Belotero Revive 1x1ml

• Hialuronato de sódio reticulado: 20 mg/ml, de origem não animal, elevado peso molecular (2,7–3,3 m³/kg).
• Glicerol: 17,5 mg/ml. Atua como humectante do tecido cutâneo para preservar a hidratação.
• Reticulante: BDDE, grau de modificação < 5 %. BDDE residual ≤ 2 ppm.
• Tampão fosfato fisiológico pH 7 q.b.p. 1,0 ml, com di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado 1,5 mg/ml e fosfato dissódico 5,5 mg/ml.
• Sem lidocaína.
• Tecnologia CPM®: gel de densidades de reticulação variáveis. O Revive caracteriza-se por uma densidade de gel menor que permite que o produto se difunda nos espaços finos do tecido pericelular; as suas propriedades viscoelásticas estabelecem uma rede condensada dentro da matriz extracelular para melhorar a turgidez e a hidratação cutâneas.

O Revive é a única referência da gama que incorpora glicerol e a única cuja finalidade não é preencher uma prega ou conferir volume, mas melhorar a hidratação, a elasticidade e a firmeza cutâneas.

Implante injetável reabsorvível destinado a revitalizar a pele do rosto mediante a re-hidratação da pele seca e muito seca, a melhoria da elasticidade e da firmeza e o alisamento das rugas finas superficiais, reduzindo a rugosidade cutânea.

• Indicação de ficha técnica: revitalização da pele facial fotoenvelhecida de aparecimento precoce nas maçãs do rosto, caracterizada por desidratação, perda de elasticidade e firmeza e presença de rugas finas superficiais.

Não deve ser injetado na região glabelar nem nasal, em vasos sanguíneos, em pele com inflamação ou infeção ativa, nem em zonas previamente tratadas com um preenchedor permanente.

Duração documentada: até 9 meses segundo os dados clínicos do fabricante.

• Plano de injeção: derme média e profunda.
• Agulhas incluídas: 2 × 30G ½".
• Técnica recomendada pelo fabricante: micropunção em série — várias injeções de quantidades muito pequenas distribuídas de forma uniforme, aproximadamente 50 µl por ponto, com 20–30 pontos separados 1–2 cm entre si.
• Outras técnicas admitidas: retroinjeção linear ou em série, leque e sombreado.
• Esquemas de dosagem: até 3 ml nas maçãs do rosto numa única sessão, ou três sessões com um máximo de 2 ml por sessão separadas por, pelo menos, 4 semanas. O esquema pode ser repetido, no mínimo, ao fim de 6 meses, com uma dose anual máxima de 12 ml.
• Risco vascular: aspiração prévia, volumes baixos e injeções em série em zonas de alto risco, tratar um lado de cada vez e oclusão manual da origem dos vasos supratrocleares. As cânulas rombas reduzem o risco, mas não o eliminam.
• Não sobrecorrigir. Massajar suavemente a zona tratada se necessário.
• Cuidados posteriores: observação até 30 minutos após a injeção; evitar álcool 24 h antes e depois; sem maquilhagem durante pelo menos 12 h; evitar sauna, peelings, banhos turcos, exposição solar prolongada, UV e temperaturas extremas durante 2 semanas.

• Conservação: entre 2 °C e 25 °C. Proteger da luz. Não congelar. Guardar em local seco e evitar impactos mecânicos.
• Inspecionar visualmente a integridade da embalagem e do sistema de barreira estéril antes de utilizar. Não utilizar após o prazo de validade.
• Produto de utilização única. Não reesterilizar nem reutilizar.
• A embalagem inclui: 1 seringa de vidro pré-cheia de 1,0 ml, 2 agulhas estéreis 30G ½", etiquetas de rastreabilidade, cartão de implante, instruções de utilização e folheto de informação para o doente.

Contraindicações: hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes, em especial ao hialuronato de sódio, ao glicerol ou ao BDDE; gravidez e aleitamento; menores de 18 anos; infeção generalizada; doença autoimune ativa.

Não injetar em vasos sanguíneos, na região glabelar ou nasal, em pele com inflamação ou infeção ativa, nem em zonas tratadas com preenchedor dérmico permanente.

Advertências: foram notificados acontecimentos raros mas graves associados à injeção intravascular de preenchedores faciais — oclusão vascular, deterioração da visão, cegueira, isquemia ou hemorragia cerebral, necrose cutânea. Interromper imediatamente a injeção perante alterações da visão, sinais de AVC, palidez cutânea ou dor invulgar, e encaminhar para cuidados médicos urgentes. O hialuronato de sódio precipita na presença de sais quaternários de amónio (p. ex. cloreto de benzalcónio).

Precauções: avaliação individual em antecedentes de alergias múltiplas graves ou choque anafilático; não recomendado em antecedentes de doença estreptocócica nem em tendência a cicatriz hipertrófica ou queloide; anticoagulantes, antiagregantes e AINE aumentam o risco de hematoma; não combinar com peeling, dermoabrasão ou laser antes da cicatrização completa e, em qualquer caso, não antes de 2 semanas. O cartão de implante deve ser apresentado ao radiologista antes de uma ressonância magnética.

Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.