Stylage L Lidocaína 2x1ml

• Ácido hialurónico reticulado (BDDE): 24 mg.
• Cloridrato de lidocaína: 3 mg, destinado a reduzir a dor associada à injeção.
• Tampão fosfato e manitol, pH 7,2, q.b.p. 1 g de gel.
• Manitol (antioxidante): incorporado na formulação como agente antioxidante. Segundo a documentação técnica da VIVACY, protege o gel de ácido hialurónico contra os danos causados pelos radicais livres (stress oxidativo) gerados durante o processo de injeção, abrandando assim a degradação do ácido hialurónico. É o elemento diferenciador da gama STYLAGE face aos preenchedores de AH convencionais.
• Tecnologia IPN-Like (InterPenetrated Networks): tecnologia de reticulação patenteada da VIVACY. Preserva a independência parcial das redes de ácido hialurónico interpenetradas ao mesmo tempo que aumenta a densidade de nós químicos. O fabricante associa-a à otimização da reologia do gel — em particular a viscosidade, para garantir a injetabilidade — e à coesão e ao carácter monofásico do gel.
• Reticulante: BDDE. Ácido hialurónico de origem não animal.
• Seringa Bi-SOFT®: sistema de injeção patenteado de bimaterial (policarbonato e elastómero termoplástico com superfície soft-touch), com êmbolo e abas de preensão sobredimensionados e centro de gravidade otimizado. É uma propriedade da seringa, não do gel: procura reduzir a sensação de força de injeção e melhorar o controlo do depósito.
• Gel estéril e apirogénico, de pH e osmolaridade fisiológicos, acondicionado em seringa pré-cheia e esterilizado por autoclave (calor húmido). As agulhas são esterilizadas por irradiação ou óxido de etileno.

A gama é escalonada por concentração de ácido hialurónico e grau de reticulação, o que determina a consistência do gel e, com ela, o plano de injeção e a indicação. As concentrações provêm das instruções de utilização do fabricante e são expressas por grama de gel (q.b.p. 1 g).

A concentração do XXL é inferior à do XL: a gama não é uma escala linear ascendente. XL e XXL partilham indicação volumétrica e plano de injeção, e diferenciam-se pelo comportamento reológico do gel — o fabricante posiciona o XXL como volumétrico de alta viscosidade.

Gel de ácido hialurónico injetável destinado a preencher as depressões cutâneas do rosto por injeção na derme profunda. O cloridrato de lidocaína destina-se a reduzir a dor associada à injeção.

Restrições específicas da variante L segundo as instruções de utilização — não deve ser utilizado:

• Para injeções destinadas a tratar rugas superficiais.
• Em zonas de pele fina: testa, região periorbitária (pálpebras, olheiras, pés de galinha).
• Em zonas com a rede vascular exposta, como a região glabelar.
• Nos lábios.

Nota sobre o âmbito da indicação: a restauração de volumes no dorso da mão consta das instruções de utilização do STYLAGE® L sem lidocaína, mas não da versão com lidocaína. A restauração ou o aumento de volumes faciais corresponde às variantes XL e XXL, não à L.

• Plano de injeção: derme profunda do rosto.
• Técnicas recomendadas: injeção linear retrógrada, técnica de multipunção ou uma combinação de ambas.
• Só devem ser utilizadas as agulhas fornecidas com o produto: a combinação de ambos os dispositivos foi validada pelo fabricante. Enroscar firmemente a agulha no cone Luer-Lock.
• É possível a utilização de cânulas de ponta romba estéreis e com marcação CE. Nesse caso o médico deve selecionar o calibre e o comprimento adequados e respeitar escrupulosamente as condições de assepsia, em particular o pré-orifício.
• Injetar lentamente para evitar a sobrecorreção. Se a injeção for demasiado profunda, reduz-se a eficácia da correção; se for demasiado superficial podem surgir descoloração cutânea, pequenas indurações ou uma correção irregular.
• Recomenda-se não injetar mais de 20 ml de ácido hialurónico reticulado por pessoa e por ano (todas as gamas combinadas).
• Sessões: consoante as características da zona, do doente e da profundidade de injeção, são necessárias uma ou duas sessões para um tratamento ótimo. Sessões de retoque regulares permitem manter a correção.
• Após a injeção: não aplicar frio e massajar bem a zona tratada para otimizar a uniformidade da correção.
• Não injetar em zonas previamente corrigidas com implantes alheios à gama STYLAGE®: não existem dados clínicos para esses casos. Não misturar com outro produto.

• Conservação: na sua embalagem original entre 2 °C e 25 °C, protegido da congelação e da luz. O incumprimento das condições de armazenamento pode afetar o desempenho do produto.
• Se tiver sido conservado no frigorífico, deixar o produto atingir a temperatura ambiente antes da injeção.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem e na seringa. Não utilizar se a embalagem estiver danificada.
• Produto de utilização única. Não reutilizar nem reesterilizar, mesmo que o implante não tenha sido injetado. Injetar imediatamente após a abertura.
• A embalagem inclui: 2 seringas pré-cheias de 1,0 ml, 4 agulhas estéreis de utilização única, instruções de utilização e etiquetas com o número de lote — uma para o doente e outra para o processo clínico.

Não deve ser utilizado:

• em associação com um peeling, um tratamento laser ou uma dermoabrasão (o médico decide o prazo de espera necessário após estes tratamentos)
• em doentes com tendência a desenvolver cicatrizes hipertróficas
• em doentes com hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes
• em mulheres grávidas ou em período de aleitamento, nem em crianças
• em zonas ou na proximidade de zonas com problemas cutâneos inflamatórios ou infeciosos (acne, herpes, etc.)
• para o tratamento de rugas superficiais
• em zonas de pele fina (testa, região periorbitária com pálpebras, olheiras e pés de galinha), em zonas com a rede vascular exposta (região glabelar) nem nos lábios

Adicionalmente, pelo seu teor em lidocaína, não deve ser utilizado em doentes com hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais do tipo amida nem em doentes com porfíria. A associação com determinados medicamentos que diminuem ou inibem o metabolismo hepático é desaconselhada. O cloridrato de lidocaína pode induzir uma reação positiva nos controlos antidopagem.

Precauções de utilização: recomenda-se vivamente obter o consentimento informado do doente. Em doentes com antecedentes de herpes, as punções podem provocar uma nova erupção. Em doentes com doença autoimune declarada ou nos antecedentes, o médico deve pronunciar-se caso a caso, propor um duplo teste prévio e não injetar se a doença estiver em evolução. Os doentes com antecedentes de doença estreptocócica (amigdalites recidivantes, febre reumática) devem ser submetidos a um duplo teste prévio; em caso de febre reumática com localização cardíaca não se recomenda a injeção. Em caso de perturbação da hemóstase ou tratamento anticoagulante aumenta o risco de hematomas. Deve evitar-se a toma de aspirina, AINE, antiagregantes plaquetários, anticoagulantes ou vitamina C na semana anterior à injeção.

Risco vascular: não injetar em vasos sanguíneos. Uma injeção intravascular acidental pode provocar uma oclusão vascular com complicações raras mas graves — perturbações visuais, cegueira, necrose da pele e/ou dos tecidos subjacentes — consoante a zona injetada. Não injetar em nervos: uma lesão nervosa acidental pode provocar parestesia transitória.

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação. As contraindicações vinculativas são as que constam da documentação oficial que acompanha o produto.