Neauvia Intense Rose 1x1ml

• Ácido hialurónico reticulado: 28 mg/ml.
• Reticulante: PEGDE (éter diglicidílico de polietilenglicol).
• Glicina y L-prolina en solución tampón fosfato.
• Sin anestésico: la formulación no incorpora lidocaína.
• Perfil reológico: fuerza de extrusión alta.

Relación con Intense. Intense Rose y Intense comparten concentración de ácido hialurónico (28 mg/ml), reticulante, aminoácidos añadidos, presentación y guía de aguja. Se diferencian en la indicación registrada y en el plano de inyección previsto —intradérmico en labios mayores para Rose, subcutáneo o supraperióstico facial para Intense— y en el marco regulatorio bajo el que el fabricante los declara. No son intercambiables.

Reticulación con PEGDE. Neauvia utiliza éter diglicidílico de polietilenglicol (PEGDE) como agente reticulante, en lugar del BDDE empleado por la mayoría de rellenos de AH del mercado. El fabricante denomina a esta plataforma Smart Crosslinking Technology y sustenta en ella el perfil de seguridad de la gama: ausencia de reacciones inflamatorias patológicas detectadas, ausencia de actividad citotóxica, ausencia de residuos de reticulante tras la degradación completa del implante y reversibilidad del relleno con hialuronidasa.

Lectura objetiva del dato. El PEG es un polímero de uso farmacéutico consolidado y las publicaciones disponibles sobre los hidrogeles PEG-AH de Matex Lab (Zerbinati y cols.) describen biocompatibilidad in vitro y un grado de reticulación situado entre el 2,8 % y el 6,2 %. La concentración exacta de PEGDE está protegida por patente y el fabricante no la publica. No existe a día de hoy un ensayo comparativo directo PEGDE frente a BDDE con variable clínica principal, por lo que la ventaja debe entenderse como una diferencia de química de reticulación con respaldo fisicoquímico e in vitro, no como una superioridad clínica demostrada.

Glicina y L-prolina. Ambos aminoácidos proteinogénicos se añaden a la solución tampón fosfato para ajustar las propiedades viscoelásticas del gel y su resistencia a la hinchazón, con el objetivo de controlar la captación de agua del hidrogel en la fase posterior al implante.

Toda la gama comparte el mismo esqueleto de formulación: ácido hialurónico de origen biotecnológico reticulado con PEGDE (éter diglicidílico de polietilenglicol), tamponado en solución fosfato y enriquecido con glicina y L-prolina. La diferencia entre referencias está en la concentración de AH, la reología resultante y el plano de inyección previsto, no en la química de reticulación. Hydro Deluxe es la única referencia no reticulada; Stimulate es la única que incorpora hidroxiapatita cálcica en el gel.

Hidrogel de ácido hialurónico biodegradable indicado por el fabricante para la corrección de la atrofia vulvar y de los síntomas relacionados con ella.

• Labios mayores: restauración de volumen y trofismo

El fabricante no declara para esta referencia indicaciones faciales ni de otras áreas anatómicas.

• Plano de inyección: intradérmico.
• Zona: labios mayores.
• Guía de aguja/cánula: 21G/22G, incluida en el envase.
• Duración: el fabricante indica que el producto se degrada lentamente tras el implante, sin publicar un valor medio en meses para esta referencia.
• Aplicación reservada a facultativos con formación específica en procedimientos de ginecología estética.
• Prever anestesia tópica o infiltrativa independiente, dado que el producto no contiene lidocaína.

El envase incluye: 1 jeringa precargada de 1,0 ml, guía de aguja/cánula 21G/22G, prospecto y etiquetas de trazabilidad.

• Jeringa precargada estéril, lista para su uso.
• Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
• Conservar en las condiciones indicadas en el envase, protegido de la luz solar directa.
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Las etiquetas de trazabilidad incluidas deben adjuntarse a la ficha del paciente.

El fabricante restringe el uso a médicos que actúen conforme a la legislación local y estén formados en técnicas de inyección de rellenos de ácido hialurónico.

No debe aplicarse en caso de: hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto; infección, inflamación o lesión cutánea activa en la zona de tratamiento; embarazo y lactancia; pacientes menores de edad.

Valoración individual: enfermedad autoinmune o tratamiento inmunosupresor; tendencia a la cicatrización hipertrófica o queloide; tratamiento anticoagulante o antiagregante; presencia de implantes permanentes en la zona.

No inyectar por vía intravascular. Producto estéril de un solo uso: no reutilizar ni reesterilizar; desechar la jeringa y la aguja tras el procedimiento.

Las contraindicaciones completas, las advertencias y los efectos adversos posibles figuran en el prospecto que acompaña al envase y deben consultarse antes de cada aplicación.