Belotero Volume Lidocaína 2x1ml

• Hialuronato de sódio reticulado: 26 mg/ml, de origem não animal, elevado peso molecular (3,0–3,3 m³/kg).
• Cloridrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %).
• Reticulante: BDDE, grau de modificação < 10 % — o mais elevado da gama, base da sua capacidade de projeção. BDDE residual ≤ 10 ppm.
• Tampão fosfato fisiológico pH 7 q.b.p. 1 ml, com cloreto de sódio 8 mg/ml, di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado 0,5 mg/ml e fosfato dissódico dodeca-hidratado 2,4 mg/ml.
• Tecnologia CPM®: matriz monofásica polidensificada. As frações de gel mais densas elevam mecanicamente a zona e conferem suporte estrutural ao tecido mole; as de menor densidade difundem-se nos espaços pericelulares, o que mantém a integração tecidular mesmo num gel de projeção.

O Volume é o único gel da gama destinado ao plano subcutâneo profundo e supraperiósteo, e o único com indicação de ficha técnica para têmporas e mento.

Implante injetável biodegradável destinado à restauração dos volumes faciais em pessoas adultas.

• Realce das maçãs do rosto
• Têmporas
• Mento
• Pregas nasolabiais graves

Não deve ser injetado na região glabelar nem nasal, em vasos sanguíneos, em pele com inflamação ou infeção ativa, nem em zonas previamente tratadas com um preenchedor permanente.

Duração documentada: até 18 meses nas pregas nasolabiais e até 12 meses nas maçãs do rosto, têmporas e mento, segundo os dados clínicos do fabricante.

• Plano de injeção: camadas subcutâneas profundas ou por cima do periósteo.
• Agulhas incluídas: cada seringa é fornecida com 2 agulhas estéreis (27G ½" e 30G ½"); 4 agulhas por embalagem. A agulha de 30G ½" exige maior força de injeção.
• Técnicas recomendadas: retroinjeção linear ou em série, leque, sombreado e (micro)punção em série.
• Volumes máximos por indicação: 8 ml nas maçãs do rosto, 6 ml nas têmporas, 5 ml no mento e 4 ml nas pregas nasolabiais. Máximo 8 ml por sessão (equivalentes a 24 mg de lidocaína). Os tratamentos na mesma região anatómica devem ser separados por, pelo menos, 2 semanas.
• Risco vascular: a injeção na zona das pregas nasolabiais ou nas têmporas pode provocar oclusão vascular. Reduzir o risco mediante aspiração prévia, volumes baixos, injeções em série, tratamento de um lado de cada vez e oclusão manual da origem dos vasos supratrocleares.
• Combinação: não deve ser associado a peeling, dermoabrasão ou laser antes da cicatrização completa e, em qualquer caso, não antes de 2 semanas. Pode ser utilizado com outros produtos BELOTERO na mesma sessão, mas em zonas faciais diferentes.
• Não sobrecorrigir. Massajar suavemente a zona tratada se necessário.

• Conservação: entre 2 °C e 25 °C. Proteger da luz. Não congelar. Guardar em local seco e evitar impactos mecânicos.
• Inspecionar visualmente a integridade da embalagem e do sistema de barreira estéril antes de utilizar. Não utilizar após o prazo de validade.
• Produto de utilização única. Não reesterilizar nem reutilizar.
• A embalagem inclui: 2 seringas de vidro pré-cheias de 1,0 ml, 4 agulhas estéreis (2 × 27G ½" e 2 × 30G ½"), etiquetas de rastreabilidade, cartão de implante, instruções de utilização e folheto de informação para o doente.

Contraindicações: hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes, em especial ao hialuronato de sódio, ao BDDE, ao cloridrato de lidocaína ou a outros anestésicos locais do tipo amida; gravidez e aleitamento; menores de 18 anos; infeção generalizada; doença autoimune ativa.

Não injetar em vasos sanguíneos, na região glabelar ou nasal, em pele com inflamação ou infeção ativa, nem em zonas tratadas com preenchedor dérmico permanente.

Advertências: foram notificados acontecimentos raros mas graves associados à injeção intravascular de preenchedores faciais — oclusão vascular, deterioração da visão, cegueira, isquemia ou hemorragia cerebral, necrose cutânea. Interromper imediatamente a injeção perante alterações da visão, sinais de AVC, palidez cutânea ou dor invulgar, e encaminhar para cuidados médicos urgentes. O hialuronato de sódio precipita na presença de sais quaternários de amónio (p. ex. cloreto de benzalcónio).

Precauções: avaliação individual em antecedentes de alergias múltiplas graves ou choque anafilático, epilepsia, cardiopatia, alteração hepática ou renal grave e porfíria; não recomendado em antecedentes de doença estreptocócica nem em tendência a cicatriz hipertrófica ou queloide; anticoagulantes, antiagregantes e AINE aumentam o risco de hematoma; a lidocaína pode dar positivo em controlos antidopagem. O risco de granuloma, isquemia, necrose e oclusão vascular é maior com injeções profundas e volumes elevados.

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.