérmicos. O polímero degrada-se por hidrólise a ácido láctico e é eliminado por via metabólica; o efeito observado é o do colagénio neoformado, não o do material implantado.
• Origem: polímero sintético. Não contém proteína de origem animal nem humana.

Bioestimulador injetável indicado para a restauração de volume e a correção de défices dérmicos profundos em doentes adultos.

• Rugas faciais, de superficiais a profundas
• Sulco nasogeniano e linhas de marioneta
• Região temporal e maçãs do rosto
• Linha mandibular e flacidez do contorno (jowls)
• Défice de volume dérmico profundo
• Cicatrizes

A reconstituição determina o resultado e o perfil de segurança do produto. Uma hidratação insuficiente ou uma suspensão não homogénea são a causa principal de nódulos com os bioestimuladores de PLLA.

• Diluente: 5 ml de água estéril para injeção, introduzidos com agulha 18G.
• Tempo de dissolução: 3 horas antes da aplicação.
• Estabilidade após a reconstituição: o produto reconstituído deve ser utilizado no prazo de 72 horas.
• Carga: extrair com agulha 18G para seringas de 1 ou 3 ml.
• Plano de injeção: derme profunda, camadas inferiores da derme ou hipoderme.
• Aplicação: cânula ou agulha de 26G, com técnica de fio linear retrógrado.
• Massagem posterior: massajar a zona tratada após a sessão para distribuir uniformemente as microesferas e reduzir o risco de nódulos.
• Aparecimento do resultado: a partir das 4 semanas após a aplicação, de forma progressiva.
• Duração: o fabricante indica uma persistência do resultado até 36 meses.

O fabricante não publica um número fixo de sessões nem um intervalo fechado entre elas. O esquema é estabelecido segundo avaliação clínica e grau de correção alcançado; consulte as instruções de utilização que acompanham o lote.

• Conservação: à temperatura ambiente. Não refrigerar.
• Produto reconstituído: utilizar nas 72 horas seguintes.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
• Produto estéril de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar.
• A embalagem inclui: 1 frasco de 365 mg de pó liofilizado e instruções de utilização. O diluente, as seringas e as agulhas não estão incluídos.
• Preparar a reconstituição em condições assépticas.

Contraindicações: hipersensibilidade conhecida ao ácido poliláctico ou a qualquer um dos excipientes; infeção ou inflamação cutânea ativa na zona de tratamento; gravidez e aleitamento; doença autoimune ativa; tendência à cicatrização hipertrófica ou queloide; menores de 18 anos.

Advertências específicas dos bioestimuladores de PLLA: não injetar nos lábios nem na região periorbitária. A injeção demasiado superficial, a hidratação incompleta do produto, a suspensão não homogénea ou a massagem insuficiente após a sessão associam-se à formação de nódulos e pápulas tardias. Não sobrecorrigir: o efeito não é imediato e avalia-se ao fim de semanas, não na mesma sessão.

Nunca injetar por via intravascular. Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.