Belotero Lips Shape 1x0,6ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulamentado (MDR UE 2017/745). Venda exclusiva a profissionais de saúde habilitados.
O que esta compra inclui
- Produto originalDo fabricante ou de um distribuidor oficial, com marcacao CE.
- Lote e validade documentadosRegistados por unidade na guia de remessa e na fatura.
- Conservacao controladaArmazem proprio em Madrid, 12 a 18 °C com controlo 24 h.
- Expedicao em 24 a 48 hDe Madrid, segurada e com numero de seguimento.
- Disponiveis de segunda a sexta9h as 17h por WhatsApp e e-mail. Pessoas, nao formularios.
BELOTERO® Lips Shape é a referência da gama Merz Aesthetics destinada especificamente ao corpo do lábio: gel de hialuronato de sódio reticulado a 25,5 mg/ml com lidocaína a 0,3 %, formulado com tecnologia CPM® e indicado para aumentar o volume do lábio e definir o bordo do vermelhão. É injetado na derme profunda e na mucosa labial.
- AH 25,5 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Conteúdo 1 seringa × 0,6 ml
- Agulha recomendada 27G ½"
- Plano derme profunda e mucosa labial
Composição e tecnologia
- Hialuronato de sódio reticulado: 25,5 mg/ml, de origem não animal.
- Cloridrato de lidocaína: 3,0 mg/ml (0,3 %), para reduzir a dor local associada à injeção do gel.
- Tampão fosfato pH 7 q.b.p. o volume do gel.
- Tecnologia CPM®: matriz coesiva polidensificada, um gel monofásico com densidades de reticulação variáveis em vez de partículas suspensas. As frações mais densas conferem projeção e as menos densas integram-se no tecido circundante, o que favorece um contorno homogéneo numa zona móvel como o lábio.
Posicionamento na gama BELOTERO®
| Soft Lidocaine | AH 20 mg/ml · modificação < 5 % · derme superficial a média · linhas periorais finas |
|---|---|
| Balance Lidocaine | AH 22,5 mg/ml · modificação < 8 % · derme superficial a média e plano supraperiósteo infraorbitário · rugas e pregas moderadas, lábios, depressão infraorbitária |
| Intense Lidocaine | AH 25,5 mg/ml · modificação < 8 % · derme profunda · pregas profundas, linhas de marioneta, realce labial |
| Lips Shape | AH 25,5 mg/ml · derme profunda e mucosa labial · volume do lábio e bordo do vermelhão |
| Volume Lidocaine | AH 26 mg/ml · modificação < 10 % · subcutâneo profundo ou supraperiósteo · maçãs do rosto, têmporas, mento, SNL graves |
| Revive | AH 20 mg/ml + glicerol 17,5 mg/ml · derme média e profunda · revitalização cutânea, não preenchimento volumétrico |
Dentro da linha labial, o Lips Shape confere volume e redondez; o Lips Contour, a outra referência da série, destina-se ao delineamento do contorno. Ambos se apresentam em seringa de 0,6 ml.
Indicações e zonas de aplicação
Implante injetável indicado para restaurar ou aumentar de forma significativa o volume do tecido cutâneo, permitindo aumentar o volume dos lábios: o bordo da parte vermelha do lábio ou o aumento da sua redondez.
- Corpo do lábio superior e inferior
- Bordo do vermelhão
Pode ser utilizado em todos os fototipos cutâneos. Pode ser combinado com outros produtos BELOTERO na mesma sessão, seguindo as instruções de utilização de cada produto.
Técnica e protocolo de aplicação
- Plano de injeção: derme profunda e mucosa dos lábios.
- Agulha: recomenda-se utilizar uma das agulhas fornecidas; o fabricante recomenda a agulha de 27G ½", uma vez que um diâmetro menor exigiria maior força de injeção.
- O tratamento deve ser realizado em condições assépticas adequadas, sobre pele sã, não inflamada e rigorosamente desinfetada.
- É necessária formação específica em técnicas de injeção para aumento de tecidos moles e bom conhecimento da anatomia e fisiologia da zona a tratar.
- Injetar lentamente e aplicar a mínima pressão necessária. A quantidade de gel depende da zona e da correção pretendida. Não sobrecorrigir.
- Massajar suavemente a zona tratada após a injeção para distribuir o produto de forma uniforme.
- Se a agulha ficar obstruída e a pressão de injeção aumentar em excesso, interromper a injeção e substituir a agulha.
Ficha técnica
| Fabricante | Anteis SA, Plan-les-Ouates, Suíça (Merz Aesthetics) |
|---|---|
| Princípio ativo | Hialuronato de sódio reticulado 25,5 mg/ml |
| Anestésico | Cloridrato de lidocaína 3,0 mg/ml (0,3 %) |
| Tecnologia | CPM® (Cohesive Polydensified Matrix) |
| pH | 7 (tampão fosfato) |
| Apresentação | 1 seringa de vidro pré-cheia de 0,6 ml |
| Agulhas | 2 agulhas estéreis com marcação CE; recomenda-se a de 27G ½" |
| Esterilização | Calor húmido (seringa) |
| Classificação | Dispositivo médico com marcação CE |
| Utilização | Exclusivamente por profissional de saúde qualificado |
Conservação e conteúdo da embalagem
- Conservação: entre 2 °C e 25 °C. Proteger da luz e da congelação. Evitar impactos mecânicos.
- Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
- Produto de utilização única. Não reesterilizar nem reutilizar.
- A embalagem inclui: 1 seringa pré-cheia de 0,6 ml, 2 agulhas estéreis com marcação CE, 2 etiquetas de rastreabilidade e instruções de utilização.
Contraindicações e advertências
Contraindicações: hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes, em especial ao hialuronato de sódio, ao BDDE, ao cloridrato de lidocaína ou a outros anestésicos locais do tipo amida; gravidez e aleitamento; menores de 18 anos; infeção generalizada; doença autoimune ativa.
Não injetar em vasos sanguíneos, em pele com inflamação ou infeção ativa, nem em zonas previamente tratadas com um preenchedor dérmico permanente.
Advertências: foram notificados acontecimentos raros mas graves associados à injeção intravascular de preenchedores faciais, incluindo oclusão vascular, deterioração da visão, cegueira, isquemia ou hemorragia cerebral e necrose cutânea. Interromper imediatamente a injeção perante alterações da visão, sinais de AVC, palidez cutânea ou dor invulgar, e encaminhar para cuidados médicos urgentes. A presença de lidocaína pode causar rubor localizado, hipersensibilidade ou dormência locorregional transitória, e pode dar positivo em controlos antidopagem.
Consulte sempre as instruções de utilização incluídas na embalagem antes da aplicação.
Dispositivo médico destinado exclusivamente a profissionais de saúde qualificados. Informação técnica baseada nas instruções de utilização oficiais de BELOTERO® Lips Shape (Anteis SA / Merz Aesthetics). A Merz não publica atualmente uma versão espanhola das instruções de utilização desta referência; os dados provêm da versão internacional em vigor. Esta ficha não substitui as instruções de utilização que acompanham o produto.