Neauvia Intense Rheology 1x1ml

• Ácido hialurónico reticulado: 22 mg/ml, la concentración más baja de la línea Intense.
• Reticulante: PEGDE (éter diglicidílico de polietilenglicol).
• Glicina y L-prolina en solución tampón fosfato.
• Sin anestésico: la formulación no incorpora lidocaína.
• Perfil reológico: fuerza de extrusión media. En la caracterización publicada por Zerbinati y cols. (Polymers 2021;13:948), la muestra de 22 mg/ml de esta plataforma presentó un módulo elástico G′ de 84,05 ± 2,12 Pa a 25 °C —aproximadamente la mitad del valor medido para la muestra de 28 mg/ml—. El estudio identifica las muestras por concentración y no por nombre comercial.

Reticulación con PEGDE. Neauvia utiliza éter diglicidílico de polietilenglicol (PEGDE) como agente reticulante, en lugar del BDDE empleado por la mayoría de rellenos de AH del mercado. El fabricante denomina a esta plataforma Smart Crosslinking Technology y sustenta en ella el perfil de seguridad de la gama: ausencia de reacciones inflamatorias patológicas detectadas, ausencia de actividad citotóxica, ausencia de residuos de reticulante tras la degradación completa del implante y reversibilidad del relleno con hialuronidasa.

Lectura objetiva del dato. El PEG es un polímero de uso farmacéutico consolidado y las publicaciones disponibles sobre los hidrogeles PEG-AH de Matex Lab (Zerbinati y cols.) describen biocompatibilidad in vitro y un grado de reticulación situado entre el 2,8 % y el 6,2 %. La concentración exacta de PEGDE está protegida por patente y el fabricante no la publica. No existe a día de hoy un ensayo comparativo directo PEGDE frente a BDDE con variable clínica principal, por lo que la ventaja debe entenderse como una diferencia de química de reticulación con respaldo fisicoquímico e in vitro, no como una superioridad clínica demostrada.

Glicina y L-prolina. Ambos aminoácidos proteinogénicos se añaden a la solución tampón fosfato para ajustar las propiedades viscoelásticas del gel y su resistencia a la hinchazón, con el objetivo de controlar la captación de agua del hidrogel en la fase posterior al implante.

Toda la gama comparte el mismo esqueleto de formulación: ácido hialurónico de origen biotecnológico reticulado con PEGDE (éter diglicidílico de polietilenglicol), tamponado en solución fosfato y enriquecido con glicina y L-prolina. La diferencia entre referencias está en la concentración de AH, la reología resultante y el plano de inyección previsto, no en la química de reticulación. Hydro Deluxe es la única referencia no reticulada; Stimulate es la única que incorpora hidroxiapatita cálcica en el gel.

Hidrogel de ácido hialurónico biodegradable indicado para restaurar el volumen perdido del tejido blando del rostro mediante inyección intradérmica y/o subcutánea.

• Arrugas y líneas finas superficiales
• Corrección dérmica de bajo relieve
• Áreas en las que se requiere un gel de baja resistencia a la extrusión

El fabricante delimita la zona de inyección al rostro y no publica una indicación específica para el área periorbitaria ni para el surco lagrimal.

• Plano de inyección: intradérmico y/o subcutáneo.
• Zona: rostro.
• Aguja: 27G, incluida en el envase.
• Duración: 6 meses de tiempo medio de degradación según datos del fabricante.
• Técnica de retroinyección lineal o multipuntura según la zona; aspiración previa conforme al protocolo clínico habitual.
• El fabricante lo integra en su protocolo sinérgico de tercio medio como componente de corrección superficial junto a referencias de mayor densidad.

El envase incluye: 1 jeringa precargada de 1,0 ml, aguja 27G, prospecto y etiquetas de trazabilidad.

• Jeringa precargada estéril, lista para su uso.
• Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
• Conservar en las condiciones indicadas en el envase, protegido de la luz solar directa.
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Las etiquetas de trazabilidad incluidas deben adjuntarse a la ficha del paciente.

El fabricante restringe el uso a médicos que actúen conforme a la legislación local y estén formados en técnicas de inyección de rellenos de ácido hialurónico.

No debe aplicarse en caso de: hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto; infección, inflamación o lesión cutánea activa en la zona de tratamiento; embarazo y lactancia; pacientes menores de edad.

Valoración individual: enfermedad autoinmune o tratamiento inmunosupresor; tendencia a la cicatrización hipertrófica o queloide; tratamiento anticoagulante o antiagregante; presencia de implantes permanentes en la zona.

No inyectar por vía intravascular. Producto estéril de un solo uso: no reutilizar ni reesterilizar; desechar la jeringa y la aguja tras el procedimiento.

Las contraindicaciones completas, las advertencias y los efectos adversos posibles figuran en el prospecto que acompaña al envase y deben consultarse antes de cada aplicación.